- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665467
Estudo de prevalência global de infecções em urologia (GPIU)
Os departamentos de urologia de todo o mundo estão convidados a participar do Estudo Global de Prevalência de Infecções em Urologia (GPIU-study) e do GPIU Prostate Biopsy Side Study. O estudo GPIU é realizado anualmente em novembro desde 2003. Os urologistas europeus foram o primeiro grupo de especialistas a registrar infecções hospitalares em nível internacional. Mais de 20.000 pacientes foram rastreados e mais de 2.000 pacientes estão atualmente listados neste banco de dados.
Por que? Complicações infecciosas após procedimentos urológicos, como biópsia de próstata e aumento da resistência antimicrobiana, representam ameaças significativas à urologia moderna. O estudo GPIU é uma iniciativa combinada de melhoria da qualidade e um estudo científico. Depois que os departamentos participantes preencherem os formulários de relatório, eles terão acesso às estatísticas que mostram os resultados acumulados de todos os hospitais participantes. Os participantes podem comparar anonimamente seus próprios resultados com hospitais de todo o mundo. O aplicativo de estudo GPIU foi concebido como um instrumento para acompanhamento contínuo do desenvolvimento de fatores importantes relacionados à infecção em níveis internacional, nacional e local.
Assuma a responsabilidade pelo futuro da urologia - junte-se aos estudos do GPIU! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD Clinic for Urology, Pediatric Urology and Andrology University Clinic Giessen, Alemanha Coordenador do estudo GPIU
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Departamento de Urologia, Oslo University Hospital, Presidente ESIU Oslo, NO GPIU Coordenador do estudo
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Reino Unido
Dominic Althaus Engenheiro de software Giessen, Alemanha
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gießen, Alemanha
- Recrutamento
- Giessen University, Medical School
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Contato:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
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Budapest, Hungria, 1204
- Recrutamento
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University
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Contato:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London
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Contato:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- No único dia de estudo escolhido às 08h00, horário local, todos os pacientes presentes na enfermaria da instituição participante são incluídos
- A presença de infecções do trato urinário (ITU) de acordo com as definições do CDC durante toda a internação é documentada e auditada e os pacientes são categorizados como tendo ou não ITU e/ou
- A presença de infecção do sítio cirúrgico (ISC) de acordo com as definições do CDC durante toda a internação é documentada e auditada e os pacientes são categorizados como tendo ou não uma ISC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódio de infecção associada à assistência à saúde
Prazo: um início de infecção 48 horas após a admissão no hospital ou após uma intervenção
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Infecções associadas aos cuidados de saúde por definição do Centro de Controle de Doenças
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um início de infecção 48 horas após a admissão no hospital ou após uma intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Investigador principal: Zafer Tandogdu, Mr
- Diretor de estudo: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Investigador principal: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPIU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Os investigadores poderão baixar seus próprios dados enviados
- Os investigadores poderão acessar um resumo on-line das estatísticas da amostra agrupada anual
- Os investigadores poderão comparar suas próprias estatísticas resumidas com outros centros no site do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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