- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665467
Den globale udbredelse af infektioner i urologisk undersøgelse (GPIU)
Urologiske afdelinger fra hele verden inviteres til at deltage i Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-studie) og GPIU Prostate Biopsy Side Study. GPIU-undersøgelsen deltager årligt i november siden 2003. Europæiske urologer var den første gruppe af specialister, der registrerede hospitalserhvervede infektioner på internationalt plan. Mere end 20.000 patienter er blevet screenet, og mere end 2000 patienter er i øjeblikket opført i denne database.
Hvorfor? Infektiøse komplikationer efter urologiske indgreb, såsom prostatabiopsi og øget antimikrobiel resistens, udgør væsentlige trusler mod moderne urologi. GPIU-undersøgelsen er et kombineret kvalitetsforbedringsinitiativ og et videnskabeligt studie. Når de deltagende afdelinger har udfyldt indberetningsskemaerne, får de adgang til statistik, der viser de akkumulerede resultater for alle deltagende hospitaler. Deltagerne kan anonymt sammenligne deres egne resultater med hospitaler fra hele verden. GPIU-studieansøgningen er designet som et instrument til løbende opfølgning af udviklingen af vigtige faktorer relateret til infektion på internationalt, nationalt og lokalt niveau.
Tag ansvar for fremtidens urologi - deltag i GPIU-studierne! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, MD, PhD-klinik for Urologi, Pædiatrisk Urologi og Andrologi Universitetsklinik Giessen, Tyskland GPIU-studiekoordinator
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, læge, ph.d. Urologisk afdeling, Oslo Universitetshospital, formand ESIU Oslo, NO GPIU Studiekoordinator
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Storbritannien
Dominic Althaus Softwareingeniør Giessen, Ger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London
-
Kontakt:
- Zafer Tandogdu
- E-mail: drzafer@gmail.com
-
-
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University
-
Kontakt:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
-
-
-
-
-
Gießen, Tyskland
- Rekruttering
- Giessen University, Medical School
-
Kontakt:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1204
- Rekruttering
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- På den valgte enkelt studiedag kl. 08.00 lokal tid er alle patienter til stede på afdelingen i den deltagende institution inkluderet
- Tilstedeværelsen af urinvejsinfektioner (UTI) i henhold til CDC-definitionerne under hele deres hospitalsophold dokumenteres og auditeres, og patienterne kategoriseres som havende eller ikke have en UVI og/eller
- Tilstedeværelsen af operationsstedsinfektion (SSI) i henhold til CDC-definitionerne under hele deres hospitalsophold dokumenteres og auditeres, og patienterne kategoriseres som havende eller ikke have en SSI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret infektionsepisode
Tidsramme: en infektionsstart 48 timer efter indlæggelse på hospitalet eller efter en intervention
|
Health Care Associated Infections per definition af Center for Disease Control
|
en infektionsstart 48 timer efter indlæggelse på hospitalet eller efter en intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Ledende efterforsker: Zafer Tandogdu, Mr
- Studieleder: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo University
- Ledende efterforsker: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPIU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Efterforskere vil være i stand til at downloade deres egne indsendte data
- Efterforskere vil være i stand til at få adgang til en online opsummerende statistik over den årlige samlede prøve
- Efterforskere vil være i stand til at sammenligne deres egen opsummerende statistik med andre centre på undersøgelsens hjemmeside.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet