Stroke Of Mindfulness: investigando el bienestar fisiológico y psicológico (SOM)
Investigación del impacto de la atención plena en el bienestar fisiológico y psicológico de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular se enfrentan a muchas preocupaciones, incluidas las consecuencias físicas, psicológicas, cognitivas y psicosociales del accidente cerebrovascular, así como el deterioro de la función y la calidad de vida. También es importante para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares la posibilidad de recurrencia que puede provocar la muerte y una mayor discapacidad. Los sobrevivientes dependen de sus cuidadores para brindarles asistencia en las tareas de la vida diaria, apoyo emocional y asumir nuevos roles y responsabilidades con dinámicas sociales cambiantes, lo que a menudo causa tensión a largo plazo.
Las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) son intervenciones psicoterapéuticas que han demostrado mejorar los resultados psicológicos, fisiológicos y psicosociales, como la ansiedad, la depresión, la fatiga mental, la presión arterial y la calidad de vida en general. Sin embargo, los datos son limitados para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores, especialmente en asiáticos. Este estudio evaluará el impacto de las MBI en el bienestar psicológico y la calidad de vida percibida entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores familiares en Singapur.
Este estudio emplea un diseño cruzado aleatorio de tratamiento y lista de espera con medidas de resultado administradas antes y después de la intervención, así como a los 3 meses de seguimiento para el grupo de tratamiento.
La intervención consta de 4 sesiones semanales de mindfulness de 2 horas. Los participantes serán introducidos, enseñados y guiados en la práctica de intervenciones basadas en la atención plena que se centran en su (1) respiración, (2) sentidos, (3) cuerpo y movimiento corporal, (4) sentimientos de empatía y compasión. Se realizarán cuestionarios previos y posteriores a la intervención para evaluar los síntomas asociados con la depresión, la ansiedad, el estrés y la calidad de vida percibida. También se anotarán los registros de variabilidad de la presión arterial y la frecuencia cardíaca antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de accidente cerebrovascular
- cuidadores familiares
- Capaz de hablar y entender inglés con fluidez.
- Comprende y da su consentimiento de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Individuos con deterioro cognitivo con un puntaje MMSE de menos de 20, puntaje MoCA de menos de 23
- Puntuaciones de la escala de estrés por depresión y ansiedad, DASS, depresión >7, ansiedad >8 y estrés >13
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención basada en la atención plena
4 sesiones semanales de 2 horas.
Los participantes serán introducidos, enseñados y guiados en la práctica de intervenciones basadas en la atención plena que se centran en su (1) respiración, (2) sentidos, (3) cuerpo y movimientos corporales, (4) sentimientos de empatía y compasión.
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4 sesiones semanales de 2 horas.
Los participantes serán introducidos, enseñados y guiados en la práctica de intervenciones basadas en la atención plena que se centran en su (1) respiración, (2) sentidos, (3) cuerpo y movimientos corporales, (4) sentimientos de empatía y compasión.
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Otro: Grupo de lista de espera para tratamiento
Los participantes no recibirán ninguna intervención, excepto un seguimiento inicial al comienzo y nuevamente al final de la primera fase.
2 meses después de finalizar la primera fase de intervención, los participantes de este grupo recibirán la misma intervención basada en mindfulness durante 4 semanas.
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Los participantes en este grupo solo recibirán la Intervención basada en Mindfulness 3 meses después de haber comenzado el estudio y las mediciones de referencia.
Mientras los participantes en el brazo de intervención reciben el tratamiento, este grupo no recibirá intervención durante las primeras cuatro semanas y continuará con el tratamiento habitual hasta que sea su turno de recibir la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés Percibido de Cohen
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Una medida de 10 ítems que evalúa la percepción del estrés.
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Pasado 1 mes
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 1 semana pasada
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Una medida de 20 ítems para la investigación epidemiológica sobre la depresión.
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1 semana pasada
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Un cuestionario de autoinforme de 49 elementos diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la salud específica de los supervivientes de un accidente cerebrovascular en 12 dominios.
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Pasado 1 mes
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Un cuestionario de 64 ítems que evalúa en 8 dominios
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1 semana
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Forma corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Un rango de las últimas 4 a 52 semanas
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Una encuesta de autoinforme de 36 ítems sobre la salud, incluida la salud física y mental.
Las puntuaciones escaladas más altas reflejan una mejor calidad de salud.
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Un rango de las últimas 4 a 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Un cuestionario de autoinforme de 22 ítems para medir el nivel de carga o estrés del cuidador.
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Pasado 1 mes
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Este instrumento de 39 ítems se basa en un estudio analítico factorial de cinco cuestionarios de atención plena desarrollados de forma independiente.
El análisis arrojó cinco factores que parecen representar elementos de la atención plena tal como se conceptualiza actualmente.
Las cinco facetas son observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
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Pasado 1 mes
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Inventario de personalidad de los cinco grandes
Periodo de tiempo: Pasado 1 mes
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Inventario de 44 ítems que mide a un individuo en los Cinco Grandes Factores (dimensiones) de la personalidad (Goldberg, 1993).
Cada uno de los factores se divide luego en facetas de personalidad.
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Pasado 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de fatiga mental (MFS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un cuestionario de 15 ítems que cubre los síntomas más comunes que ocurren después de una lesión cerebral, como la sufrida después de un accidente cerebrovascular.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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