Problemy ze słuchem u dzieci matek chorych na reumatyzm
Ocena słuchu u dzieci urodzonych przez kobiety chore na reumatyzm leczone lekami przeciwmalarycznymi w czasie ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby reumatyczne to choroby autoimmunologiczne charakteryzujące się uszkodzeniem tkanek, spowodowane nieprawidłową reakcją immunologiczną przeciwko własnym komórkom, tkankom lub narządom. Wiele z tych chorób reumatycznych występuje preferencyjnie u kobiet w wieku rozrodczym.
Przejście przeciwciał matczynych przez łożysko może powodować różne niekorzystne skutki dla płodu, w tym małopłytkowość, neutropenię, hemolizę i choroby tarczycy. Może wystąpić zarówno niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy u płodu, a niedoczynność tarczycy u matki, szczególnie w I trymestrze, wiąże się z upośledzonym rozwojem neurologicznym płodu oraz opóźnionym rozwojem umysłowym i motorycznym.
Hydroksychlorochina (CQ), hydroksylowa pochodna chlorochiny, jest środkiem przeciwmalarycznym, który jest szeroko stosowany, samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami, w leczeniu SLE, reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i różnych innych chorób autoimmunologicznych.
Hydroksychlorochina jest bezpieczna w czasie ciąży, ponieważ nie wiąże się ze zwiększonym odsetkiem wad wrodzonych. Zgłaszano jednak pojedyncze przypadki nieprawidłowości w oku (złogi pigmentu w siatkówce) i słuchowych.
Wzrost progu słyszenia wysokich częstotliwości jest najwcześniejszą zmianą funkcji słuchowych w przypadku większości ubytków słuchu spowodowanych lekami, w tym nieodwracalnych uszkodzeń spowodowanych przez leki przeciwmalaryczne.
Badacze wykorzystają więc metody audiologiczne do wykrywania wad słuchu u dzieci urodzonych przez matki przyjmujące leki przeciwmalaryczne w czasie ciąży z chorobami reumatycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci samce i samice
- Wiek od 4 do 16 lat.
- których matki cierpią na choroby reumatyczne w czasie ciąży z przyjmowaniem leków przeciwmalarycznych w czasie ciąży w ramach leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniactwo, historia prenatalnych, poporodowych lub poporodowych problemów medycznych.
- Historia rodziny +ve.
- Pokrewieństwo +ve.
- Przyjmowanie innych leków ototoksycznych podczas ciąży.
- Stosowanie leków przeciwmalarycznych z powodu chorób innych niż choroby reumatyczne.
- Podawanie leków przeciwmalarycznych przed ciążą.
- Dzieci z zaburzeniami ucha środkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci matek chorych na reumatyzm nieleczonych
|
wykrywanie problemów ze słuchem
|
|
dzieci matek chorych na reumatyzm na lekach przeciwmalarycznych
|
wykrywanie problemów ze słuchem
|
|
dzieci normalnych matek
|
wykrywanie problemów ze słuchem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Audiometr dwukanałowy
Ramy czasowe: 20 mimut
|
ocena funkcji słuchu dzieci urodzonych przez matki chore na reumatyzm, które otrzymywały leki przeciwmalaryczne w ciąży w porównaniu z dziećmi, które nie otrzymywały leków przeciwmalarycznych w ciąży, w porównaniu z normalnymi zdrowymi dziećmi.
|
20 mimut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100500
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .