- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665467
L'étude sur la prévalence mondiale des infections en urologie (GPIU)
Les départements d'urologie du monde entier sont invités à participer à l'étude de prévalence mondiale des infections en urologie (étude GPIU) et à l'étude parallèle GPIU sur la biopsie de la prostate. L'étude GPIU a lieu chaque année en novembre depuis 2003. Les urologues européens ont été le premier groupe de spécialistes à enregistrer les infections nosocomiales au niveau international. Plus de 20.000 patients ont été dépistés et plus de 2000 patients sont actuellement répertoriés dans cette base de données.
Pourquoi? Les complications infectieuses après les procédures urologiques, telles que la biopsie de la prostate et l'augmentation de la résistance aux antimicrobiens, constituent une menace importante pour l'urologie moderne. L'étude GPIU est une initiative combinée d'amélioration de la qualité et une étude scientifique. Une fois que les départements participants auront rempli les formulaires de rapport, ils auront accès aux statistiques montrant les résultats cumulés pour tous les hôpitaux participants. Les participants peuvent comparer anonymement leurs propres résultats avec des hôpitaux du monde entier. L'application GPIU-study a été conçue comme un instrument de suivi continu de l'évolution des facteurs importants liés à l'infection aux niveaux international, national et local.
Prenez la responsabilité de l'avenir de l'urologie - rejoignez les études GPIU ! http://gpiu.esiu.org
Pr Dr Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Clinique d'urologie, d'urologie pédiatrique et d'andrologie Clinique universitaire Giessen, Allemagne Coordinatrice de l'étude GPIU
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Département d'urologie, hôpital universitaire d'Oslo, président ESIU Oslo, coordinateur de l'étude NO GPIU
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Royaume-Uni
Dominic Althaus Ingénieur logiciel Giessen, Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gießen, Allemagne
- Recrutement
- Giessen University, Medical School
-
Contact:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1204
- Recrutement
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University
-
Contact:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University College London
-
Contact:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Le jour d'étude unique choisi à 08h00, heure locale, tous les patients présents dans le service de l'établissement participant sont inclus
- La présence d'infections des voies urinaires (UTI) selon les définitions du CDC pendant tout leur séjour à l'hôpital est documentée et auditée et les patients sont classés comme ayant ou non une infection urinaire et/ou
- La présence d'infection du site opératoire (ISO) selon les définitions du CDC pendant tout leur séjour à l'hôpital est documentée et auditée et les patients sont classés comme ayant ou non une ISO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épisode d'infection nosocomiale
Délai: une infection apparue 48 heures après l'admission à l'hôpital ou après une intervention
|
Infections associées aux soins de santé selon la définition du Center for Disease Control
|
une infection apparue 48 heures après l'admission à l'hôpital ou après une intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Chercheur principal: Zafer Tandogdu, Mr
- Directeur d'études: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Chercheur principal: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPIU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Les enquêteurs pourront télécharger leurs propres données soumises
- Les enquêteurs pourront accéder à un résumé des statistiques en ligne de l'échantillon regroupé annuel
- Les enquêteurs pourront comparer leurs propres statistiques sommaires avec d'autres centres sur le site Web de l'étude.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .