- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03665467
Globalne rozpowszechnienie infekcji w badaniu urologicznym (GPIU)
Oddziały urologiczne z całego świata są zaproszone do udziału w badaniu Global Prevalence Study on Infections in Urology (badanie GPIU) oraz badaniu pobocznym GPIU Prostate Biopsy. Badanie GPIU odbywa się corocznie w listopadzie od 2003 roku. Europejscy urolodzy byli pierwszą grupą specjalistów, która zarejestrowała zakażenia szpitalne na poziomie międzynarodowym. Przebadano ponad 20 000 pacjentów, aw tej bazie danych znajduje się obecnie ponad 2000 pacjentów.
Dlaczego? Powikłania infekcyjne po zabiegach urologicznych, takie jak biopsja gruczołu krokowego i rosnąca oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, stanowią poważne zagrożenie dla współczesnej urologii. Badanie GPIU jest połączoną inicjatywą poprawy jakości i badaniem naukowym. Gdy uczestniczące oddziały wypełnią formularze raportów, uzyskają dostęp do statystyk pokazujących skumulowane wyniki dla wszystkich uczestniczących szpitali. Uczestnicy mogą anonimowo porównywać własne wyniki ze szpitalami z całego świata. Aplikacja GPIU-study została zaprojektowana jako narzędzie do bieżącego śledzenia rozwoju ważnych czynników związanych z infekcją na poziomie międzynarodowym, krajowym i lokalnym.
Weź odpowiedzialność za przyszłość urologii - dołącz do studiów GPIU! http://gpiu.esiu.org
Prof. dr Florian M.E. dr n. med. Wagenlehner Klinika Urologii, Urologii Dziecięcej i Andrologii Uniwersytecka Klinika Giessen, Niemcy Koordynator badań GPIU
Dr Truls E. Bjerklund Johansen Oddział Urologii, Szpital Uniwersytecki w Oslo, Przewodniczący ESIU Oslo, NO GPIU Koordynator badania
Zafer Tandogdu University College w Londynie (UCL), Wielka Brytania
Dominic Althaus Inżynier oprogramowania Giessen, niem
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gießen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Giessen University, Medical School
-
Kontakt:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Oslo University
-
Kontakt:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1204
- Rekrutacyjny
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University College London
-
Kontakt:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- W wybranym pojedynczym dniu badania o godzinie 08:00 czasu lokalnego uwzględnieni są wszyscy pacjenci przebywający na oddziale instytucji uczestniczącej
- Obecność infekcji dróg moczowych (ZUM) zgodnie z definicjami CDC podczas całego pobytu w szpitalu jest dokumentowana i kontrolowana, a pacjenci są kategoryzowani jako mający lub nie mający ZUM i/lub
- Obecność zakażenia miejsca operowanego (ZMO) zgodnie z definicjami CDC podczas całego pobytu w szpitalu jest dokumentowana i kontrolowana, a pacjenci są kategoryzowani jako mający lub nie mający ZMO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizod infekcji związanej z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: początek infekcji 48 godzin po przyjęciu do szpitala lub po interwencji
|
Zakażenia związane z opieką zdrowotną zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób
|
początek infekcji 48 godzin po przyjęciu do szpitala lub po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Główny śledczy: Zafer Tandogdu, Mr
- Dyrektor Studium: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Główny śledczy: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPIU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Badacze będą mogli pobrać przesłane przez siebie dane
- Śledczy będą mogli uzyskać dostęp online do zbiorczych statystyk rocznej zbiorczej próby
- Badacze będą mogli porównywać własne statystyki zbiorcze z innymi ośrodkami na stronie internetowej badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .