- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665415
Laajennettu peliryhmä neurodiverse-nuorille (NDGameSquad)
Mielenterveys- ja kehitysvammaisten lasten ja heidän vanhempiensa saaminen omaksumaan terveelliset elämäntavat: Game Squad Home -pelien pilotointi ja virtuaalinen terveysvalmennus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmista (MH) ja kehitysvammaisista (DD), mukaan lukien autismikirjon häiriöstä (ASD) kärsivien ihmisten keskuudessa vallitsevat merkittävät terveyserot on dokumentoitu tutkimuksen ja kliinisen käytännön kautta. Suurin osa tutkimuksista on keskittynyt aikuisiin, joilla on näitä sairauksia, mutta virastojen, kuten Maternal Child Health Bureaun, ponnistelujen ansiosta MH- ja DD-nuorten kokemat terveyserot tunnustetaan yhä enemmän. Nämä nuoret ovat todennäköisemmin ylipainoisia ja lihavia kuin heidän tyypillisesti kehittyvät (TD) kollegansa, heillä on korkeammat kardiometaboliset riskitekijät ja heikompi terveyteen liittyvä kunto. Nämä sairaudet voivat osittain johtua alhaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta ja huonosta ruokavalion laadusta, joita on havaittu näissä populaatioissa. Useat yksilön, yhteisön ja yhteiskunnan tasolla toimivat esteet rajoittavat näiden nuorten mahdollisuuksia saavuttaa hyvä terveys, ja siksi tarvitaan kiireellisesti terveyttä edistäviä toimia näiden erojen korjaamiseksi. Yksi uusi tapa poistaa nämä esteet on tutkia virtuaalisten menetelmien käyttöä, jotka on mukautettu erityisesti tälle väestölle näiden lasten ja perheiden tavoittamiseksi heidän koteihinsa, ja samalla tutkia elinkelpoisia paikkoja, joiden kautta tällaisia interventioita voidaan toteuttaa ja tukea tarvittaessa.
Tällä tutkimuksella pyritään pilotoimaan virtuaalista terveysvalmennus- ja liikuntaohjelmaa, jonka tavoitteena on käsitellä muuttuvia elämäntapatekijöitä, jotka voivat johtaa MH- ja DD-nuorten terveyden ja hyvinvoinnin paranemiseen. Game Squad Home Exergaming -ohjelma, jonka alun perin on kehittänyt Pennington Biomedical Research Center, on teoreettisesti ohjattu ja näyttöön perustuva toimenpide, joka on osoittanut tehokkaan vanhemmat ja lapset, joilla on ylipainoisia/lihavia, saamaan mukaan säännölliseen fyysiseen toimintaan ja virtuaaliseen terveysneuvontaan. Game Squad käyttää kotipelikonsoleita (eli Kinect for Xbox -videopelejä, jotka vaativat fyysistä aktiivisuutta pelaamiseen) sekä hoitajan että lapsen harjoituksiin sekä virtuaalisten terveysneuvontaistuntojen tarjoamiseen osallistujille. Näiden virtuaalisten terveysneuvontaistuntojen tarkoituksena oli parantaa ei-peleihin liittyvää fyysistä aktiivisuutta. Tärkeää on, että äskettäin suoritetussa RCT-tutkimuksessa, johon osallistui sosioekonomisesti ja rodullisesti monimuotoinen väestö kuuden kuukauden aikana, interventio aleni kliinisesti merkittävästi BMI:n z-pisteissä ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä sekä lisäsi kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA). ).
Ehdotetulla hankkeella pyritään selvittämään, onko Game Squad -interventio hyväksyttävää ja kiinnostavaa MH- ja DD-lapsille ja nuorille, mukauttaa terveysneuvontaistuntoja kattamaan muita terveyskäyttäytymistä ja vastaamaan tämän väestön tarpeita, sekä arvioimaan toteutuksen toteutettavuutta. sekä koulupohjaisen ohjelman että MH/DD-lapsille erikoistuneen klinikan kautta. Tämä saavutetaan innovatiivisilla kumppanuuksilla useiden keskeisten yhteistyökumppaneiden kanssa: Merrimack College; Penningtonin biolääketieteen tutkimuskeskus; Therapeutic Intervention Designed for Educational Success Program (TIDES) -ohjelma, julkisen koulun erityisopetusyhteistyö useissa North Shore -yhteisöissä Massachusettsissa; ja kehitys-käyttäytymisopetuksen pediatrian klinikka Boston Medical Centerissä (BMC-DBP), joka on kliininen paikka, joka liittyy MCHB:n rahoittamaan Developmental Pediatrics Research Networkiin (DBP-NET).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center Developmental and Behavioral Pediatrics Clinic
-
Marblehead, Massachusetts, Yhdysvallat, 01945
- Marblehead Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelujen vastaanottaminen joko BMC-DBP- tai TIDES-ohjelmien kautta
- Wi-Fi ja TV ovat saatavilla heidän kotiympäristössään
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Krooniset tai fyysisesti vammaiset tilat, joissa rasittava fyysinen aktiivisuus on vasta-aiheista tai mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Muodostava
Tämä vaihe edustaa alkuvaihetta NDGame Squad -interventioiden toteuttamiseksi pienillä nuorisonäytteillä, jotta voidaan tehdä tarvittavat muutokset ennen täyden pilotin aloittamista molemmissa paikoissa seuraavassa vaiheessa.
Kolme (n=3) osallistujaa vain koulun toimipaikasta osallistuu ensimmäiseen 4 viikon Game Squad -interventioon ensimmäisessä muodostusvaiheessa.
Osallistujien palaute, mukaan lukien osallistumisen esteet ja parannusehdotukset, saadaan vanhemman/hoitajan ja lapsen haastatteluissa intervention jälkeen.
|
Interventio toimitetaan osallistujien koteihin.
Osallistujille tarjotaan pelikonsoli ja exergames.
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan 60 minuutin MVPA-tavoite päivässä toimenpiteen ajaksi pelaamalla exergames-pelejä vähintään kolme kertaa viikossa ja harjoittamalla muuta kuin näyttöön perustuvaa fyysistä toimintaa muina päivinä.
Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää opetussuunnitelman viikoittaisten haasteiden pelaamiseen.
Osallistujat käyttävät FitBitiä pelisessioidensa aikana.
Osallistujat ja vanhemmat tapaavat joka toinen viikko terveysvalmentajan kanssa videokeskustelun kautta exergame-konsolin avulla.
Istunnot tunnistavat ja kannustavat tiettyä fyysistä aktiivisuutta, terveellistä syömistä ja terveellisiä nukkumistottumuksia.
Koulupaikalla osallistujat saavat ylimääräisiä sisäänkirjautumisia, sitoutumistukea ja terveydenhuollon opetussuunnitelmia luokanopettajilta toimenpiteen 10 ensimmäisen viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Pilottiinterventio
Pilottiinterventioryhmän osallistujat saavat joko 10 tai 14 viikkoa NDGameSquad-interventiota.
Koulupaikan osallistujat saavat 10 viikkoa lukuvuoden aikana, minkä jälkeen kesäloman aikana vielä 4 viikkoa.
Klinikkapaikan osallistujat saavat vain 10 viikkoa.
|
Interventio toimitetaan osallistujien koteihin.
Osallistujille tarjotaan pelikonsoli ja exergames.
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan 60 minuutin MVPA-tavoite päivässä toimenpiteen ajaksi pelaamalla exergames-pelejä vähintään kolme kertaa viikossa ja harjoittamalla muuta kuin näyttöön perustuvaa fyysistä toimintaa muina päivinä.
Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää opetussuunnitelman viikoittaisten haasteiden pelaamiseen.
Osallistujat käyttävät FitBitiä pelisessioidensa aikana.
Osallistujat ja vanhemmat tapaavat joka toinen viikko terveysvalmentajan kanssa videokeskustelun kautta exergame-konsolin avulla.
Istunnot tunnistavat ja kannustavat tiettyä fyysistä aktiivisuutta, terveellistä syömistä ja terveellisiä nukkumistottumuksia.
Koulupaikalla osallistujat saavat ylimääräisiä sisäänkirjautumisia, sitoutumistukea ja terveydenhuollon opetussuunnitelmia luokanopettajilta toimenpiteen 10 ensimmäisen viikon aikana.
|
|
Muut: Pilotin jonotuslistan hallinta
Osallistujia molemmissa kohteissa, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, pyydetään ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuutta ensimmäisen 10 viikon aikana.
Heille tarjotaan sitten interventiovälineet ja koulutus.
Koulualueen ohjausryhmän osallistujat osallistuvat sitten neljän viikon kestävään NDGame Squadin kesäinterventioon, jota ei tueta.
Klinikan paikan päällä olevien tarkastusryhmien osallistujien ei tarvitse osallistua NDGameSquad-interventioon.
|
Interventio toimitetaan osallistujien koteihin.
Osallistujille tarjotaan pelikonsoli ja exergames.
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan 60 minuutin MVPA-tavoite päivässä toimenpiteen ajaksi pelaamalla exergames-pelejä vähintään kolme kertaa viikossa ja harjoittamalla muuta kuin näyttöön perustuvaa fyysistä toimintaa muina päivinä.
Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää opetussuunnitelman viikoittaisten haasteiden pelaamiseen.
Osallistujat käyttävät FitBitiä pelisessioidensa aikana.
Osallistujat ja vanhemmat tapaavat joka toinen viikko terveysvalmentajan kanssa videokeskustelun kautta exergame-konsolin avulla.
Istunnot tunnistavat ja kannustavat tiettyä fyysistä aktiivisuutta, terveellistä syömistä ja terveellisiä nukkumistottumuksia.
Koulupaikalla osallistujat saavat ylimääräisiä sisäänkirjautumisia, sitoutumistukea ja terveydenhuollon opetussuunnitelmia luokanopettajilta toimenpiteen 10 ensimmäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 7 päivän Actigraph MVPA 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna lantiossa käytetyllä Actigraph-kiihtyvyysmittarilla
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason BMI:stä 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Lapsen painoindeksin muutos
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 10 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Lapsen systolinen ja diastolinen verenpaine muuttuu
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos alkuperäisestä vanhempien käsityksestä lasten terveystottumuksista 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos vanhempien raportissa lapsen nukkumisesta, ruokailuajasta, näytöstä ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisestä
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lasten ahdistuneisuusoireiden lähtötasosta 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos vanhemman ja lapsen raportoitu Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorder (SCARED) -kyselylomake.
Täysi asteikon alue on 0-82, jossa on viisi ala-asteikkoa (paniikkihäiriön vaihteluväli 0-26; yleistynyt ahdistuneisuushäiriö alue 0-18; eroahdistushäiriö alue 0-16; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö alue 0-14; koulun välttäminen alue 0 -8).
Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat lisääntyneet.
Kokonaispistemäärä on kaikkien osapisteiden summa.
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lasten masennuksen oireissa 10 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lapsen raportoimassa muokatussa Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A) -kyselyssä, jossa arvioidaan masennuksen oireita.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-27, eikä siinä ole ala-asteikkoja.
Suuremmat arvot kertovat enemmän oireista.
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lasten videopelien käyttötottumuksissa
Aikaikkuna: Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos lasten raportoimassa videopelien käyttökyselyssä
|
Kerätty 14 päivän kuluessa toimenpiteen alkamisesta (perustaso) ja päättymisestä (seuranta 10 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- Biddiss E, Irwin J. Active video games to promote physical activity in children and youth: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jul;164(7):664-72. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.104.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Barnett A, Cerin E, Baranowski T. Active video games for youth: a systematic review. J Phys Act Health. 2011 Jul;8(5):724-37. doi: 10.1123/jpah.8.5.724.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Newcomer JW, Hennekens CH. Severe mental illness and risk of cardiovascular disease. JAMA. 2007 Oct 17;298(15):1794-6. doi: 10.1001/jama.298.15.1794. No abstract available.
- Anderson SE, Must A, Curtin C, Bandini LG. Meals in Our Household: reliability and initial validation of a questionnaire to assess child mealtime behaviors and family mealtime environments. J Acad Nutr Diet. 2012 Feb;112(2):276-84. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.035.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Blaine B. Does depression cause obesity?: A meta-analysis of longitudinal studies of depression and weight control. J Health Psychol. 2008 Nov;13(8):1190-7. doi: 10.1177/1359105308095977.
- Bowling A, Slavet J, Miller DP, Haneuse S, Beardslee W, Davison K. Cybercycling Effects on Classroom Behavior in Children With Behavioral Health Disorders: An RCT. Pediatrics. 2017 Feb;139(2):e20161985. doi: 10.1542/peds.2016-1985. Epub 2017 Jan 9.
- Broder-Fingert S, Brazauskas K, Lindgren K, Iannuzzi D, Van Cleave J. Prevalence of overweight and obesity in a large clinical sample of children with autism. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):408-14. doi: 10.1016/j.acap.2014.04.004.
- Brown SA. Measuring perceived benefits and perceived barriers for physical activity. Am J Health Behav. 2005 Mar-Apr;29(2):107-16. doi: 10.5993/ajhb.29.2.2.
- Cook BG, Li D, Heinrich KM. Obesity, Physical Activity, and Sedentary Behavior of Youth With Learning Disabilities and ADHD. J Learn Disabil. 2015 Nov-Dec;48(6):563-76. doi: 10.1177/0022219413518582. Epub 2014 Jan 21.
- Cortese S, Morcillo Penalver C. Comorbidity between ADHD and obesity: exploring shared mechanisms and clinical implications. Postgrad Med. 2010 Sep;122(5):88-96. doi: 10.3810/pgm.2010.09.2205.
- TRUE Consortium. Recommended standards for assessing blood pressure in human research where blood pressure or hypertension is a major focus. J Hum Hypertens. 2017 Aug;31(8):487-490. doi: 10.1038/jhh.2017.10. Epub 2017 Apr 13. No abstract available.
- Davis C, Levitan RD, Smith M, Tweed S, Curtis C. Associations among overeating, overweight, and attention deficit/hyperactivity disorder: a structural equation modelling approach. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):266-74. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.09.006. Epub 2005 Oct 17.
- Gao Z, Chen S, Pasco D, Pope Z. A meta-analysis of active video games on health outcomes among children and adolescents. Obes Rev. 2015 Sep;16(9):783-94. doi: 10.1111/obr.12287. Epub 2015 May 6.
- Gariepy G, Nitka D, Schmitz N. The association between obesity and anxiety disorders in the population: a systematic review and meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2010 Mar;34(3):407-19. doi: 10.1038/ijo.2009.252. Epub 2009 Dec 8.
- Howard AL, Robinson M, Smith GJ, Ambrosini GL, Piek JP, Oddy WH. ADHD is associated with a "Western" dietary pattern in adolescents. J Atten Disord. 2011 Jul;15(5):403-11. doi: 10.1177/1087054710365990. Epub 2010 Jul 14.
- Li SH, Jin XM, Shen XM, Wu SH, Jiang F, Yan CH, Yu XD, Qiu YL. [Development and psychometric properties of the Chinese version of Children's Sleep Habits Questionnaire]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2007 Mar;45(3):176-80. Chinese.
- Manu P, Dima L, Shulman M, Vancampfort D, De Hert M, Correll CU. Weight gain and obesity in schizophrenia: epidemiology, pathobiology, and management. Acta Psychiatr Scand. 2015 Aug;132(2):97-108. doi: 10.1111/acps.12445. Epub 2015 May 27.
- Mazurek MO, Sohl K. Sleep and Behavioral Problems in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):1906-1915. doi: 10.1007/s10803-016-2723-7.
- O'Neil A, Quirk SE, Housden S, Brennan SL, Williams LJ, Pasco JA, Berk M, Jacka FN. Relationship between diet and mental health in children and adolescents: a systematic review. Am J Public Health. 2014 Oct;104(10):e31-42. doi: 10.2105/AJPH.2014.302110.
- Peng W, Lin JH, Crouse J. Is playing exergames really exercising? A meta-analysis of energy expenditure in active video games. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2011 Nov;14(11):681-8. doi: 10.1089/cyber.2010.0578. Epub 2011 Jun 13.
- Puyau MR, Adolph AL, Vohra FA, Zakeri I, Butte NF. Prediction of activity energy expenditure using accelerometers in children. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1625-31.
- Staiano AE, Beyl RA, Guan W, Hendrick CA, Hsia DS, Newton RL Jr. Home-based exergaming among children with overweight and obesity: a randomized clinical trial. Pediatr Obes. 2018 Nov;13(11):724-733. doi: 10.1111/ijpo.12438. Epub 2018 Jul 20.
- Strimas R, Davis C, Patte K, Curtis C, Reid C, McCool C. Symptoms of attention-deficit/hyperactivity disorder, overeating, and body mass index in men. Eat Behav. 2008 Dec;9(4):516-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2008.07.005. Epub 2008 Aug 8.
- Trost SG, Pate RR, Freedson PS, Sallis JF, Taylor WC. Using objective physical activity measures with youth: how many days of monitoring are needed? Med Sci Sports Exerc. 2000 Feb;32(2):426-31. doi: 10.1097/00005768-200002000-00025.
- Bowling AB, Slavet J, Hendrick C, Beyl R, Nauta P, Augustyn M, Mbamalu M, Curtin C, Bandini L, Must A, Staiano AE. The Adaptive GameSquad Xbox-Based Physical Activity and Health Coaching Intervention for Youth With Neurodevelopmental and Psychiatric Diagnoses: Pilot Feasibility Study. JMIR Form Res. 2021 May 14;5(5):e24566. doi: 10.2196/24566.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY18-19-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .