Problemas de audición en hijos de madres con enfermedades reumáticas
Evaluación de la audición en niños nacidos de mujeres con enfermedades reumáticas tratadas con medicamentos antipalúdicos durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades reumáticas son enfermedades autoinmunes caracterizadas por daño tisular, causado por una reacción inmunológica anormal contra las propias células, tejidos u órganos. Muchas de estas enfermedades reumáticas ocurren preferentemente en mujeres durante la edad fértil.
El paso transplacentario de anticuerpos maternos puede provocar una variedad de efectos fetales adversos que incluyen trombocitopenia, neutropenia, hemólisis y enfermedad tiroidea. Tanto el hipo como el hipertiroidismo fetal pueden ocurrir y el hipotiroidismo materno, particularmente durante el primer trimestre, se asocia con un desarrollo neurológico fetal deteriorado y un desarrollo mental y motor retrasado.
La hidroxicloroquina (CQ), el derivado hidroxilo de la cloroquina, es un agente antipalúdico que se usa ampliamente, ya sea solo o en combinación con otros agentes, en el tratamiento del LES, la artritis reumatoide (AR) y varias otras enfermedades autoinmunes.
La hidroxicloroquina es segura durante el embarazo, ya que no está asociada con una mayor tasa de malformaciones congénitas. Sin embargo, se informaron casos aislados de anomalías oculares (depósitos de pigmento en la retina) y auditivas.
Un aumento en el umbral de audición de alta frecuencia es el cambio más temprano en la función auditiva para la mayoría de las pérdidas auditivas inducidas por fármacos, incluido el daño irreversible causado por los antipalúdicos.
Por lo tanto, los investigadores utilizarán métodos audiológicos para la detección de deficiencias auditivas en niños nacidos de madres que recibieron antipalúdicos durante el embarazo con enfermedades reumáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños machos y hembras
- Edad 4 a 16 años.
- cuyas madres presentan enfermedades reumáticas durante el embarazo con ingesta gestacional de antipalúdicos como tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Prematuridad, antecedentes de problemas médicos prenatales, natales o posnatales.
- Historia familiar +ve.
- Consanguinidad +ve.
- Ingesta gestacional de otros fármacos ototóxicos.
- Uso de antipalúdicos por enfermedades distintas a las reumáticas.
- Administración de antipalúdicos antes del embarazo.
- Niños que tienen trastornos del oído medio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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hijos de madres reumáticas que no están en tratamiento
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detección de problemas auditivos
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hijos de madres con enfermedades reumáticas que toman medicamentos antipalúdicos
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detección de problemas auditivos
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hijos de madres normales
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detección de problemas auditivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Audiómetro de doble canal
Periodo de tiempo: 20 minutos
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evaluar las funciones auditivas de los niños nacidos de madres con enfermedades reumáticas que recibieron medicamentos antipalúdicos gestacionales versus aquellos que no recibieron medicamentos antipalúdicos gestacionales en comparación con niños sanos normales.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100500
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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