Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne rozpowszechnienie infekcji w badaniu urologicznym (GPIU)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Florian M E Wagenlehner, European Association of Urology Research Foundation

Oddziały urologiczne z całego świata są zaproszone do udziału w badaniu Global Prevalence Study on Infections in Urology (badanie GPIU) oraz badaniu pobocznym GPIU Prostate Biopsy. Badanie GPIU odbywa się corocznie w listopadzie od 2003 roku. Europejscy urolodzy byli pierwszą grupą specjalistów, która zarejestrowała zakażenia szpitalne na poziomie międzynarodowym. Przebadano ponad 20 000 pacjentów, aw tej bazie danych znajduje się obecnie ponad 2000 pacjentów.

Dlaczego? Powikłania infekcyjne po zabiegach urologicznych, takie jak biopsja gruczołu krokowego i rosnąca oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, stanowią poważne zagrożenie dla współczesnej urologii. Badanie GPIU jest połączoną inicjatywą poprawy jakości i badaniem naukowym. Gdy uczestniczące oddziały wypełnią formularze raportów, uzyskają dostęp do statystyk pokazujących skumulowane wyniki dla wszystkich uczestniczących szpitali. Uczestnicy mogą anonimowo porównywać własne wyniki ze szpitalami z całego świata. Aplikacja GPIU-study została zaprojektowana jako narzędzie do bieżącego śledzenia rozwoju ważnych czynników związanych z infekcją na poziomie międzynarodowym, krajowym i lokalnym.

Weź odpowiedzialność za przyszłość urologii - dołącz do studiów GPIU! http://gpiu.esiu.org

Prof. dr Florian M.E. dr n. med. Wagenlehner Klinika Urologii, Urologii Dziecięcej i Andrologii Uniwersytecka Klinika Giessen, Niemcy Koordynator badań GPIU

Dr Truls E. Bjerklund Johansen Oddział Urologii, Szpital Uniwersytecki w Oslo, Przewodniczący ESIU Oslo, NO GPIU Koordynator badania

Zafer Tandogdu University College w Londynie (UCL), Wielka Brytania

Dominic Althaus Inżynier oprogramowania Giessen, niem

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- hospitalizowanych pacjentów urologicznych

Opis

  • W wybranym pojedynczym dniu badania o godzinie 08:00 czasu lokalnego uwzględnieni są wszyscy pacjenci przebywający na oddziale instytucji uczestniczącej
  • Obecność infekcji dróg moczowych (ZUM) zgodnie z definicjami CDC podczas całego pobytu w szpitalu jest dokumentowana i kontrolowana, a pacjenci są kategoryzowani jako mający lub nie mający ZUM i/lub
  • Obecność zakażenia miejsca operowanego (ZMO) zgodnie z definicjami CDC podczas całego pobytu w szpitalu jest dokumentowana i kontrolowana, a pacjenci są kategoryzowani jako mający lub nie mający ZMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epizod infekcji związanej z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: początek infekcji 48 godzin po przyjęciu do szpitala lub po interwencji
Zakażenia związane z opieką zdrowotną zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób
początek infekcji 48 godzin po przyjęciu do szpitala lub po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
  • Główny śledczy: Zafer Tandogdu, Mr
  • Dyrektor Studium: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
  • Główny śledczy: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Badacze będą mogli pobrać przesłane przez siebie dane
  • Śledczy będą mogli uzyskać dostęp online do zbiorczych statystyk rocznej zbiorczej próby
  • Badacze będą mogli porównywać własne statystyki zbiorcze z innymi ośrodkami na stronie internetowej badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Coroczny

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą mieli coroczny dostęp do własnych danych, a ponadto do sumarycznych statystyk zbiorczej próby.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj