Hörprobleme bei Kindern rheumatisch erkrankter Mütter
Beurteilung des Gehörs bei Kindern rheumatisch erkrankter Frauen, die während der Schwangerschaft mit Malariamedikamenten behandelt wurden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Rheumatische Erkrankungen sind Autoimmunerkrankungen, die durch Gewebeschäden gekennzeichnet sind, die durch eine abnormale immunologische Reaktion gegen eigene Zellen, Gewebe oder Organe verursacht werden. Viele dieser rheumatischen Erkrankungen treten bevorzugt bei Frauen im gebärfähigen Alter auf.
Die transplazentare Passage mütterlicher Antikörper kann zu einer Reihe nachteiliger Auswirkungen auf den Fötus führen, darunter Thrombozytopenie, Neutropenie, Hämolyse und Schilddrüsenerkrankungen. Sowohl eine fetale Hypo- als auch eine Hyperthyreose können auftreten, und eine mütterliche Hypothyreose, insbesondere im 1. Trimester, ist mit einer beeinträchtigten neurologischen Entwicklung des Fötus und einer verzögerten geistigen und motorischen Entwicklung verbunden.
Hydroxychloroquin (CQ), das Hydroxylderivat von Chloroquin, ist ein Malariamittel, das entweder allein oder in Kombination mit anderen Mitteln häufig bei der Behandlung von SLE, rheumatoider Arthritis (RA) und verschiedenen anderen Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird.
Hydroxychloroquin ist während der Schwangerschaft sicher, da es nicht mit einer erhöhten Rate angeborener Fehlbildungen verbunden ist. Es wurden jedoch vereinzelte Fälle von Augen- (Pigmentablagerungen auf der Netzhaut) und Hörstörungen gemeldet.
Bei den meisten medikamentenbedingten Hörverlusten, einschließlich der durch Malariamittel verursachten irreversiblen Schäden, ist eine Erhöhung der Hochfrequenz-Hörschwelle die früheste Veränderung der Hörfunktion.
Die Forscher werden daher audiologische Methoden zur Erkennung von Hörstörungen bei Kindern einsetzen, die für Mütter entbunden wurden, die während der Schwangerschaft Antimalariamittel mit rheumatischen Erkrankungen erhielten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, Männer und Frauen
- Alter 4 bis 16 Jahre.
- deren Mütter während der Schwangerschaft an rheumatischen Erkrankungen leiden und während der Schwangerschaft zur Behandlung Malariamedikamente einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt, Vorgeschichte pränataler, nataler oder postnataler medizinischer Probleme.
- Familiengeschichte +ve.
- Blutsverwandtschaft +ve.
- Einnahme anderer ototoxischer Arzneimittel während der Schwangerschaft.
- Einsatz von Malariamitteln bei anderen Erkrankungen als rheumatischen Erkrankungen.
- Gabe von Malariamitteln vor der Schwangerschaft.
- Kinder mit Mittelohrerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder rheumatisch erkrankter Mütter, die sich nicht in Behandlung befinden
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Erkennung von Hörproblemen
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Kinder rheumatisch erkrankter Mütter, die Malariamedikamente einnehmen
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Erkennung von Hörproblemen
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Kinder normaler Mütter
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Erkennung von Hörproblemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zweikanal-Audiometer
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewerten Sie die Hörfunktionen von Kindern rheumatisch erkrankter Mütter, die während der Schwangerschaft Antimalariamedikamente erhielten, im Vergleich zu Kindern, die keine Antimalariamedikamente während der Schwangerschaft erhielten, im Vergleich zu normalen, gesunden Kindern.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100500
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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