Kuuloongelmat reumasairaiden äitien lapsilla
Kuulon arviointi malarialääkkeillä raskauden aikana hoidetuille reumasairauksista kärsiville naisille syntyneillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumaattiset sairaudet ovat autoimmuunisairauksia, joille on ominaista kudosvaurio, joka johtuu epänormaalista immunologisesta reaktiosta omia soluja, kudoksia tai elimiä vastaan. Monet näistä reumaattisista sairauksista esiintyvät ensisijaisesti naisilla hedelmällisessä iässä.
Maternaalisen vasta-aineen kulkeutuminen istukan kautta voi johtaa erilaisiin haitallisiin sikiövaikutuksiin, mukaan lukien trombosytopenia, neutropenia, hemolyysi ja kilpirauhassairaus. Sekä sikiön hypo- että hypertyreoosia voi esiintyä, ja äidin kilpirauhasen vajaatoiminta erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana liittyy sikiön neurologisen kehityksen heikkenemiseen sekä henkisen ja motorisen kehityksen viivästymiseen.
Hydroksiklorokiini (CQ), klorokiinin hydroksyylijohdannainen, on malarialääke, jota käytetään laajasti joko yksinään tai yhdessä muiden aineiden kanssa SLE:n, nivelreuman (RA) ja useiden muiden autoimmuunisairauksien hoidossa.
Hydroksiklorokiini on turvallinen raskauden aikana, koska se ei liity lisääntyneeseen synnynnäisten epämuodostumien määrään. Kuitenkin yksittäisiä tapauksia silmän (verkkokalvon pigmenttikertymiä) ja kuulohäiriöistä raportoitiin.
Korkean taajuuden kuulokynnyksen nousu on varhaisin muutos kuulotoiminnassa useimpien lääkkeiden aiheuttamien kuulonalenemien osalta, mukaan lukien malarialääkkeiden aiheuttamat peruuttamattomat vauriot.
Siksi tutkijat käyttävät audiologisia menetelmiä kuulon heikkenemisen havaitsemiseen lapsilla, jotka ovat synnyttäneet malarialääkkeitä raskauden aikana saaneiden reumaattisten sairauksien vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset miehet & naiset
- Ikä 4-16 vuotta.
- joiden äideillä on raskauden aikana reumaattisia sairauksia ja hoitona on malarialääkkeiden käyttö raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosuus, synnytystä edeltävät, synnytyksen tai synnytyksen jälkeiset lääketieteelliset ongelmat.
- Sukuhistoria +ve.
- Sukulaisuus +ve.
- Muiden ototoksisten lääkkeiden käyttö raskauden aikana.
- Malarialääkkeiden käyttö muiden sairauksien kuin reumaattisten sairauksien vuoksi.
- Malarialääkkeen antaminen ennen raskautta.
- Lapset, joilla on keskikorvan häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
reumasairaiden äitien lapset, jotka eivät ole hoidossa
|
kuuloongelmien havaitseminen
|
|
reumasairaiden äitien lapset, jotka käyttävät malarialääkkeitä
|
kuuloongelmien havaitseminen
|
|
tavallisten äitien lapsia
|
kuuloongelmien havaitseminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksikanavainen audiometri
Aikaikkuna: 20 mimuttia
|
Arvioi niiden lasten kuulotoimintoja, jotka ovat syntyneet reumasairaille äideille, jotka saivat raskauden aikana malarialääkkeitä, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet raskauden aikana malarialääkkeitä verrattuna normaaleihin terveisiin lapsiin.
|
20 mimuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100500
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .