Problèmes auditifs chez les enfants de mères rhumatismales
Évaluation de l'audition chez les enfants nés de femmes rhumatismales traitées avec des médicaments antipaludiques pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies rhumatismales sont des maladies auto-immunes caractérisées par des lésions tissulaires, causées par une réaction immunologique anormale contre ses propres cellules, tissus ou organes. Beaucoup de ces maladies rhumatismales surviennent préférentiellement chez les femmes en âge de procréer.
Le passage transplacentaire des anticorps maternels peut entraîner divers effets indésirables sur le fœtus, notamment la thrombocytopénie, la neutropénie, l'hémolyse et les maladies thyroïdiennes. Une hypo et une hyperthyroïdie fœtale peuvent survenir et l'hypothyroïdie maternelle, en particulier au cours du 1er trimestre, est associée à une altération du développement neurologique fœtal et à un retard du développement mental et moteur.
L'hydroxychloroquine (CQ), le dérivé hydroxylé de la chloroquine, est un agent antipaludéen largement utilisé, seul ou en association avec d'autres agents, dans le traitement du LES, de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de diverses autres maladies auto-immunes.
L'hydroxychloroquine est sans danger pendant la grossesse, car elle n'est pas associée à une augmentation du taux de malformations congénitales. Cependant, des cas isolés d'anomalies oculaires (dépôts pigmentaires rétiniens) et auditives ont été rapportés.
Une augmentation du seuil auditif à haute fréquence est le premier changement de la fonction auditive pour la plupart des pertes auditives induites par les médicaments, y compris les dommages irréversibles causés par les antipaludiques.
Les enquêteurs utiliseront donc des méthodes audiologiques pour la détection de la déficience auditive chez les enfants nés de mères recevant des antipaludéens pendant la grossesse avec des maladies rhumatismales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants garçons et filles
- De 4 à 16 ans.
- dont les mères ont des maladies rhumatismales pendant la grossesse avec prise gestationnelle de médicaments antipaludiques comme traitement.
Critère d'exclusion:
- Prématurité, antécédents de problèmes médicaux prénatals, natals ou post natals.
- Antécédents familiaux +ve.
- Consanguinité +ve.
- Prise gestationnelle d'autres médicaments ototoxiques.
- Utilisation d'antipaludiques en raison de maladies autres que les maladies rhumatismales.
- Administration d'antipaludiques avant la grossesse.
- Les enfants qui ont des troubles de l'oreille moyenne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants de mères rhumatismales non sous traitement
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détection des problèmes auditifs
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enfants de mères rhumatismales sous antipaludéens
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détection des problèmes auditifs
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enfants de mères normales
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détection des problèmes auditifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Audiomètre double canal
Délai: 20 minutes
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évaluer les fonctions auditives des enfants nés de mères rhumatismales qui ont reçu des médicaments antipaludiques gestationnels par rapport à ceux qui n'ont pas reçu de médicaments antipaludiques gestationnels par rapport aux enfants normaux en bonne santé.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17100500
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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