- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665467
Studie zur globalen Prävalenz von Infektionen in der Urologie (GPIU)
Urologische Abteilungen aus aller Welt sind eingeladen, an der Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-Studie) und der GPIU Prostate Biopsy Side Study teilzunehmen. Die GPIU-Studie findet seit 2003 jährlich im November statt. Europäische Urologen waren die erste Fachgruppe, die im Krankenhaus erworbene Infektionen auf internationaler Ebene registrierte. Mehr als 20.000 Patienten wurden untersucht und mehr als 2000 Patienten sind derzeit in dieser Datenbank aufgeführt.
Warum? Infektiöse Komplikationen nach urologischen Eingriffen wie Prostatabiopsien und zunehmende antimikrobielle Resistenzen stellen eine erhebliche Bedrohung für die moderne Urologie dar. Die GPIU-Studie ist eine kombinierte Qualitätsverbesserungsinitiative und eine wissenschaftliche Studie. Sobald die teilnehmenden Abteilungen die Berichtsformulare ausgefüllt haben, erhalten sie Zugriff auf Statistiken mit den kumulierten Ergebnissen aller teilnehmenden Krankenhäuser. Die Teilnehmer können ihre eigenen Ergebnisse anonym mit Krankenhäusern auf der ganzen Welt vergleichen. Die GPIU-Studienanwendung wurde als Instrument zur kontinuierlichen Verfolgung der Entwicklung wichtiger infektionsbedingter Faktoren auf internationaler, nationaler und lokaler Ebene konzipiert.
Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft der Urologie – nehmen Sie am GPIU-Studium teil! http://gpiu.esiu.org
Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, Ph.D. Klinik für Urologie, Kinderurologie und Andrologie Universitätsklinikum Gießen, Deutschland GPIU-Studienkoordinator
Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Urologische Abteilung, Universitätsklinikum Oslo, Vorsitzender ESIU Oslo, NO GPIU-Studienkoordinator
Zafer Tandogdu University College London (UCL), Großbritannien
Dominic Althaus Softwareentwickler Gießen, Dt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Florian Wagenlehner, Prof
- Telefonnummer: +4916096018166
- E-Mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zafer Tandogdu, MD
- Telefonnummer: 07477473347
- E-Mail: drzafer@gmail.com
Studienorte
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Gießen, Deutschland
- Rekrutierung
- Giessen University, Medical School
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Kontakt:
- Florian Wagenlehner, Prof
- E-Mail: Florian.Wagenlehner@chiru.med.uni-giessen.de
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Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Oslo university
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Kontakt:
- Truls Erik Bjerklund Johansen
- E-Mail: t.e.b.johansen@medisin.uio.no
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Budapest, Ungarn, 1204
- Rekrutierung
- Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- University College London
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Kontakt:
- Zafer Tandogdu
- E-Mail: drzafer@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Am gewählten Einzelstudientag um 08:00 Uhr Ortszeit werden alle auf der Station der teilnehmenden Einrichtung anwesenden Patienten einbezogen
- Das Vorliegen von Harnwegsinfektionen (HWI) gemäß den CDC-Definitionen während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts wird dokumentiert und geprüft, und die Patienten werden in die Kategorien Harnwegsinfektionen und/oder Harnwegsinfektionen eingeteilt
- Das Vorliegen einer postoperativen Wundinfektion (SSI) gemäß den CDC-Definitionen während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts wird dokumentiert und überprüft und die Patienten werden in die Kategorien mit oder ohne SSI eingeteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Episode einer mit dem Gesundheitswesen verbundenen Infektion
Zeitfenster: ein Infektionsausbruch 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus oder nach einem Eingriff
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Gesundheitsbedingte Infektionen gemäß Definition des Center for Disease Control
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ein Infektionsausbruch 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus oder nach einem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
- Hauptermittler: Zafer Tandogdu, Mr
- Studienleiter: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo university
- Hauptermittler: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tandogdu Z, Cek M, Wagenlehner F, Naber K, Tenke P, van Ostrum E, Johansen TB. Resistance patterns of nosocomial urinary tract infections in urology departments: 8-year results of the global prevalence of infections in urology study. World J Urol. 2014 Jun;32(3):791-801. doi: 10.1007/s00345-013-1154-8. Epub 2013 Aug 24.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Johansen TE. The Global Prevalence of Infections in Urology Study: A Long-Term, Worldwide Surveillance Study on Urological Infections. Pathogens. 2016 Jan 19;5(1):10. doi: 10.3390/pathogens5010010.
- Wagenlehner F, Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Kulchavenya E, Koves B, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Bogenhard F, Bjerklund Johansen TE; GPIU Investigators. The Global Prevalence of Infections in Urology (GPUI) Study: A Worldwide Surveillance Study in Urology Patients. Eur Urol Focus. 2016 Oct;2(4):345-347. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.004. Epub 2016 Apr 1.
- Tandogdu Z, Bartoletti R, Cai T, Cek M, Grabe M, Kulchavenya E, Koves B, Menon V, Naber K, Perepanova T, Tenke P, Wullt B, Johansen TE, Wagenlehner F. Antimicrobial resistance in urosepsis: outcomes from the multinational, multicenter global prevalence of infections in urology (GPIU) study 2003-2013. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1193-200. doi: 10.1007/s00345-015-1722-1. Epub 2015 Dec 11.
- Cek M, Tandogdu Z, Wagenlehner F, Tenke P, Naber K, Bjerklund-Johansen TE. Healthcare-associated urinary tract infections in hospitalized urological patients--a global perspective: results from the GPIU studies 2003-2010. World J Urol. 2014 Dec;32(6):1587-94. doi: 10.1007/s00345-013-1218-9. Epub 2014 Jan 23.
- Cek M, Tandogdu Z, Naber K, Tenke P, Wagenlehner F, van Oostrum E, Kristensen B, Bjerklund Johansen TE; Global Prevalence Study of Infections in Urology Investigators. Antibiotic prophylaxis in urology departments, 2005-2010. Eur Urol. 2013 Feb;63(2):386-94. doi: 10.1016/j.eururo.2012.09.038. Epub 2012 Sep 25.
- Wagenlehner FM, van Oostrum E, Tenke P, Tandogdu Z, Cek M, Grabe M, Wullt B, Pickard R, Naber KG, Pilatz A, Weidner W, Bjerklund-Johansen TE; GPIU investigators. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study. Eur Urol. 2013 Mar;63(3):521-7. doi: 10.1016/j.eururo.2012.06.003. Epub 2012 Jun 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GPIU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
- Ermittler können ihre eigenen übermittelten Daten herunterladen
- Forscher können online auf eine zusammenfassende Statistik der jährlichen gepoolten Stichprobe zugreifen
- Forscher können ihre eigenen zusammenfassenden Statistiken mit denen anderer Zentren auf der Studienwebsite vergleichen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Harnwegsinfektion
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Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutierungfMRT | Transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) | Kern des Solitary Tract (NTS)Niederlande, Vereinigtes Königreich
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Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion