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Studie zur globalen Prävalenz von Infektionen in der Urologie (GPIU)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Florian M E Wagenlehner, European Association of Urology Research Foundation

Urologische Abteilungen aus aller Welt sind eingeladen, an der Global Prevalence Study on Infections in Urology (GPIU-Studie) und der GPIU Prostate Biopsy Side Study teilzunehmen. Die GPIU-Studie findet seit 2003 jährlich im November statt. Europäische Urologen waren die erste Fachgruppe, die im Krankenhaus erworbene Infektionen auf internationaler Ebene registrierte. Mehr als 20.000 Patienten wurden untersucht und mehr als 2000 Patienten sind derzeit in dieser Datenbank aufgeführt.

Warum? Infektiöse Komplikationen nach urologischen Eingriffen wie Prostatabiopsien und zunehmende antimikrobielle Resistenzen stellen eine erhebliche Bedrohung für die moderne Urologie dar. Die GPIU-Studie ist eine kombinierte Qualitätsverbesserungsinitiative und eine wissenschaftliche Studie. Sobald die teilnehmenden Abteilungen die Berichtsformulare ausgefüllt haben, erhalten sie Zugriff auf Statistiken mit den kumulierten Ergebnissen aller teilnehmenden Krankenhäuser. Die Teilnehmer können ihre eigenen Ergebnisse anonym mit Krankenhäusern auf der ganzen Welt vergleichen. Die GPIU-Studienanwendung wurde als Instrument zur kontinuierlichen Verfolgung der Entwicklung wichtiger infektionsbedingter Faktoren auf internationaler, nationaler und lokaler Ebene konzipiert.

Übernehmen Sie Verantwortung für die Zukunft der Urologie – nehmen Sie am GPIU-Studium teil! http://gpiu.esiu.org

Prof. Dr. Florian M.E. Wagenlehner, Ph.D. Klinik für Urologie, Kinderurologie und Andrologie Universitätsklinikum Gießen, Deutschland GPIU-Studienkoordinator

Prof. Truls E. Bjerklund Johansen, MD, PhD Urologische Abteilung, Universitätsklinikum Oslo, Vorsitzender ESIU Oslo, NO GPIU-Studienkoordinator

Zafer Tandogdu University College London (UCL), Großbritannien

Dominic Althaus Softwareentwickler Gießen, Dt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-hospitalisierte urologische Patienten

Beschreibung

  • Am gewählten Einzelstudientag um 08:00 Uhr Ortszeit werden alle auf der Station der teilnehmenden Einrichtung anwesenden Patienten einbezogen
  • Das Vorliegen von Harnwegsinfektionen (HWI) gemäß den CDC-Definitionen während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts wird dokumentiert und geprüft, und die Patienten werden in die Kategorien Harnwegsinfektionen und/oder Harnwegsinfektionen eingeteilt
  • Das Vorliegen einer postoperativen Wundinfektion (SSI) gemäß den CDC-Definitionen während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts wird dokumentiert und überprüft und die Patienten werden in die Kategorien mit oder ohne SSI eingeteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episode einer mit dem Gesundheitswesen verbundenen Infektion
Zeitfenster: ein Infektionsausbruch 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus oder nach einem Eingriff
Gesundheitsbedingte Infektionen gemäß Definition des Center for Disease Control
ein Infektionsausbruch 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus oder nach einem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Florian Wagenlehner, Prof., Giessen University
  • Hauptermittler: Zafer Tandogdu, Mr
  • Studienleiter: Truls Erik Bjerklund Johansen, Prof., Oslo university
  • Hauptermittler: Bela Koves, PhD, Jahn Ferenc South Pest Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  • Ermittler können ihre eigenen übermittelten Daten herunterladen
  • Forscher können online auf eine zusammenfassende Statistik der jährlichen gepoolten Stichprobe zugreifen
  • Forscher können ihre eigenen zusammenfassenden Statistiken mit denen anderer Zentren auf der Studienwebsite vergleichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Jährlich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienforscher können jährlich auf ihre eigenen Daten und zusätzlich auf die zusammenfassenden Statistiken der gepoolten Stichprobe zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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