- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03665415
Rozszerzony zespół gier dla młodzieży neuroróżnorodnej (NDGameSquad)
Angażowanie dzieci ze zdrowiem psychicznym i zaburzeniami rozwojowymi oraz ich rodziców w prowadzenie zdrowego stylu życia: pilotowanie drużyny gier Eksergowanie w domu i wirtualny coaching zdrowia Interwencja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach i praktyce klinicznej udokumentowano znaczące różnice zdrowotne, które istnieją wśród osób z zaburzeniami psychicznymi (MH) i niepełnosprawnościami rozwojowymi (DD), w tym zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Większość badań koncentrowała się na osobach dorosłych z tymi schorzeniami, ale dzięki wysiłkom agencji, takich jak Biuro ds. Zdrowia Dziecka Matki, różnice w stanie zdrowia doświadczane przez młodzież z MH i DD są coraz częściej rozpoznawane. Ta młodzież jest bardziej narażona na nadwagę i otyłość niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy (TD), mają wyższe czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego i mają niższy poziom sprawności związanej ze zdrowiem. Warunki te można częściowo przypisać niskiemu poziomowi aktywności fizycznej i złej jakości diety, które zaobserwowano w tych populacjach. Liczne bariery, które działają na poziomie indywidualnym, wspólnotowym i społecznym, ograniczają szanse tej młodzieży na osiągnięcie dobrego stanu zdrowia, dlatego istnieje pilna potrzeba interwencji w zakresie promocji zdrowia, aby zaradzić tym rozbieżnościom. Jednym z nowatorskich sposobów radzenia sobie z tymi barierami jest zbadanie wykorzystania wirtualnych metod dostosowanych specjalnie dla tej populacji, aby dotrzeć do tych dzieci i rodzin w ich domach, jednocześnie badając realne miejsca, za pośrednictwem których takie interwencje mogą być realizowane i wspierane w razie potrzeby.
Niniejsze badanie ma na celu pilotaż wirtualnego coachingu zdrowotnego i programu ćwiczeń, którego celem jest uwzględnienie modyfikowalnych czynników stylu życia, które mogą prowadzić do poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia młodzieży z MH i DD. Program Game Squad Home Exergaming, pierwotnie opracowany przez Pennington Biomedical Research Center, jest teoretyczną i opartą na dowodach interwencją, która wykazała skuteczność w angażowaniu rodziców i dzieci z nadwagą/otyłością w regularną aktywność fizyczną i wirtualne poradnictwo zdrowotne. Game Squad wykorzystuje domowe konsole do gier wideo (tj. gry wideo Kinect na konsolę Xbox, które wymagają aktywności fizycznej do rozgrywki) zarówno do sesji ćwiczeń opiekunów, jak i dzieci, a także do prowadzenia wirtualnych sesji poradnictwa zdrowotnego dla uczestników. Te wirtualne sesje poradnictwa zdrowotnego miały na celu poprawę aktywności fizycznej niezwiązanej z grą. Co ważne, podczas niedawnego RCT obejmującego populację zróżnicowaną pod względem społeczno-ekonomicznym i rasowym w okresie sześciu miesięcy interwencja przyniosła klinicznie istotne zmniejszenie wskaźnika z-score BMI i czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a także zwiększenie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA ).
Proponowany projekt ma na celu ustalenie, czy interwencja Game Squad jest akceptowalna i angażująca dzieci i młodzież z MH i DD, dostosowanie sesji poradnictwa zdrowotnego w celu uwzględnienia dodatkowych zachowań zdrowotnych i zaspokojenia potrzeb tej populacji, a także ocena wykonalności wdrożenia zarówno poprzez program szkolny, jak i specjalistyczną poradnię dla dzieci z MH/DD. Osiąga się to poprzez innowacyjne partnerstwa z kilkoma kluczowymi współpracownikami: Merrimack College; Centrum Badań Biomedycznych w Pennington; program Therapeutic Intervention Designed for Educational Success Program (TIDES), wspólny program edukacji specjalnej w szkołach publicznych w kilku społecznościach na północnym wybrzeżu Massachusetts; oraz klinika rozwojowo-behawioralna pediatrii w Boston Medical Center (BMC-DBP), ośrodku klinicznym powiązanym z finansowaną przez MCHB Developmental Pediatrics Research Network (DBP-NET).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center Developmental and Behavioral Pediatrics Clinic
-
Marblehead, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01945
- Marblehead Public Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odbieranie usług za pośrednictwem programów BMC-DBP lub TIDES
- Wi-Fi i TV dostępne w ich środowisku domowym
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne
- Przewlekłe lub powodujące niepełnosprawność stany, w przypadku których forsowna aktywność fizyczna jest przeciwwskazana lub niewykonalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kształtujący
Ten etap stanowi początkową fazę formacyjną w celu wdrożenia interwencji NDGame Squad z małymi próbkami młodzieży w celu wprowadzenia niezbędnych modyfikacji przed rozpoczęciem pełnego pilotażu w obu lokalizacjach w następnej fazie.
Tylko trzech (n=3) uczestników z terenu szkoły weźmie udział we wstępnej 4-tygodniowej interwencji Game Squad w pierwszej fazie formacyjnej.
Informacje zwrotne od uczestników, w tym bariery w zaangażowaniu i sugestie dotyczące ulepszeń, zostaną uzyskane podczas wywiadów z rodzicami/opiekunami i dziećmi po interwencji.
|
Interwencja będzie prowadzona w domach uczestników.
Uczestnicy otrzymają konsolę do gier i exergames.
Uczestnicy będą zachęcani do osiągnięcia celu 60 minut MVPA dziennie przez cały czas trwania interwencji, grając w exergames co najmniej trzy razy w tygodniu i angażując się w aktywność fizyczną niezwiązaną z ekranem w inne dni.
Uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą program cotygodniowych wyzwań.
Uczestnicy będą nosić FitBit podczas sesji egzergamingu.
Uczestnicy i rodzice spotykają się co dwa tygodnie z trenerem zdrowia za pośrednictwem wideoczatu za pomocą konsoli exergame.
Sesje będą identyfikować i zachęcać do określonej aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i zdrowych nawyków związanych ze snem.
Na terenie szkoły uczestnicy otrzymają dodatkowe zameldowania, wsparcie zaangażowania i programy zdrowotne od nauczycieli klasowych podczas pierwszych 10 tygodni interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja pilota
Uczestnicy pilotażowej grupy interwencyjnej otrzymają 10 lub 14 tygodni interwencji NDGameSquad.
Uczestnicy witryny szkolnej otrzymają 10 tygodni w ciągu roku szkolnego, a następnie kolejne 4 tygodnie podczas wakacji.
Uczestnicy ośrodka klinicznego otrzymają tylko 10 tygodni.
|
Interwencja będzie prowadzona w domach uczestników.
Uczestnicy otrzymają konsolę do gier i exergames.
Uczestnicy będą zachęcani do osiągnięcia celu 60 minut MVPA dziennie przez cały czas trwania interwencji, grając w exergames co najmniej trzy razy w tygodniu i angażując się w aktywność fizyczną niezwiązaną z ekranem w inne dni.
Uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą program cotygodniowych wyzwań.
Uczestnicy będą nosić FitBit podczas sesji egzergamingu.
Uczestnicy i rodzice spotykają się co dwa tygodnie z trenerem zdrowia za pośrednictwem wideoczatu za pomocą konsoli exergame.
Sesje będą identyfikować i zachęcać do określonej aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i zdrowych nawyków związanych ze snem.
Na terenie szkoły uczestnicy otrzymają dodatkowe zameldowania, wsparcie zaangażowania i programy zdrowotne od nauczycieli klasowych podczas pierwszych 10 tygodni interwencji.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących pilota
Uczestnicy w obu ośrodkach losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących zostaną poproszeni o utrzymanie aktualnego poziomu aktywności fizycznej podczas pierwszego 10-tygodniowego okresu.
Następnie otrzymają sprzęt interwencyjny i zostaną przeszkoleni.
Uczestnicy szkolnej grupy kontrolnej wezmą następnie udział w 4-tygodniowej, nieobsługiwanej letniej interwencji NDGame Squad.
Uczestnicy ramienia kontrolnego w klinice nie będą musieli uczestniczyć w interwencji NDGameSquad.
|
Interwencja będzie prowadzona w domach uczestników.
Uczestnicy otrzymają konsolę do gier i exergames.
Uczestnicy będą zachęcani do osiągnięcia celu 60 minut MVPA dziennie przez cały czas trwania interwencji, grając w exergames co najmniej trzy razy w tygodniu i angażując się w aktywność fizyczną niezwiązaną z ekranem w inne dni.
Uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą program cotygodniowych wyzwań.
Uczestnicy będą nosić FitBit podczas sesji egzergamingu.
Uczestnicy i rodzice spotykają się co dwa tygodnie z trenerem zdrowia za pośrednictwem wideoczatu za pomocą konsoli exergame.
Sesje będą identyfikować i zachęcać do określonej aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania i zdrowych nawyków związanych ze snem.
Na terenie szkoły uczestnicy otrzymają dodatkowe zameldowania, wsparcie zaangażowania i programy zdrowotne od nauczycieli klasowych podczas pierwszych 10 tygodni interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej 7-dniowego Actigraph MVPA po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru Actigraph noszonego na biodrze
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiany ciśnienia skurczowego i rozkurczowego u dzieci
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego postrzegania nawyków zdrowotnych dzieci przez rodziców po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiana w raporcie rodziców na temat snu dziecka, czasu posiłków, ekranu i zachowań związanych z aktywnością fizyczną
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lękowych u dzieci po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiana zgłaszana przez rodziców i dzieci w kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED).
Pełny zakres skali to 0-82, z pięcioma podskalami (zaburzenia lękowe w zakresie 0-26; uogólnione zaburzenie lękowe w zakresie 0-18; zaburzenie lękowe w separacji w zakresie 0-16; zaburzenie lękowe w społeczeństwie w zakresie 0-14; unikanie szkoły w zakresie 0 -8).
Wyższe wartości punktowe wskazują na większe doświadczanie objawów.
Wynik całkowity to suma wszystkich wyników cząstkowych.
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
|
Zmiana objawów depresji u dzieci po 10 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zgłoszona przez dziecko zmiana w zmodyfikowanym kwestionariuszu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-A), oceniającym objawy depresji.
Skala ma całkowity zakres punktacji 0-27 i nie ma podskal.
Większe wartości wskazują na większe doświadczenie objawów.
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
|
Zmiana nawyków korzystania z gier wideo przez dzieci
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Zmiana w kwestionariuszu dotyczącym zgłaszanego przez dzieci korzystania z gier wideo
|
Zebrane w ciągu 14 dni od rozpoczęcia interwencji (poziom wyjściowy) i zakończenia (kontynuacja po 10 tygodniach interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- Biddiss E, Irwin J. Active video games to promote physical activity in children and youth: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jul;164(7):664-72. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.104.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Barnett A, Cerin E, Baranowski T. Active video games for youth: a systematic review. J Phys Act Health. 2011 Jul;8(5):724-37. doi: 10.1123/jpah.8.5.724.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Newcomer JW, Hennekens CH. Severe mental illness and risk of cardiovascular disease. JAMA. 2007 Oct 17;298(15):1794-6. doi: 10.1001/jama.298.15.1794. No abstract available.
- Anderson SE, Must A, Curtin C, Bandini LG. Meals in Our Household: reliability and initial validation of a questionnaire to assess child mealtime behaviors and family mealtime environments. J Acad Nutr Diet. 2012 Feb;112(2):276-84. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.035.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Blaine B. Does depression cause obesity?: A meta-analysis of longitudinal studies of depression and weight control. J Health Psychol. 2008 Nov;13(8):1190-7. doi: 10.1177/1359105308095977.
- Bowling A, Slavet J, Miller DP, Haneuse S, Beardslee W, Davison K. Cybercycling Effects on Classroom Behavior in Children With Behavioral Health Disorders: An RCT. Pediatrics. 2017 Feb;139(2):e20161985. doi: 10.1542/peds.2016-1985. Epub 2017 Jan 9.
- Broder-Fingert S, Brazauskas K, Lindgren K, Iannuzzi D, Van Cleave J. Prevalence of overweight and obesity in a large clinical sample of children with autism. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):408-14. doi: 10.1016/j.acap.2014.04.004.
- Brown SA. Measuring perceived benefits and perceived barriers for physical activity. Am J Health Behav. 2005 Mar-Apr;29(2):107-16. doi: 10.5993/ajhb.29.2.2.
- Cook BG, Li D, Heinrich KM. Obesity, Physical Activity, and Sedentary Behavior of Youth With Learning Disabilities and ADHD. J Learn Disabil. 2015 Nov-Dec;48(6):563-76. doi: 10.1177/0022219413518582. Epub 2014 Jan 21.
- Cortese S, Morcillo Penalver C. Comorbidity between ADHD and obesity: exploring shared mechanisms and clinical implications. Postgrad Med. 2010 Sep;122(5):88-96. doi: 10.3810/pgm.2010.09.2205.
- TRUE Consortium. Recommended standards for assessing blood pressure in human research where blood pressure or hypertension is a major focus. J Hum Hypertens. 2017 Aug;31(8):487-490. doi: 10.1038/jhh.2017.10. Epub 2017 Apr 13. No abstract available.
- Davis C, Levitan RD, Smith M, Tweed S, Curtis C. Associations among overeating, overweight, and attention deficit/hyperactivity disorder: a structural equation modelling approach. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):266-74. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.09.006. Epub 2005 Oct 17.
- Gao Z, Chen S, Pasco D, Pope Z. A meta-analysis of active video games on health outcomes among children and adolescents. Obes Rev. 2015 Sep;16(9):783-94. doi: 10.1111/obr.12287. Epub 2015 May 6.
- Gariepy G, Nitka D, Schmitz N. The association between obesity and anxiety disorders in the population: a systematic review and meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2010 Mar;34(3):407-19. doi: 10.1038/ijo.2009.252. Epub 2009 Dec 8.
- Howard AL, Robinson M, Smith GJ, Ambrosini GL, Piek JP, Oddy WH. ADHD is associated with a "Western" dietary pattern in adolescents. J Atten Disord. 2011 Jul;15(5):403-11. doi: 10.1177/1087054710365990. Epub 2010 Jul 14.
- Li SH, Jin XM, Shen XM, Wu SH, Jiang F, Yan CH, Yu XD, Qiu YL. [Development and psychometric properties of the Chinese version of Children's Sleep Habits Questionnaire]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2007 Mar;45(3):176-80. Chinese.
- Manu P, Dima L, Shulman M, Vancampfort D, De Hert M, Correll CU. Weight gain and obesity in schizophrenia: epidemiology, pathobiology, and management. Acta Psychiatr Scand. 2015 Aug;132(2):97-108. doi: 10.1111/acps.12445. Epub 2015 May 27.
- Mazurek MO, Sohl K. Sleep and Behavioral Problems in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):1906-1915. doi: 10.1007/s10803-016-2723-7.
- O'Neil A, Quirk SE, Housden S, Brennan SL, Williams LJ, Pasco JA, Berk M, Jacka FN. Relationship between diet and mental health in children and adolescents: a systematic review. Am J Public Health. 2014 Oct;104(10):e31-42. doi: 10.2105/AJPH.2014.302110.
- Peng W, Lin JH, Crouse J. Is playing exergames really exercising? A meta-analysis of energy expenditure in active video games. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2011 Nov;14(11):681-8. doi: 10.1089/cyber.2010.0578. Epub 2011 Jun 13.
- Puyau MR, Adolph AL, Vohra FA, Zakeri I, Butte NF. Prediction of activity energy expenditure using accelerometers in children. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1625-31.
- Staiano AE, Beyl RA, Guan W, Hendrick CA, Hsia DS, Newton RL Jr. Home-based exergaming among children with overweight and obesity: a randomized clinical trial. Pediatr Obes. 2018 Nov;13(11):724-733. doi: 10.1111/ijpo.12438. Epub 2018 Jul 20.
- Strimas R, Davis C, Patte K, Curtis C, Reid C, McCool C. Symptoms of attention-deficit/hyperactivity disorder, overeating, and body mass index in men. Eat Behav. 2008 Dec;9(4):516-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2008.07.005. Epub 2008 Aug 8.
- Trost SG, Pate RR, Freedson PS, Sallis JF, Taylor WC. Using objective physical activity measures with youth: how many days of monitoring are needed? Med Sci Sports Exerc. 2000 Feb;32(2):426-31. doi: 10.1097/00005768-200002000-00025.
- Bowling AB, Slavet J, Hendrick C, Beyl R, Nauta P, Augustyn M, Mbamalu M, Curtin C, Bandini L, Must A, Staiano AE. The Adaptive GameSquad Xbox-Based Physical Activity and Health Coaching Intervention for Youth With Neurodevelopmental and Psychiatric Diagnoses: Pilot Feasibility Study. JMIR Form Res. 2021 May 14;5(5):e24566. doi: 10.2196/24566.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY18-19-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .