- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665467
El Estudio de Prevalencia Global de Infecciones en Urología (GPIU)
Los departamentos de urología de todo el mundo están invitados a unirse al Estudio de prevalencia global de infecciones en urología (estudio GPIU) y al Estudio secundario de biopsia de próstata GPIU. El estudio GPIU se lleva a cabo anualmente en noviembre desde 2003. Los urólogos europeos fueron el primer grupo de especialistas en registrar infecciones hospitalarias a nivel internacional. Más de 20.000 pacientes han sido evaluados y más de 2000 pacientes figuran actualmente en esta base de datos.
¿Por qué? Las complicaciones infecciosas después de los procedimientos urológicos, como la biopsia de próstata y el aumento de la resistencia a los antimicrobianos, plantean amenazas importantes para la urología moderna. El estudio GPIU es una iniciativa combinada de mejora de la calidad y un estudio científico. Una vez que los departamentos participantes hayan completado los formularios de informe, tendrán acceso a las estadísticas que muestran los resultados acumulados de todos los hospitales participantes. Los participantes pueden comparar de forma anónima sus propios resultados con hospitales de todo el mundo. La aplicación del estudio GPIU ha sido diseñada como un instrumento para el seguimiento continuo del desarrollo de factores importantes relacionados con la infección a nivel internacional, nacional y local.
Asuma la responsabilidad del futuro de la urología: ¡únase a los estudios de GPIU! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Clínica de Urología, Urología Pediátrica y Andrología Clínica Universitaria Giessen, Alemania Coordinador del estudio GPIU
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Departamento de Urología, Hospital Universitario de Oslo, Presidente ESIU Oslo, NO GPIU Coordinador del estudio
Zafer Tandogdu University College de Londres (UCL), Reino Unido
Dominic Althaus Ingeniero de software Giessen, Alemania
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gießen, Alemania
- Reclutamiento
- Giessen University, Medical School
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Contacto:
- Florian Wagenlehner, Prof
- Correo electrónico: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
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Budapest, Hungría, 1204
- Reclutamiento
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University
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Contacto:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- Correo electrónico: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University College London
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Contacto:
- Zafer Tandogdu
- Correo electrónico: drzafer@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- En el único día de estudio elegido a las 08:00 a. m., hora local, se incluyen todos los pacientes presentes en la sala de la institución participante
- Se documenta y audita la presencia de infecciones del tracto urinario (ITU) según las definiciones de los CDC durante toda su estancia hospitalaria y se categoriza a los pacientes en tener o no una ITU y/o
- Se documenta y audita la presencia de infección del sitio quirúrgico (SSI) según las definiciones de los CDC durante toda su estadía en el hospital y los pacientes se clasifican según tengan o no SSI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodio de infección asociado a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: un inicio de infección 48 horas después de la admisión al hospital o después de una intervención
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Infecciones asociadas a la atención médica según la definición del Centro para el Control de Enfermedades
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un inicio de infección 48 horas después de la admisión al hospital o después de una intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Investigador principal: Zafer Tandogdu, Mr
- Director de estudio: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Investigador principal: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPIU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
- Los investigadores podrán descargar sus propios datos enviados.
- Los investigadores podrán acceder a un resumen estadístico en línea de la muestra agrupada anual.
- Los investigadores podrán comparar sus propias estadísticas resumidas con las de otros centros en el sitio web del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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