Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální prevalence infekcí v urologické studii (GPIU)

2. února 2021 aktualizováno: Florian M E Wagenlehner, European Association of Urology Research Foundation

Urologická oddělení z celého světa jsou zvána, aby se zapojila do Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-study) a GPIU Prostate Biopsy Side Study. Studie GPIU probíhá každoročně v listopadu od roku 2003. Evropští urologové byli první skupinou specialistů, která registrovala infekce získané v nemocnici na mezinárodní úrovni. Bylo vyšetřeno více než 20 000 pacientů a v současné době je v této databázi uvedeno více než 2 000 pacientů.

Proč? Infekční komplikace po urologických zákrocích, jako je biopsie prostaty a zvyšující se antimikrobiální rezistence, představují významnou hrozbu pro moderní urologii. Studie GPIU je kombinovanou iniciativou ke zlepšení kvality a vědeckou studií. Jakmile zúčastněná oddělení vyplní formuláře zpráv, získají přístup ke statistikám ukazujícím nashromážděné výsledky za všechny zúčastněné nemocnice. Účastníci mohou anonymně porovnat své vlastní výsledky s nemocnicemi z celého světa. Aplikace GPIU-study byla navržena jako nástroj pro průběžné sledování vývoje důležitých faktorů souvisejících s infekcí na mezinárodní, národní a místní úrovni.

Převezměte odpovědnost za budoucnost urologie – připojte se ke studiím GPIU! http://gpiu.esiu.org

Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Klinika urologie, dětské urologie a andrologie Univerzitní klinika Giessen, Německo Koordinátor studie GPIU

Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Urologické oddělení, Fakultní nemocnice Oslo, předseda ESIU Oslo, NO GPIU Studijní koordinátor

Zafer Tandogdu University College London (UCL), Spojené království

Dominic Althaus Softwarový inženýr Giessen, Ger

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-hospitalizovaní urologičtí pacienti

Popis

  • Ve vybraný jediný den studie v 08:00 místního času jsou zahrnuti všichni pacienti přítomní na oddělení zúčastněné instituce
  • Přítomnost infekcí močových cest (UTI) podle definic CDC během celého pobytu v nemocnici je dokumentována a auditována a pacienti jsou klasifikováni jako pacienti s nebo nemající UTI a/nebo
  • Přítomnost infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) podle definic CDC během celého pobytu v nemocnici je dokumentována a auditována a pacienti jsou klasifikováni jako pacienti mající nebo nemající SSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizoda infekce související se zdravotní péčí
Časové okno: nástup infekce 48 hodin po přijetí do nemocnice nebo po zákroku
Infekce spojené se zdravotní péčí podle definice Centra pro kontrolu nemocí
nástup infekce 48 hodin po přijetí do nemocnice nebo po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zafer Tandogdu, Mr
  • Ředitel studie: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  • Vyšetřovatelé si budou moci stáhnout svá vlastní předložená data
  • Vyšetřovatelé budou mít přístup k online souhrnným statistikám ročního souhrnného vzorku
  • Řešitelé budou moci porovnat své vlastní souhrnné statistiky s jinými centry na webových stránkách studie.

Časový rámec sdílení IPD

Roční

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Řešitelé studie budou mít každoročně přístup ke svým vlastním údajům a navíc k souhrnným statistikám shromážděného vzorku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Předplatit