- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665467
La prevalenza globale delle infezioni nello studio di urologia (GPIU)
I dipartimenti di urologia di tutto il mondo sono invitati a partecipare al Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-study) e al GPIU Prostate Biopsy Side Study. Lo studio GPIU partecipa ogni anno a novembre dal 2003. Gli urologi europei sono stati il primo gruppo di specialisti a registrare le infezioni acquisite in ospedale a livello internazionale. Più di 20.000 pazienti sono stati sottoposti a screening e più di 2000 pazienti sono attualmente elencati in questo database.
Perché? Le complicanze infettive dopo le procedure urologiche, come la biopsia prostatica e l'aumento della resistenza antimicrobica, stanno ponendo minacce significative all'urologia moderna. Lo studio GPIU è un'iniziativa combinata di miglioramento della qualità e uno studio scientifico. Una volta che i dipartimenti partecipanti hanno compilato i moduli di segnalazione, avranno accesso alle statistiche che mostrano i risultati accumulati per tutti gli ospedali partecipanti. I partecipanti possono confrontare in modo anonimo i propri risultati con gli ospedali di tutto il mondo. L'applicazione dello studio GPIU è stata concepita come uno strumento per il monitoraggio continuo dello sviluppo di importanti fattori correlati all'infezione a livello internazionale, nazionale e locale.
Assumiti la responsabilità del futuro dell'urologia - unisciti agli studi GPIU! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dott. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Clinic for Urology, Pediatric Urology and Andrology University Clinic Giessen, Germania Coordinatore dello studio GPIU
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Dipartimento di Urologia, Ospedale universitario di Oslo, Presidente ESIU Oslo, NO GPIU Coordinatore dello studio
Zafer Tandogdu University College di Londra (UCL), Regno Unito
Dominic Althaus Ingegnere informatico Giessen, Ger
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gießen, Germania
- Reclutamento
- Giessen University, Medical School
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Contatto:
- Florian Wagenlehner, Prof
- Email: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
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Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- Oslo University
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Contatto:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- Email: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- University College London
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Contatto:
- Zafer Tandogdu
- Email: drzafer@gmail.com
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Budapest, Ungheria, 1204
- Reclutamento
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Nel singolo giorno di studio prescelto alle 08:00 ora locale sono inclusi tutti i pazienti presenti nel reparto dell'istituto partecipante
- La presenza di infezioni del tratto urinario (UTI) secondo le definizioni del CDC durante l'intera degenza ospedaliera è documentata e verificata e i pazienti sono classificati come aventi o non affetti da UTI e/o
- La presenza di infezione del sito chirurgico (SSI) secondo le definizioni CDC durante l'intera degenza ospedaliera è documentata e verificata e i pazienti sono classificati come affetti o meno da SSI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Episodio di infezione associata all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: un'infezione insorta 48 ore dopo il ricovero in ospedale o dopo un intervento
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Infezioni associate all'assistenza sanitaria secondo la definizione del Center for Disease Control
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un'infezione insorta 48 ore dopo il ricovero in ospedale o dopo un intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Investigatore principale: Zafer Tandogdu, Mr
- Direttore dello studio: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Investigatore principale: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Collegamenti utili
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- GPIU
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- Gli investigatori potranno accedere a una statistica riassuntiva online del campione aggregato annuale
- Gli investigatori saranno in grado di confrontare le proprie statistiche riassuntive con altri centri sul sito web dello studio.
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- RSI
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