Tiukka versus liberaali verensokerin hallinta vakavasti sairailla aikuispotilailla (TGC-fast)
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Greet Van den Berghe, KU Leuven
Tiukan verensokerin säädön vaikutus normaaleissa paastorajoissa Leuven-algoritmin määräämällä insuliinititrauksella aikuispotilailla kriittisesti sairailla potilailla
Kriittisesti sairaille potilaille kehittyy yleensä hyperglykemia, johon liittyy lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski.
On kiistaa siitä, parantaako normaalien verensokeripitoisuuksien kohdistaminen insuliinihoidolla, jota kutsutaan tiukasti verensokerin kontrolliksi (TGC), näiden potilaiden tuloksia verrattuna hyperglykemian sietämiseen.
On edelleen epäselvää, onko TGC, kun sitä käytetään optimaalisilla työkaluilla hypoglykemian välttämiseksi, hyödyllistä varhaisen parenteraalisen ravitsemuksen kieltäytymisen yhteydessä.
TGC-fast-tutkimuksessa oletetaan, että TGC on hyödyllinen aikuisille kriittisesti sairaille potilaille, jotka eivät saa varhaista parenteraalista ravintoa, verrattuna hyperglykemian sietämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9230
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Ghent
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Department of Intensive Care Medicine, Jessa Hospital Hasselt
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospitals Leuven
-
Leuven, Belgia, 3000
- Medical Intensive Care Unit, University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (18 vuotta tai vanhempi), joka on otettu osallistuvaan tehohoitoyksikköön (ICU)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DNR-määräys tehohoitoon saapuessaan
- Potilaiden odotetaan kuolevan 12 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta (= kuolevat potilaat)
- Potilaat, jotka voivat saada suun kautta ruokintaa (ei kriittisesti sairaita)
- Potilaat, joilla ei ole valtimoita ja keskuslaskimolinjaa ja joilla ei ole välitöntä tarvetta sijoittaa se osaksi teho-osaston hoitoa (ei kriittisesti sairaita)
- Aiemmin tutkimukseen osallistuneet potilaat (jos takaisinotto tapahtuu 48 tunnin sisällä teho-osastolta kotiutuksen jälkeen, tutkimusinterventiota jatketaan)
- Potilaat, jotka on sisällytetty IMP-RCT-tutkimukseen, jonka PI osoittaa, että yhteiskäyttö on kielletty
- Potilaat, jotka on siirretty ei-osallistuvasta tehoosastosta, ja potilas oleskelee yli 7 päivää ennen tuloa
- Potilaat suunnittelivat saavansa parenteraalista ravintoa teho-osastolla ensimmäisen viikon aikana
- Potilaat, jotka kärsivät diabeettisesta ketoasidoottisesta tai hyperosmolaarisesta koomasta teho-osastolla
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä aineenvaihduntasairauksia
- Potilaat, joilla on insulinooma
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät
- Tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiukka glukoosin hallinta
Tavoite normaalit paastoveren glukoosipitoisuudet (80-110 mg/dl) insuliinihoidolla, joka annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.
|
Kun verensokeri ylittää esiasetetun tavoitteen, insuliinia annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.
Insuliini titrataan säännöllisen verensokerin mittauksen ja LOGIC-insuliini-algoritmin avulla koeryhmässä.
Interventio lopetetaan teho-osaston kotiuttamisen jälkeen tai kunnes potilas pystyy jatkamaan ruokintaa suun kautta tai kunnes potilaalla ei ole enää keskuslaskimokatetria, kumpi tulee ensin.
|
|
Active Comparator: Liberaali glukoosin hallinta
Sietää hyperglykemiaa 215 mg/dl asti.
Insuliinihoitoa tarvitsevilla potilailla insuliini titrataan siten, että verensokeripitoisuus on 180-215 mg/dl.
|
Kun verensokeri ylittää esiasetetun tavoitteen, insuliinia annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona.
Insuliini titrataan säännöllisen verensokerin mittauksen ja LOGIC-insuliini-algoritmin avulla koeryhmässä.
Interventio lopetetaan teho-osaston kotiuttamisen jälkeen tai kunnes potilas pystyy jatkamaan ruokintaa suun kautta tai kunnes potilaalla ei ole enää keskuslaskimokatetria, kumpi tulee ensin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-riippuvuuden kesto
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
karkea määrä päiviä, jolloin tarvitaan elintärkeitä elinten tukea ja aikaa elää teho-osastolta
|
enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen (sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen (sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen (sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen (sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen)
|
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Verensokeripitoisuudet teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
ICU-riippuvuuden kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
karkea määrä päiviä, jolloin tarvitaan elintärkeitä elinten tukea ja aikaa elää teho-osastolta
|
jopa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika (elävä) kotiuttaminen sairaalasta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Uusien infektioiden ilmaantuvuus teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Uusien infektioiden tyypit teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Antibioottihoidon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Päivittäisen C-reaktiivisen proteiinin aikajakso teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika lopulliseen (elävään) vieroitusta mekaanisesta hengitystuesta teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Trakeostomiaa tarvitsevien osallistujien määrä teho-osaston aikana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kliiniset, elektrofysiologiset ja morfologiset merkit hengitys- ja ääreislihasten heikkoudesta teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa ja ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Akuutin munuaisvaurion kesto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Toipumisnopeus akuutista munuaisvauriosta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Uutta munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Toipumisnopeus uudesta munuaiskorvaushoidosta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hemodynaamista tukea tarvitsevien osallistujien määrä teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Hemodynaaminen tuki määritellään joko farmakologisen (inotrooppiset/vasopressorit) ja/tai mekaanisen hemodynaamisen tuen tarpeeksi.
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hemodynaamisen tuen kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika (elävä) vieroitus hemodynaamisesta tuesta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Maksan toimintahäiriön merkkiaineiden aikajakso teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
mukaan lukien transaminaasit, gamma-glutamyylitransferaasi, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehoosastolle 48 tunnin sisällä kotiuttamisen jälkeen otettujen takaisinottokertojen määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus teho-osastolla (valituissa keskuksissa)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen, sensuroinnin kanssa tai ilman sensurointia 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kuntoutus/toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
mukaan lukien pisteet, jotka saatiin 36-kohdan lyhyestä terveyskyselystä (SF-36).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras mahdollinen tulos.
|
enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuntoutus/toiminnallinen tulos potilailla, joilla on aivovamma
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
mukaan lukien muunnetulla Rankinin asteikolla saadut pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja 0 on paras mahdollinen tulos.
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuntoutus/toiminnallinen tulos potilailla, joilla on aivovamma
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
mukaan lukien laajennetulla Glasgow'n tulosasteikolla saadut pisteet.
Pisteet vaihtelevat 1–8, ja 8 on paras mahdollinen tulos.
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Veren lipidipitoisuudet teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien kädensijan vahvuus prosentteina ennustetusta arvosta
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Kuntoutus/toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien 6 minuutin kävelymatka metreinä
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Kuntoutus/toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien SF-36-terveystutkimuksesta saadut pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras mahdollinen tulos.
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Elinten toiminnan palautumisnopeus
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
|
Tehohoidon resurssien käyttö indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset markkerit verinäytteissä
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
mukaan lukien aminohappotasot, veren lipiditasot, sytokiinit, hypotalamus-aivolisäkehormonit, glukagoni, C-peptidi, (epi)geneettiset markkerit
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on lihasrappeuma teho-osaston aikana
Aikaikkuna: jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
arvioitu mikroskoopilla
|
jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Biokemialliset markkerit lihaskudoksessa teho-osaston aikana
Aikaikkuna: jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien kudosglukoosi ja metaboliitit, lipidimetaboliitit, myofibrillaariset proteiinit, mitokondriokompleksiaktiivisuus, autofagiamarkkerit, proteasomiaktiivisuus, (epi)geneettiset markkerit
|
jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on patologisia solumuutoksia rasvakudoksessa teho-osaston aikana
Aikaikkuna: jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
arvioitu mikroskoopilla
|
jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Biokemialliset markkerit rasvakudoksessa teho-osaston aikana
Aikaikkuna: jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien kudosglukoosi ja metaboliitit, lipidimetaboliitit, mitokondrioiden kompleksiaktiivisuus, autofagiamarkkerit, (epi)geneettiset markkerit
|
jopa 30 päivää satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on lihasten rappeuma
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
arvioitu mikroskoopilla
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Biokemialliset markkerit lihaskudoksessa
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien kudosglukoosi ja metaboliitit, lipidimetaboliitit, myofibrillaariset proteiinit, mitokondriokompleksiaktiivisuus, autofagiamarkkerit, proteasomiaktiivisuus, (epi)geneettiset markkerit
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on patologisia solumuutoksia rasvakudoksessa
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
arvioitu mikroskoopilla
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
|
Biokemialliset markkerit rasvakudoksessa
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
mukaan lukien kudosglukoosi ja metaboliitit, lipidimetaboliitit, mitokondrioiden kompleksiaktiivisuus, autofagiamarkkerit, (epi)geneettiset markkerit
|
jopa 4 vuotta satunnaistamisen jälkeen (valituissa keskuksissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Greet Van den Berghe, MD, PhD, KU Leuven
- Päätutkija: Jan Gunst, MD, PhD, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Vlasselaers D, Milants I, Desmet L, Wouters PJ, Vanhorebeek I, van den Heuvel I, Mesotten D, Casaer MP, Meyfroidt G, Ingels C, Muller J, Van Cromphaut S, Schetz M, Van den Berghe G. Intensive insulin therapy for patients in paediatric intensive care: a prospective, randomised controlled study. Lancet. 2009 Feb 14;373(9663):547-56. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60044-1. Epub 2009 Jan 26.
- Van den Berghe G, Wilmer A, Hermans G, Meersseman W, Wouters PJ, Milants I, Van Wijngaerden E, Bobbaers H, Bouillon R. Intensive insulin therapy in the medical ICU. N Engl J Med. 2006 Feb 2;354(5):449-61. doi: 10.1056/NEJMoa052521.
- NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S, Chittock DR, Su SY, Blair D, Foster D, Dhingra V, Bellomo R, Cook D, Dodek P, Henderson WR, Hebert PC, Heritier S, Heyland DK, McArthur C, McDonald E, Mitchell I, Myburgh JA, Norton R, Potter J, Robinson BG, Ronco JJ. Intensive versus conventional glucose control in critically ill patients. N Engl J Med. 2009 Mar 26;360(13):1283-97. doi: 10.1056/NEJMoa0810625. Epub 2009 Mar 24.
- Fivez T, Kerklaan D, Mesotten D, Verbruggen S, Wouters PJ, Vanhorebeek I, Debaveye Y, Vlasselaers D, Desmet L, Casaer MP, Garcia Guerra G, Hanot J, Joffe A, Tibboel D, Joosten K, Van den Berghe G. Early versus Late Parenteral Nutrition in Critically Ill Children. N Engl J Med. 2016 Mar 24;374(12):1111-22. doi: 10.1056/NEJMoa1514762. Epub 2016 Mar 15.
- Gunst J, Mebis L, Wouters PJ, Hermans G, Dubois J, Wilmer A, Hoste E, Benoit D, Van den Berghe G. Impact of tight blood glucose control within normal fasting ranges with insulin titration prescribed by the Leuven algorithm in adult critically ill patients: the TGC-fast randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 19;23(1):788. doi: 10.1186/s13063-022-06709-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S61145
- 2018-000756-17 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista harkitaan vain yhteistyössä tutkimushenkilöiden kanssa ehdotetun tutkimussuunnitelman ja tilastollisen analyysisuunnitelman arvioinnin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .