Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) -tutkimus amfetamiinisulfaatilla

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Monikeskus, kiinteän annoksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus AR19:n (amfetamiinisulfaatin) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla (18–55-vuotiailla), joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)

AR19.004:n tarkoitus tutkimuksessa on arvioitava AR19:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kiinteän annoksen kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, jossa tutkitaan AR19:n turvallisuutta ja tehoa ADHD:n hoidossa 18–55-vuotiailla aikuisilla. Turvallisuusparametreja ja terapeuttista vaikutusta arvioidaan koko kokeen ajan. Tavoitteena on ilmoittautua 312 ainetta. Kun koehenkilöiden on määritetty täyttävän kaikki sisällyttämiskriteerit ja ne on seulottu, heidät satunnaistetaan saamaan 20 tai 40 mg AR19:ää päivässä tai lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • 114: Pharmacology Research Institute
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • 133: Collaborative Neuroscience Network
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • 124: Pharmacology Research Institute
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
        • 121: CT Clinical Research Associates
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • 108: Meridien Research
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • 103: Gulfcoast Clinical Research Center
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • 129: Sarkis Clinical Trials
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • 105: Meridien Research
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • 120: Meridien Research
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • 130: Medical Research Group of Central Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • 123: APG Research, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • 115: Clinical Neuroscience Solutions (CNS), Inc.
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • 104: Northwest Behavioral Research Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 86342
        • 131: Advanced Clinical Research, Inc.
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • 113: Capstone Clinical Research
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • 134: Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Sterling, Michigan, Yhdysvallat, 48314
        • 128: Clinical Neurophysiology Services
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • 107: Center for Psychiatry and Behavioral Medicine
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • 116: Alliance - Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • 127: Center for Emotional Fitness
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • 101: Princeton Medical Institute
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • 118: Bioscience Research, LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • 119: Neurobehavioral Clinical Research, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • 106: Summit Research Network
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • 126: Coastal Carolina Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • 102: Clinical Neuroscience Solutions (CNS), Inc.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • 132: Research Strategies of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • 125: Biobehavioral Research of Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • 110: FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • 117: Houston Clinical Trials, LLC
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • 109: Ericksen Research and Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko seulontahetkellä mies tai nainen 18–55-vuotias.
  2. Täyttää ADHD-diagnoosin kriteerit käyttämällä Connersin aikuisten ADHD-diagnostiikkahaastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaa varten (DSM-IV™), joka on mukautettu DSM-5™:lle (CAADID), mukaan lukien ADHD-oireiden alkaminen ennen 12-vuotiaana.
  3. Hänellä on AISRS-kokonaispistemäärä ≥26 vierailulla 2.
  4. Kliinikon antama CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) -pistemäärä on vähintään 4 käynnillä 2.
  5. Tutkijan kliinisen arvion mukaan koehenkilö tarvitsee ADHD:n farmakologista hoitoa.
  6. On luettava ja kirjoitettava englantia riittävällä tasolla kirjallisen tietoisen suostumuksen antamiseksi ja opiskeluun liittyvien materiaalien täyttämiseksi.
  7. Koehenkilöillä, jotka saavat tällä hetkellä vakaan annoksen sallittua ei-ADHD-lääkitystä, koehenkilön lääkkeissä ei ole odotettavissa muutoksia tutkimuksen aikana lukuun ottamatta kohdassa 5.9.2 lueteltuja lääkkeitä.

  8. Miesten ja naisten, jotka ovat hedelmällisiä ja seksuaalisesti aktiivisia vastakkaista sukupuolta olevan kumppanin kanssa, on noudatettava ehkäisyvaatimuksia tutkimuksen ajan seuraavasti:

    • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava olemaan pidättyväisyydestä tai käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja.
    • Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi ja jotka määritellään kirurgisesti steriileiksi (tila kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai molemminpuolisen munanjohtimen ligaation jälkeen) tai postmenopausaalisilla vähintään 12 kuukauden ajan, eivät tarvitse ehkäisyä tutkimuksen aikana.
    • Miesten, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, on suostuttava olemaan pidättyväisyydestä tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä seulonnasta tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on jokin muu ensisijainen psykiatrinen diagnoosi kuin ADHD.
  2. Onko hänellä jokin muu nykyinen toissijainen tai samanaikainen lääketieteellinen, psykiatrinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai todennäköisesti häiritsee protokollan noudattamista tai hämmentää turvallisuuden tai tehon arviointia.
  3. Hänellä on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoottinen häiriö tai hänellä on tällä hetkellä oireita.
  4. Hänellä on kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikentyminen tutkijan kliinisen arvion mukaan.
  5. Hänen painoindeksi (BMI) on <17 tai ≥39 kg/m2.
  6. Hänellä on seulonta- tai lähtötason kolminkertainen verenpaine ≥139 elohopeamillimetriä (mmHg) systolista tai ≥89 mmHg diastolista. Verenpaine mitataan kolmena kappaleena ja keskiarvoa käytetään pääsykriteerien arvioinnissa.
  7. Onko raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.

  8. Hänellä on ollut jokin seuraavista häiriöistä:

    • Kohtaushäiriö (lukuun ottamatta yksittäisiä alle 6-vuotiaita kuumekohtauksia),
    • Riittämättömästi tai hoitamaton verenpainetauti määritellään henkilöksi, jonka verenpaine viittaa vaiheen 2 hypertensioon (systolinen paine ≥140 mmHg tai diastolinen paine ≥90 mmHg). Riittävästi hoidettujen potilaiden on saatava vakaa annos verenpainetta alentavia lääkkeitä 3 kuukauden ajan ennen seulontaa, eikä heidän verenpainelääkkeiden odoteta muuttuvan.
    • Hoitamaton kilpirauhasen sairaus. Koehenkilöt, joilla on ollut kilpirauhassairaus ja jotka ovat saaneet vakaata annosta kilpirauhashormonia vähintään kolmen kuukauden ajan, voivat osallistua, jos heidän kilpirauhasta stimuloivan hormoninsa (TSH) ei ole poissuljetulla alueella, joka näkyy alla kohdassa 14.
    • Glaukooma
    • Touretten sairaus tai krooninen tics.

    • Potilaat, joille on tehty maha-suolikanavan leikkaus tai toimenpide, johon sisältyy:

      • Ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen, maksan, haiman tai sappipuun leikkaus tai osittainen leikkaus. Umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja/tai sappikivien poisto sappitiehyissä (niin kauan kuin tiehyet pysyvät ehjinä) ovat poikkeuksia.
      • Mahalaukun tilavuuden pienentäminen ilman mahan leikkausta tai osittaista mahan leikkausta (esim. rajoittava leikkaus/toimenpide)
      • Lihavuushoidot, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan (GI) kapasiteettiin tai toimintaan, kuten sähköstimulaatiojärjestelmät, mahalaukun ilmapallojärjestelmät ja mahalaukun ulkoiset tyhjennysjärjestelmät

  9. Onko hänellä elektrokardiogrammi (EKG) tai kliinisiä todisteita seuraavista:

    • Friderician korjattu QT-aaltoväli (QTcF) > 470 millisekuntia (msek) naisilla ja > 450 ms miehillä
    • Eteisen tai kammion hypertrofia
    • Muut intraventrikulaariset johtumishäiriöt kuin epätäydellinen oikeanpuoleinen haarakatkos ilman muuta sydänsairautta
    • Sydäninfarkti, iskemia tai oireinen sepelvaltimotauti vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä
    • Kliinisesti merkittävä eteis- tai kammiorytmihäiriö; sydämen on oltava pääosin normaalissa sinusrytmissä
    • Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Toiminnallisesti merkittävä sydämen rakenteellinen poikkeavuus tai läppäsairaus
    • Kardiomyopatia
    • Mikä tahansa muu kardiovaskulaarinen sairaus, jonka tutkija kokee, voi altistaa tutkittavan sydän- ja verisuonitapahtumille (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) tai rytmihäiriö
  10. Tunnettu suvussa äkillinen sydänkuolema ilman olemassa olevaa sydänsairautta.
  11. Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta, paitsi ADHD-lääkitys. (Rauhoittavat unilääkkeet, jotka on määrätty nukahtamisen apuvälineeksi vakaana annoksena vähintään 28 päivää ennen lähtötilannetta, vain nukkumaan mennessä, ovat sallittuja tutkimuksen aikana.)
  12. On käyttänyt kiellettyjä lääkkeitä tai aineita 28 päivän kuluessa peruskäynnistä tutkimuskäynnille 7 asti. (Stimulanttilääkkeet ovat sallittuja 7 päivää ennen peruskäyntiä.) Ei-stimuloivia ADHD-lääkkeitä (guanfasiini, bupropioni, klonidiini ja/tai atomoksetiini) ei sallita 28 päivän sisällä käynnistä 2 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana. Huomautus: Muiden psykiatristen tai lääketieteellisten häiriöiden kuin ADHD:n hoitoon otettuja lääkkeitä ei pidä keskeyttää tutkimukseen osallistumisen saamiseksi, ellei lääkettä määräävä lääkäri katso lääketieteellisesti tarpeettomaksi.
  13. Hän on saanut tutkimuslääkkeen 60 päivän sisällä seulontakäynnistä.

  14. Sillä on poikkeava laboratorioarvo, elintoiminto tai muu tutkimuslöydös seulonnassa tai lähtötilanteessa, joka tutkijan mielestä oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta. Lisäksi koehenkilöt, joilla on alla luetellut laboratorioarvot, katsotaan poissulkeviksi:

    • Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) > 1,5 × normaalin yläraja (ULN)
    • Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä
    • Seerumin kreatiniini > 1,3 × ULN
    • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≥7,0 %.
    • TSH < 0,9 × normaalin alaraja (LLN) tai TSH > 1,2 × ULN
  15. Ilmoittaa yliherkkyydestä tai intoleranssista jollekin amfetamiiniformulaatiolle.
  16. Raportoi huonosta terapeuttisesta vasteesta mille tahansa amfetamiini- tai metyylifenidaattiformulaatiolle huolimatta selvästi riittävästä tutkimuksesta (mukaan lukien annos ja kesto).
  17. Ei pysty nielemään lääkettä kapselina.
  18. Ei pysty tai halua noudattaa tutkimushenkilöstön ohjeita tai noudattaa kaikkia testauksia ja protokollan vaatimuksia.
  19. Hänellä on positiivinen virtsan lääketulos seulonnassa (lukuun ottamatta nykyistä ADHD-stimulanttihoitoa, jos sellaista on). Huomautus: koehenkilöille tulee kertoa, etteivät he saa osallistua tutkimukseen tai joutua virtsaan huumetestaukseen, jos he käyttävät kontrolloituja tai virkistyslääkkeitä (muita kuin määrättyjä ADHD-stimulantteja), ja käyttämättä jättäminen on vahvistettava ennen testausta.
  20. Hänellä on positiivinen veren alkoholipitoisuus seulonnassa. Huomautus: koehenkilöille tulee kertoa, että 12 tunnin sisällä seulonnasta juotu alkoholi voi johtaa positiiviseen testitulokseen.
  21. Hänellä on tällä hetkellä tai tiedossa ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisten 12 kuukauden aikana.
  22. Hänellä on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hoitamaton hepatiitti C -infektio. Huomautus: potilaita, joilla on aiemmin ollut hepatiitti C -infektio, jotka ovat saaneet hoitoa ja joiden hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappoa (HCV RNA) ei tällä hetkellä voida havaita, ei suljeta pois.
  23. Viimeisten 12 kuukauden aikana hänellä on ollut enemmän kuin 1 itsemurha-ajatusten intensiteetti tai mikä tahansa itsetuhoinen käyttäytyminen Columbia Suicide Severity Rating Scale -arviointiasteikolla seulonta- tai lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: 20 mg/vrk
Amfetamiinisulfaatti
Lääke: Amfetamiinisulfaatti
aktiivinen kokeellinen AR19
Muut nimet:
  • AR19
Kokeellinen: Käsivarsi 2: 40 mg/vrk
Amfetamiinisulfaatti
Lääke: Amfetamiinisulfaatti
aktiivinen kokeellinen AR19
Muut nimet:
  • AR19
Placebo Comparator: Käsivarsi 3: Placebo
Plasebo, ei aktiivista lääkettä
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Muut nimet:
  • inaktiivinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuuden (ADHD) oireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 5 (käynti 7)
ADHD-oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta aikuisten ADHD Investigator Symptom Rating Scale -asteikolla (AISRS) mitattuna, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 54. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai huonompaa lopputulosta.
Viikko 5 (käynti 7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötasosta vierailuun 7 AISRS:n hyperaktiivisten ja huomaamattomien alaskaalapisteissä
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
Kohteet pisteytetään seuraavasti: 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vakava). Asteikon maksimipistemäärä on 54 pistettä, ja kustakin alaasteikko (summattu) 27 pistettä. Kokonaispistemäärä on välinpitämättömyyden ja hyperaktiivisuus-impulsiivisten ala-asteikkojen summa. Korkeammat arvot edustavat vakavampaa hyperaktiivisuutta ja/tai tarkkaamattomuutta.
Jopa 5 viikkoa
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) pistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
CGI-vakavuus (CGI-S): CGI-vakavuus (CGI-S) kysyy lääkäriltä yhden kysymyksen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksesi tästä populaatiosta, kuinka mielisairas potilas on tällä hetkellä?" joka on arvioitu seuraavalla seitsemän pisteen asteikolla: 1=normaali, ei ollenkaan sairas; 2=raja-aikojen mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa.
Jopa 5 viikkoa
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman (CGI-I) pisteessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa
"Verrattuna potilaan tilaan ottaessa projektiin [ennen lääkityksen aloittamista], tämän potilaan tila on: 1 = parantunut erittäin paljon hoidon aloittamisesta; 2 = parantunut paljon; 3 = parantunut minimaalisesti; 4 = ei muutosta lähtötilanteeseen (hoidon aloitus 5 = vähintään huonompi 7 = erittäin paljon huonompi hoidon aloittamisesta);
Jopa 5 viikkoa
Muutos käyttäytymisarvioinnissa: Johtoryhmän tehtävän aikuisversion (LYHYT-A) pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa

The Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) on 75 kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi yleistä toimintaa (GEC) ja 9 ei-päällekkäistä asteikkoa kahdesta yhteenvetoindeksiasteikosta (Metacognition Index [MI] ja Behavioral). Regulaation Index [BRI]), jotka arvioivat toimeenpanotoiminnan näkökohtia ja itsesääntelyongelmia yksilön näkökulmasta.

Koehenkilöt arvioivat kunkin kohteen 3 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = joskus tai 3 = usein) edellisen kuukauden kokemuksensa perusteella.

70 kohteen summa antaa GEC-raakapistemäärän (väli: 70-210), joka muunnetaan T-pisteeksi (normatiivisen populaation keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10; T-pisteet ≥ 65 katsotaan epänormaalisti kohonneeksi). Perustason jälkeinen GEC-T-pistemäärä muunnetaan muutokseksi lähtötason T-pisteestä.

Pienempi muutos lähtötason GEC T-pisteestä (<0) edustaa parempaa tulosta.
Jopa 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arbor Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Steven Caras, MD, PhD, Arbor Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR19.004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa