- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03665467
Den globale prevalensen av infeksjoner i urologistudien (GPIU)
Urologiske avdelinger fra hele verden er invitert til å delta i Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-studie) og GPIU Prostate Biopsy Side Study. GPIU-studien deltar årlig i november siden 2003. Europeiske urologer var den første gruppen spesialist som registrerte sykehuservervede infeksjoner på internasjonalt nivå. Mer enn 20.000 pasienter har blitt screenet og mer enn 2000 pasienter er for tiden oppført i denne databasen.
Hvorfor? Infeksiøse komplikasjoner etter urologiske prosedyrer, som prostatabiopsi og økende antimikrobiell resistens, utgjør betydelige trusler mot moderne urologi. GPIU-studien er et kombinert kvalitetsforbedringsinitiativ og en vitenskapelig studie. Når de deltakende avdelingene har fylt ut rapportskjemaene vil de få tilgang til statistikk som viser akkumulerte resultater for alle deltakende sykehus. Deltakerne kan anonymt sammenligne sine egne resultater med sykehus fra hele verden. GPIU-studiesøknaden er utformet som et instrument for løpende oppfølging av utviklingen av viktige faktorer knyttet til smitte på internasjonalt, nasjonalt og lokalt nivå.
Ta ansvar for fremtidens urologi - bli med på GPIU-studiene! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD-klinikk for urologi, pediatrisk urologi og andrologi Universitetsklinikken Giessen, Tyskland GPIU-studiekoordinator
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Urologisk avdeling, Oslo universitetssykehus, styreleder ESIU Oslo, NO GPIU Studiekoordinator
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Storbritannia
Dominic Althaus Programvareingeniør Giessen, Ger
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University
-
Ta kontakt med:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-post: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College London
-
Ta kontakt med:
- Zafer Tandogdu
- E-post: drzafer@gmail.com
-
-
-
-
-
Gießen, Tyskland
- Rekruttering
- Giessen University, Medical School
-
Ta kontakt med:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-post: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1204
- Rekruttering
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- På den valgte enkelt studiedagen kl. 08.00 lokal tid er alle pasienter som er tilstede på avdelingen til den deltakende institusjonen inkludert
- Tilstedeværelsen av urinveisinfeksjoner (UTI) i henhold til CDC-definisjonene under hele sykehusoppholdet dokumenteres og revideres, og pasientene kategoriseres som å ha eller ikke ha en UVI og/eller
- Tilstedeværelsen av kirurgisk stedsinfeksjon (SSI) i henhold til CDC-definisjonene under hele sykehusoppholdet dokumenteres og revideres, og pasientene kategoriseres som å ha eller ikke ha en SSI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevesenet infeksjonsepisode
Tidsramme: en infeksjonsstart 48 timer etter innleggelse på sykehus eller etter en intervensjon
|
Health Care Associated Infections per definisjon av Center for Disease Control
|
en infeksjonsstart 48 timer etter innleggelse på sykehus eller etter en intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Hovedetterforsker: Zafer Tandogdu, Mr
- Studieleder: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Hovedetterforsker: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPIU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Etterforskere vil kunne laste ned sine egne innsendte data
- Etterforskere vil kunne få tilgang til en online sammendragsstatistikk over det årlige samlede utvalget
- Undersøkere vil kunne sammenligne sin egen oppsummeringsstatistikk med andre sentre på studienettstedet.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .