- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665415
Erweitertes Spielteam für neurodiverse Jugendliche (NDGameSquad)
Kinder mit psychischen Gesundheits- und Entwicklungsstörungen und ihre Eltern dazu motivieren, einen gesunden Lebensstil anzunehmen: Pilotierung des Game Squad Home Exergaming und virtuelle Gesundheitscoaching-Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erheblichen gesundheitlichen Unterschiede, die zwischen Menschen mit psychischen Erkrankungen (MH) und Entwicklungsstörungen (DD), einschließlich Autismus-Spektrum-Störung (ASD), bestehen, wurden durch Forschung und klinische Praxis dokumentiert. Die Mehrzahl der Studien konzentrierte sich auf Erwachsene mit diesen Erkrankungen, doch dank der Bemühungen von Behörden wie dem Maternal Child Health Bureau werden die gesundheitlichen Ungleichheiten bei Jugendlichen mit MH und DD zunehmend erkannt. Bei diesen Jugendlichen ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie übergewichtig und fettleibig sind als bei ihren Altersgenossen, die sich typischerweise entwickeln (TD), sie haben höhere kardio-metabolische Risikofaktoren und weisen ein geringeres Maß an gesundheitsbezogener Fitness auf. Diese Erkrankungen können teilweise auf die geringe körperliche Aktivität und die schlechte Ernährungsqualität zurückgeführt werden, die in diesen Populationen beobachtet wurden. Mehrere Barrieren auf individueller, gemeinschaftlicher und gesellschaftlicher Ebene schränken die Möglichkeiten dieser Jugendlichen ein, eine gute Gesundheit zu erreichen, und daher besteht ein dringender Bedarf an Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, um diese Unterschiede zu beseitigen. Eine neuartige Möglichkeit, diese Hindernisse zu beseitigen, besteht darin, den Einsatz virtueller, speziell für diese Bevölkerungsgruppe angepasster Methoden zu erforschen, um diese Kinder und Familien in ihren Häusern zu erreichen, und gleichzeitig praktikable Orte zu untersuchen, über die solche Interventionen bei Bedarf durchgeführt und unterstützt werden können.
Ziel dieser Studie ist die Pilotierung eines virtuellen Gesundheitscoaching- und Trainingsprogramms, das auf veränderbare Lebensstilfaktoren abzielt, die zu einer Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Jugendlichen mit MH und DD führen können. Das Game Squad Home Exergaming-Programm, ursprünglich vom Pennington Biomedical Research Center entwickelt, ist eine theoretisch geführte und evidenzbasierte Intervention, die sich als wirksam erwiesen hat, indem sie Eltern und Kinder mit Übergewicht/Fettleibigkeit in regelmäßige körperliche Aktivität und virtuelle Gesundheitsberatung einbezieht. Game Squad nutzt Heim-Exergaming-Konsolen (d. h. Kinect für Xbox-Videospiele, die körperliche Aktivität zum Spielen erfordern) sowohl für Trainingseinheiten für Betreuer als auch für Kinder sowie für die Bereitstellung virtueller Gesundheitsberatungssitzungen für Teilnehmer. Diese virtuellen Gesundheitsberatungssitzungen zielten darauf ab, die körperliche Aktivität zu verbessern, die nicht mit Exergames in Zusammenhang steht. Wichtig ist, dass die Intervention während einer kürzlich durchgeführten RCT mit einer sozioökonomisch und rassisch vielfältigen Bevölkerung über einen Zeitraum von sechs Monaten zu klinisch signifikanten Reduzierungen des BMI-Z-Scores und der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie zu einer erhöhten moderaten bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) führte ).
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob die Game Squad-Intervention für Kinder und Jugendliche mit MH und DD akzeptabel und ansprechend ist, die Gesundheitsberatungssitzungen anzupassen, um zusätzliche Gesundheitsverhaltensweisen einzubeziehen und den Bedürfnissen dieser Bevölkerung gerecht zu werden, sowie die Machbarkeit der Umsetzung zu bewerten durch ein schulbasiertes Programm und eine Spezialklinik für Kinder mit MH/DD. Dies wird durch innovative Partnerschaften mit mehreren wichtigen Kooperationspartnern erreicht: Merrimack College; das Pennington Biomedical Research Center; das Programm Therapeutic Intervention Designed for Educational Success Program (TIDES), eine Gemeinschaftskooperation für Sonderpädagogik an öffentlichen Schulen in mehreren North Shore-Gemeinden in Massachusetts; und die Klinik für Entwicklungsverhaltenspädiatrie am Boston Medical Center (BMC-DBP), ein klinischer Standort, der mit dem vom MCHB finanzierten Developmental Pediatrics Research Network (DBP-NET) verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center Developmental and Behavioral Pediatrics Clinic
-
Marblehead, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01945
- Marblehead Public Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfang von Diensten entweder über die BMC-DBP- oder TIDES-Programme
- WLAN und TV in ihrer häuslichen Umgebung verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Beschränkter Intellekt
- Chronische oder körperlich behindernde Erkrankungen, bei denen anstrengende körperliche Aktivität kontraindiziert oder nicht durchführbar ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Prägend
Diese Phase stellt eine erste Formationsphase dar, um die NDGame Squad-Intervention mit kleinen Stichproben von Jugendlichen umzusetzen, um alle erforderlichen Änderungen vorzunehmen, bevor in der nächsten Phase an beiden Standorten mit dem vollständigen Pilotprojekt begonnen wird.
Nur drei (n=3) Teilnehmer vom Schulstandort nehmen an einer ersten vierwöchigen Game Squad-Intervention in der ersten Bildungsphase teil.
Das Feedback der Teilnehmer, einschließlich Hindernissen für das Engagement und Verbesserungsvorschläge, wird durch Eltern-/Betreuer- und Kinderinterviews nach der Intervention eingeholt.
|
Die Intervention wird bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Den Teilnehmern werden eine Spielekonsole und Exergames zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, für die Dauer der Intervention ein Ziel von 60 Minuten MVPA pro Tag zu erreichen, indem sie die Exergames mindestens dreimal pro Woche spielen und sich an anderen Tagen körperlich betätigen, die nicht auf dem Bildschirm basieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit einem Lehrplan für das Spielen wöchentlicher Herausforderungen.
Die Teilnehmer tragen während ihrer Exergaming-Sitzungen ein FitBit.
Teilnehmer und Eltern treffen sich alle zwei Wochen per Video-Chat über die Exergame-Konsole mit einem Gesundheitscoach.
In den Sitzungen werden bestimmte körperliche Aktivitäten, gesunde Ernährung und gesunde Schlafgewohnheiten identifiziert und gefördert.
Am Schulstandort erhalten die Teilnehmer in den ersten 10 Wochen der Intervention zusätzliche Check-ins, Unterstützung beim Engagement und Gesundheitslehrpläne von Klassenlehrern.
|
|
Experimental: Pilotintervention
Teilnehmer am Pilotinterventionszweig erhalten entweder 10 oder 14 Wochen lang die NDGameSquad-Intervention.
Teilnehmer an Schulstandorten erhalten 10 Wochen während des Schuljahres, gefolgt von weiteren 4 Wochen während der Sommerferien.
Teilnehmer am Klinikstandort erhalten nur 10 Wochen.
|
Die Intervention wird bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Den Teilnehmern werden eine Spielekonsole und Exergames zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, für die Dauer der Intervention ein Ziel von 60 Minuten MVPA pro Tag zu erreichen, indem sie die Exergames mindestens dreimal pro Woche spielen und sich an anderen Tagen körperlich betätigen, die nicht auf dem Bildschirm basieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit einem Lehrplan für das Spielen wöchentlicher Herausforderungen.
Die Teilnehmer tragen während ihrer Exergaming-Sitzungen ein FitBit.
Teilnehmer und Eltern treffen sich alle zwei Wochen per Video-Chat über die Exergame-Konsole mit einem Gesundheitscoach.
In den Sitzungen werden bestimmte körperliche Aktivitäten, gesunde Ernährung und gesunde Schlafgewohnheiten identifiziert und gefördert.
Am Schulstandort erhalten die Teilnehmer in den ersten 10 Wochen der Intervention zusätzliche Check-ins, Unterstützung beim Engagement und Gesundheitslehrpläne von Klassenlehrern.
|
|
Sonstiges: Kontrolle der Pilotenwarteliste
Teilnehmer an beiden Standorten, die nach dem Zufallsprinzip in den Kontrollarm der Warteliste aufgenommen werden, werden gebeten, während der ersten 10 Wochen ihr aktuelles körperliches Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten.
Anschließend erhalten sie die Interventionsausrüstung und Schulung.
Die Teilnehmer des Kontrollarms am Schulstandort nehmen dann an einer vierwöchigen, nicht unterstützten Sommerintervention des NDGame Squad teil.
Teilnehmer des Kontrollarms am Klinikstandort müssen nicht an der NDGameSquad-Intervention teilnehmen.
|
Die Intervention wird bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Den Teilnehmern werden eine Spielekonsole und Exergames zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer werden ermutigt, für die Dauer der Intervention ein Ziel von 60 Minuten MVPA pro Tag zu erreichen, indem sie die Exergames mindestens dreimal pro Woche spielen und sich an anderen Tagen körperlich betätigen, die nicht auf dem Bildschirm basieren.
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit einem Lehrplan für das Spielen wöchentlicher Herausforderungen.
Die Teilnehmer tragen während ihrer Exergaming-Sitzungen ein FitBit.
Teilnehmer und Eltern treffen sich alle zwei Wochen per Video-Chat über die Exergame-Konsole mit einem Gesundheitscoach.
In den Sitzungen werden bestimmte körperliche Aktivitäten, gesunde Ernährung und gesunde Schlafgewohnheiten identifiziert und gefördert.
Am Schulstandort erhalten die Teilnehmer in den ersten 10 Wochen der Intervention zusätzliche Check-ins, Unterstützung beim Engagement und Gesundheitslehrpläne von Klassenlehrern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem 7-tägigen Actigraph MVPA-Ausgangswert nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität, gemessen mit dem an der Hüfte getragenen Actigraph-Beschleunigungsmesser
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Veränderung des Body-Mass-Index bei Kindern
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks bei Kindern
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
|
Änderung der elterlichen Grundwahrnehmung der Gesundheitsgewohnheiten von Kindern nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Änderung im Elternbericht über das Schlaf-, Essens-, Bildschirm- und körperliche Aktivitätsverhalten des Kindes
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
|
Veränderung der Angstsymptome bei Kindern nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Veränderung im Eltern- und Kind-Fragebogen. Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorder (SCARED).
Der vollständige Skalenbereich liegt bei 0–82, mit fünf Unterskalen (Panikstörungsbereich 0–26; generalisierte Angststörungsbereich 0–18; Trennungsangststörungsbereich 0–16; soziale Angststörungsbereich 0–14; Schulvermeidungsbereich 0). -8).
Höhere Score-Werte deuten auf ein stärkeres Erleben von Symptomen hin.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Teilpunktzahlen.
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
|
Veränderung der Depressionssymptome bei Kindern nach 10 Wochen Intervention
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Änderung des vom Kind gemeldeten modifizierten Patientengesundheitsfragebogens für Jugendliche (PHQ-A), der die Symptome einer Depression bewertet.
Die Skala hat einen Gesamtpunktzahlbereich von 0-27 und es gibt keine Unterskalen.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Auftreten von Symptomen hin.
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
|
Veränderung der Nutzungsgewohnheiten von Kindern bei Videospielen
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Änderung im Fragebogen zur Nutzung von Videospielen durch Kinder
|
Gesammelt innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Intervention (Basislinie) und Ende (Follow-up nach 10-wöchiger Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sechrist KR, Walker SN, Pender NJ. Development and psychometric evaluation of the exercise benefits/barriers scale. Res Nurs Health. 1987 Dec;10(6):357-65. doi: 10.1002/nur.4770100603.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- Biddiss E, Irwin J. Active video games to promote physical activity in children and youth: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jul;164(7):664-72. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.104.
- DE Hert M, Correll CU, Bobes J, Cetkovich-Bakmas M, Cohen D, Asai I, Detraux J, Gautam S, Moller HJ, Ndetei DM, Newcomer JW, Uwakwe R, Leucht S. Physical illness in patients with severe mental disorders. I. Prevalence, impact of medications and disparities in health care. World Psychiatry. 2011 Feb;10(1):52-77. doi: 10.1002/j.2051-5545.2011.tb00014.x.
- Barnett A, Cerin E, Baranowski T. Active video games for youth: a systematic review. J Phys Act Health. 2011 Jul;8(5):724-37. doi: 10.1123/jpah.8.5.724.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Newcomer JW, Hennekens CH. Severe mental illness and risk of cardiovascular disease. JAMA. 2007 Oct 17;298(15):1794-6. doi: 10.1001/jama.298.15.1794. No abstract available.
- Anderson SE, Must A, Curtin C, Bandini LG. Meals in Our Household: reliability and initial validation of a questionnaire to assess child mealtime behaviors and family mealtime environments. J Acad Nutr Diet. 2012 Feb;112(2):276-84. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.035.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Blaine B. Does depression cause obesity?: A meta-analysis of longitudinal studies of depression and weight control. J Health Psychol. 2008 Nov;13(8):1190-7. doi: 10.1177/1359105308095977.
- Bowling A, Slavet J, Miller DP, Haneuse S, Beardslee W, Davison K. Cybercycling Effects on Classroom Behavior in Children With Behavioral Health Disorders: An RCT. Pediatrics. 2017 Feb;139(2):e20161985. doi: 10.1542/peds.2016-1985. Epub 2017 Jan 9.
- Broder-Fingert S, Brazauskas K, Lindgren K, Iannuzzi D, Van Cleave J. Prevalence of overweight and obesity in a large clinical sample of children with autism. Acad Pediatr. 2014 Jul-Aug;14(4):408-14. doi: 10.1016/j.acap.2014.04.004.
- Brown SA. Measuring perceived benefits and perceived barriers for physical activity. Am J Health Behav. 2005 Mar-Apr;29(2):107-16. doi: 10.5993/ajhb.29.2.2.
- Cook BG, Li D, Heinrich KM. Obesity, Physical Activity, and Sedentary Behavior of Youth With Learning Disabilities and ADHD. J Learn Disabil. 2015 Nov-Dec;48(6):563-76. doi: 10.1177/0022219413518582. Epub 2014 Jan 21.
- Cortese S, Morcillo Penalver C. Comorbidity between ADHD and obesity: exploring shared mechanisms and clinical implications. Postgrad Med. 2010 Sep;122(5):88-96. doi: 10.3810/pgm.2010.09.2205.
- TRUE Consortium. Recommended standards for assessing blood pressure in human research where blood pressure or hypertension is a major focus. J Hum Hypertens. 2017 Aug;31(8):487-490. doi: 10.1038/jhh.2017.10. Epub 2017 Apr 13. No abstract available.
- Davis C, Levitan RD, Smith M, Tweed S, Curtis C. Associations among overeating, overweight, and attention deficit/hyperactivity disorder: a structural equation modelling approach. Eat Behav. 2006 Aug;7(3):266-74. doi: 10.1016/j.eatbeh.2005.09.006. Epub 2005 Oct 17.
- Gao Z, Chen S, Pasco D, Pope Z. A meta-analysis of active video games on health outcomes among children and adolescents. Obes Rev. 2015 Sep;16(9):783-94. doi: 10.1111/obr.12287. Epub 2015 May 6.
- Gariepy G, Nitka D, Schmitz N. The association between obesity and anxiety disorders in the population: a systematic review and meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2010 Mar;34(3):407-19. doi: 10.1038/ijo.2009.252. Epub 2009 Dec 8.
- Howard AL, Robinson M, Smith GJ, Ambrosini GL, Piek JP, Oddy WH. ADHD is associated with a "Western" dietary pattern in adolescents. J Atten Disord. 2011 Jul;15(5):403-11. doi: 10.1177/1087054710365990. Epub 2010 Jul 14.
- Li SH, Jin XM, Shen XM, Wu SH, Jiang F, Yan CH, Yu XD, Qiu YL. [Development and psychometric properties of the Chinese version of Children's Sleep Habits Questionnaire]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2007 Mar;45(3):176-80. Chinese.
- Manu P, Dima L, Shulman M, Vancampfort D, De Hert M, Correll CU. Weight gain and obesity in schizophrenia: epidemiology, pathobiology, and management. Acta Psychiatr Scand. 2015 Aug;132(2):97-108. doi: 10.1111/acps.12445. Epub 2015 May 27.
- Mazurek MO, Sohl K. Sleep and Behavioral Problems in Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jun;46(6):1906-1915. doi: 10.1007/s10803-016-2723-7.
- O'Neil A, Quirk SE, Housden S, Brennan SL, Williams LJ, Pasco JA, Berk M, Jacka FN. Relationship between diet and mental health in children and adolescents: a systematic review. Am J Public Health. 2014 Oct;104(10):e31-42. doi: 10.2105/AJPH.2014.302110.
- Peng W, Lin JH, Crouse J. Is playing exergames really exercising? A meta-analysis of energy expenditure in active video games. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2011 Nov;14(11):681-8. doi: 10.1089/cyber.2010.0578. Epub 2011 Jun 13.
- Puyau MR, Adolph AL, Vohra FA, Zakeri I, Butte NF. Prediction of activity energy expenditure using accelerometers in children. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1625-31.
- Staiano AE, Beyl RA, Guan W, Hendrick CA, Hsia DS, Newton RL Jr. Home-based exergaming among children with overweight and obesity: a randomized clinical trial. Pediatr Obes. 2018 Nov;13(11):724-733. doi: 10.1111/ijpo.12438. Epub 2018 Jul 20.
- Strimas R, Davis C, Patte K, Curtis C, Reid C, McCool C. Symptoms of attention-deficit/hyperactivity disorder, overeating, and body mass index in men. Eat Behav. 2008 Dec;9(4):516-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2008.07.005. Epub 2008 Aug 8.
- Trost SG, Pate RR, Freedson PS, Sallis JF, Taylor WC. Using objective physical activity measures with youth: how many days of monitoring are needed? Med Sci Sports Exerc. 2000 Feb;32(2):426-31. doi: 10.1097/00005768-200002000-00025.
- Bowling AB, Slavet J, Hendrick C, Beyl R, Nauta P, Augustyn M, Mbamalu M, Curtin C, Bandini L, Must A, Staiano AE. The Adaptive GameSquad Xbox-Based Physical Activity and Health Coaching Intervention for Youth With Neurodevelopmental and Psychiatric Diagnoses: Pilot Feasibility Study. JMIR Form Res. 2021 May 14;5(5):e24566. doi: 10.2196/24566.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY18-19-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .