- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03665467
Исследование глобальной распространенности инфекций в урологии (GPIU)
Отделения урологии со всего мира приглашаются присоединиться к Глобальному исследованию распространенности инфекций в урологии (исследование GPIU) и дополнительному исследованию биопсии простаты GPIU. Исследование GPIU проводится ежегодно в ноябре с 2003 года. Европейские урологи были первой группой специалистов, зарегистрировавших внутрибольничные инфекции на международном уровне. Было обследовано более 20 000 пациентов, и в настоящее время в этой базе данных зарегистрировано более 2 000 пациентов.
Почему? Инфекционные осложнения после урологических процедур, таких как биопсия предстательной железы, и растущая устойчивость к противомикробным препаратам представляют серьезную угрозу для современной урологии. Исследование GPIU представляет собой сочетание инициативы по улучшению качества и научного исследования. После того, как участвующие отделения заполнили формы отчетов, они получат доступ к статистике, показывающей накопленные результаты для всех участвующих больниц. Участники могут анонимно сравнить свои результаты с результатами больниц со всего мира. Приложение GPIU-study было разработано как инструмент для постоянного наблюдения за развитием важных факторов, связанных с инфекцией, на международном, национальном и местном уровнях.
Возьмите на себя ответственность за будущее урологии – присоединяйтесь к исследованиям GPIU! http://gpiu.esiu.org
Проф. д-р Флориан М.Е. Wagenlehner, MD, PhD Клиника урологии, детской урологии и андрологии Университетская клиника Гиссен, Германия Координатор исследования GPIU
Проф. Трулс Э. Бьерклунд Йохансен, доктор медицинских наук, отделение урологии, университетская больница Осло, председатель ESIU Осло, координатор исследования NO GPIU
Университетский колледж Зафера Тандогду в Лондоне (UCL), Великобритания
Доминик Альтхаус Инженер-программист Гиссен, Гер
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1204
- Рекрутинг
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Gießen, Германия
- Рекрутинг
- Giessen University, Medical School
-
Контакт:
- Florian Wagenlehner, Prof
- Электронная почта: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University
-
Контакт:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- Электронная почта: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London
-
Контакт:
- Zafer Tandogdu
- Электронная почта: drzafer@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- В выбранный день исследования в 08:00 по местному времени включаются все пациенты, находящиеся в отделении участвующего учреждения.
- Наличие инфекций мочевыводящих путей (ИМП) в соответствии с определениями CDC в течение всего их пребывания в больнице документируется и проверяется, и пациенты классифицируются как имеющие или не имеющие ИМП и/или
- Наличие инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) в соответствии с определениями CDC в течение всего пребывания в больнице документируется и проверяется, и пациенты классифицируются как имеющие или не имеющие ИОХВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизод инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: начало инфекции через 48 часов после поступления в больницу или после вмешательства
|
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, согласно определению Центра контроля заболеваний
|
начало инфекции через 48 часов после поступления в больницу или после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Главный следователь: Zafer Tandogdu, Mr
- Директор по исследованиям: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Главный следователь: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPIU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Исследователи смогут загружать свои собственные представленные данные
- Исследователи смогут получить доступ к сводной онлайн-статистике годовой объединенной выборки.
- Исследователи смогут сравнить свою сводную статистику с другими центрами на веб-сайте исследования.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .