- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03665467
De wereldwijde prevalentie van infecties in de urologische studie (GPIU)
Urologieafdelingen van over de hele wereld worden uitgenodigd om deel te nemen aan de Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-studie) en de GPIU Prostate Biopsy Side Study. De GPIU-studie vindt sinds 2003 jaarlijks plaats in november. Europese urologen waren de eerste groep specialisten die ziekenhuisinfecties op internationaal niveau registreerde. Meer dan 20.000 patiënten zijn gescreend en meer dan 2000 patiënten staan momenteel in deze database.
Waarom? Infectieuze complicaties na urologische ingrepen, zoals prostaatbiopsie en toenemende antimicrobiële resistentie vormen een grote bedreiging voor de moderne urologie. De GPIU-studie is een gecombineerd initiatief voor kwaliteitsverbetering en een wetenschappelijke studie. Zodra de deelnemende afdelingen de rapportageformulieren hebben ingevuld, krijgen ze toegang tot statistieken die de geaccumuleerde resultaten van alle deelnemende ziekenhuizen weergeven. De deelnemers kunnen hun eigen resultaten anoniem vergelijken met ziekenhuizen van over de hele wereld. De GPIU-studietoepassing is ontworpen als een instrument om de ontwikkeling van belangrijke infectiegerelateerde factoren op internationaal, nationaal en lokaal niveau voortdurend op te volgen.
Neem verantwoordelijkheid voor de toekomst van de urologie - doe mee met de GPIU-studies! http://gpiu.esiu.org
Prof. dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Kliniek voor Urologie, Kinderurologie en Andrologie Universiteitskliniek Giessen, Duitsland GPIU-studiecoördinator
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Afdeling Urologie, Universitair Ziekenhuis Oslo, Voorzitter ESIU Oslo, NO GPIU Studiecoördinator
Zafer Tandogdu University College London (UCL), VK
Dominic Althaus Software-ingenieur Giessen, Ger
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gießen, Duitsland
- Werving
- Giessen University, Medical School
-
Contact:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1204
- Werving
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Oslo University
-
Contact:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University College London
-
Contact:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Op de gekozen enkele studiedag om 08.00 uur lokale tijd worden alle patiënten die aanwezig zijn op de afdeling van de deelnemende instelling geïncludeerd
- De aanwezigheid van urineweginfecties (UTI) volgens de CDC-definities tijdens hun gehele verblijf in het ziekenhuis wordt gedocumenteerd en gecontroleerd en de patiënten worden gecategoriseerd als wel of niet met een UWI en/of
- De aanwezigheid van postoperatieve wondinfectie (POWI) volgens de CDC-definities tijdens hun gehele verblijf in het ziekenhuis wordt gedocumenteerd en gecontroleerd en de patiënten worden gecategoriseerd als wel of niet met POWI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggerelateerde infectie-episode
Tijdsspanne: een aanvang van de infectie 48 uur na opname in het ziekenhuis of na een ingreep
|
Gezondheidszorggerelateerde infecties per definitie van het Centrum voor Ziektebestrijding
|
een aanvang van de infectie 48 uur na opname in het ziekenhuis of na een ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Hoofdonderzoeker: Zafer Tandogdu, Mr
- Studie directeur: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Hoofdonderzoeker: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPIU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Onderzoekers kunnen hun eigen ingediende gegevens downloaden
- Onderzoekers zullen toegang hebben tot een online samenvattende statistieken van de jaarlijkse gepoolde steekproef
- Onderzoekers kunnen hun eigen samenvattende statistieken vergelijken met andere centra op de onderzoekswebsite.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .