Проблемы со слухом у детей матерей с ревматическими заболеваниями
Оценка слуха у детей, рожденных от женщин с ревматическими заболеваниями, принимавших противомалярийные препараты во время беременности
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматические заболевания представляют собой аутоиммунные заболевания, характеризующиеся повреждением тканей, вызванным аномальной иммунологической реакцией на собственные клетки, ткани или органы. Многие из этих ревматических заболеваний преимущественно возникают у женщин детородного возраста.
Трансплацентарное проникновение материнских антител может привести к различным неблагоприятным последствиям для плода, включая тромбоцитопению, нейтропению, гемолиз и заболевания щитовидной железы. Может наблюдаться как гипотиреоз плода, так и гипертиреоз, а гипотиреоз матери, особенно в 1-м триместре, связан с нарушением неврологического развития плода и задержкой умственного и двигательного развития.
Гидроксихлорохин (ХХ), гидроксильное производное хлорохина, является противомалярийным средством, которое широко используется отдельно или в сочетании с другими средствами для лечения СКВ, ревматоидного артрита (РА) и различных других аутоиммунных заболеваний.
Гидроксихлорохин безопасен во время беременности, так как не связан с повышенной частотой врожденных пороков развития. Однако сообщалось об отдельных случаях глазных (отложения пигмента на сетчатке) и слуховых аномалий.
Повышение порога слышимости на высоких частотах является самым ранним изменением слуховой функции при большинстве потерь слуха, вызванных лекарственными препаратами, включая необратимые повреждения, вызванные противомалярийными препаратами.
Поэтому исследователи будут использовать аудиологические методы для выявления нарушений слуха у детей, родившихся от матерей, получавших противомалярийные препараты во время беременности с ревматическими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети мужчины и женщины
- Возраст от 4 до 16 лет.
- матери которых имеют ревматические заболевания во время беременности с гестационным приемом противомалярийных препаратов в качестве лечения.
Критерий исключения:
- Недоношенность, история дородовых, натальных или послеродовых медицинских проблем.
- Семейная история +ve.
- Родство +ve.
- Гестационный прием других ототоксичных препаратов.
- Применение противомалярийных препаратов по поводу других заболеваний, кроме ревматических.
- Прием противомалярийных препаратов до беременности.
- Дети с заболеваниями среднего уха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети матерей, больных ревматизмом, не получающих лечения
|
выявление проблем со слухом
|
|
дети матерей, больных ревматизмом, принимают противомалярийные препараты
|
выявление проблем со слухом
|
|
дети нормальных матерей
|
выявление проблем со слухом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухканальный аудиометр
Временное ограничение: 20 минут
|
оценить слуховые функции детей, рожденных от матерей с ревматическими заболеваниями, получавших противомалярийные препараты во время беременности, по сравнению с детьми, не получавшими противомалярийные препараты во время беременности, по сравнению с нормальными здоровыми детьми.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100500
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .