- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665467
Infektioiden maailmanlaajuinen esiintyvyys urologiassa (GPIU)
Urologian osastot kaikkialta maailmasta kutsutaan mukaan maailmanlaajuiseen esiintyvyystutkimukseen urologian infektioista (GPIU-tutkimus) ja GPIU:n eturauhasen biopsian sivututkimukseen. GPIU-tutkimus on mukana vuosittain marraskuussa vuodesta 2003 lähtien. Eurooppalaiset urologit olivat ensimmäinen asiantuntijaryhmä, joka rekisteröi sairaalatartunnat kansainvälisellä tasolla. Yli 20 000 potilasta on seulottu, ja yli 2 000 potilasta on tällä hetkellä lueteltu tässä tietokannassa.
Miksi? Urologisten toimenpiteiden jälkeiset infektiokomplikaatiot, kuten eturauhasen biopsia ja lisääntyvä antimikrobinen resistenssi, muodostavat merkittäviä uhkia nykyajan urologialle GPIU-tutkimus on yhdistetty laadunparannusaloite ja tieteellinen tutkimus. Kun osallistuvat osastot ovat täyttäneet raporttilomakkeet, ne saavat käyttöönsä tilastot, jotka osoittavat kaikkien osallistuvien sairaaloiden keräämät tulokset. Osallistujat voivat anonyymisti verrata omia tuloksiaan eri puolilta maailmaa oleviin sairaaloihin. GPIU-tutkimussovellus on suunniteltu instrumentiksi tartuntaan liittyvien tärkeiden tekijöiden kehityksen jatkuvaan seurantaan kansainvälisellä, kansallisella ja paikallisella tasolla.
Ota vastuu urologian tulevaisuudesta - liity GPIU-tutkimuksiin! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD urologian, lasten urologian ja andrologian klinikka Giessenin yliopiston klinikka, Saksa GPIU-tutkimuskoordinaattori
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD urologian osasto, Oslon yliopistollinen sairaala, puheenjohtaja ESIU Oslo, NO GPIU Tutkimuskoordinaattori
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Iso-Britannia
Dominic Althaus Ohjelmistoinsinööri Giessen, Ger
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- Sähköposti: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Gießen, Saksa
- Rekrytointi
- Giessen University, Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Wagenlehner, Prof
- Sähköposti: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1204
- Rekrytointi
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Zafer Tandogdu
- Sähköposti: drzafer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Valittuna yksittäisenä tutkimuspäivänä klo 8.00 paikallista aikaa kaikki osallistuvan laitoksen osastolla olevat potilaat otetaan mukaan.
- Virtsatieinfektioiden (UTI) esiintyminen CDC:n määritelmien mukaan koko sairaalassa olonsa aikana dokumentoidaan ja auditoidaan ja potilaat luokitellaan onko tai ei ole virtsatietulehdusta ja/tai
- CDC:n määritelmien mukaisen kirurgisen paikan infektion (SSI) esiintyminen koko sairaalassaolonsa aikana dokumentoidaan ja auditoidaan ja potilaat luokitellaan joko SSI:n omaaviin tai ei.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltoon liittyvä infektiojakso
Aikaikkuna: infektio alkaa 48 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta tai toimenpiteen jälkeen
|
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot taudinvalvontakeskuksen määritelmän mukaan
|
infektio alkaa 48 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta tai toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Päätutkija: Zafer Tandogdu, Mr
- Opintojohtaja: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Päätutkija: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPIU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Tutkijat voivat ladata omia toimittamiaan tietoja
- Tutkijat voivat käyttää online-yhteenvetotilastoja vuosittaisesta yhdistetystä otoksesta
- Tutkijat voivat verrata omia yhteenvetotilastojaan tutkimussivustolla muihin keskuksiin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .