- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03665467
Globální prevalence infekcí v urologické studii (GPIU)
Urologická oddělení z celého světa jsou zvána, aby se zapojila do Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-study) a GPIU Prostate Biopsy Side Study. Studie GPIU probíhá každoročně v listopadu od roku 2003. Evropští urologové byli první skupinou specialistů, která registrovala infekce získané v nemocnici na mezinárodní úrovni. Bylo vyšetřeno více než 20 000 pacientů a v současné době je v této databázi uvedeno více než 2 000 pacientů.
Proč? Infekční komplikace po urologických zákrocích, jako je biopsie prostaty a zvyšující se antimikrobiální rezistence, představují významnou hrozbu pro moderní urologii. Studie GPIU je kombinovanou iniciativou ke zlepšení kvality a vědeckou studií. Jakmile zúčastněná oddělení vyplní formuláře zpráv, získají přístup ke statistikám ukazujícím nashromážděné výsledky za všechny zúčastněné nemocnice. Účastníci mohou anonymně porovnat své vlastní výsledky s nemocnicemi z celého světa. Aplikace GPIU-study byla navržena jako nástroj pro průběžné sledování vývoje důležitých faktorů souvisejících s infekcí na mezinárodní, národní a místní úrovni.
Převezměte odpovědnost za budoucnost urologie – připojte se ke studiím GPIU! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Klinika urologie, dětské urologie a andrologie Univerzitní klinika Giessen, Německo Koordinátor studie GPIU
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Urologické oddělení, Fakultní nemocnice Oslo, předseda ESIU Oslo, NO GPIU Studijní koordinátor
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Spojené království
Dominic Althaus Softwarový inženýr Giessen, Ger
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1204
- Nábor
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- Oslo University
-
Kontakt:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Gießen, Německo
- Nábor
- Giessen University, Medical School
-
Kontakt:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London
-
Kontakt:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Ve vybraný jediný den studie v 08:00 místního času jsou zahrnuti všichni pacienti přítomní na oddělení zúčastněné instituce
- Přítomnost infekcí močových cest (UTI) podle definic CDC během celého pobytu v nemocnici je dokumentována a auditována a pacienti jsou klasifikováni jako pacienti s nebo nemající UTI a/nebo
- Přítomnost infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) podle definic CDC během celého pobytu v nemocnici je dokumentována a auditována a pacienti jsou klasifikováni jako pacienti mající nebo nemající SSI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epizoda infekce související se zdravotní péčí
Časové okno: nástup infekce 48 hodin po přijetí do nemocnice nebo po zákroku
|
Infekce spojené se zdravotní péčí podle definice Centra pro kontrolu nemocí
|
nástup infekce 48 hodin po přijetí do nemocnice nebo po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Vrchní vyšetřovatel: Zafer Tandogdu, Mr
- Ředitel studie: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Vrchní vyšetřovatel: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPIU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Vyšetřovatelé si budou moci stáhnout svá vlastní předložená data
- Vyšetřovatelé budou mít přístup k online souhrnným statistikám ročního souhrnného vzorku
- Řešitelé budou moci porovnat své vlastní souhrnné statistiky s jinými centry na webových stránkách studie.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství