Problemi di udito nei figli di madri con malattie reumatiche
Valutazione dell'udito nei bambini nati da donne con malattie reumatiche trattate con farmaci antimalarici durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie reumatiche sono malattie autoimmuni caratterizzate da danno tissutale, causato da una reazione immunologica anormale contro le proprie cellule, tessuti o organi. Molte di queste malattie reumatiche si manifestano preferenzialmente nelle donne durante l'età fertile.
Il passaggio transplacentare dell'anticorpo materno può provocare una varietà di effetti avversi sul feto tra cui trombocitopenia, neutropenia, emolisi e malattie della tiroide. Possono verificarsi sia ipo che ipertiroidismo fetale e l'ipotiroidismo materno, in particolare durante il 1o trimestre, è associato a uno sviluppo neurologico fetale compromesso ea uno sviluppo mentale e motorio ritardato.
L'idrossiclorochina (CQ), il derivato idrossilico della clorochina, è un agente antimalarico ampiamente utilizzato, da solo o in combinazione con altri agenti, nel trattamento del LES, dell'artrite reumatoide (RA) e di varie altre malattie autoimmuni.
L'idrossiclorochina è sicura durante la gravidanza, poiché non è associata a un aumento del tasso di malformazioni congenite. Tuttavia, sono stati segnalati casi isolati di anomalie oculari (depositi di pigmento retinico) e uditive.
Un aumento della soglia uditiva ad alta frequenza è il primo cambiamento nella funzione uditiva per la maggior parte delle perdite uditive indotte da farmaci, compreso il danno irreversibile causato dagli antimalarici.
Gli investigatori quindi utilizzeranno metodi audiologici per il rilevamento della compromissione dell'udito nei bambini partoriti per madri che ricevono antimalarici durante la gravidanza con malattie reumatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini maschi e femmine
- Età da 4 a 16 anni.
- le cui madri hanno malattie reumatiche durante la gravidanza con assunzione gestazionale di farmaci antimalarici come trattamento.
Criteri di esclusione:
- Prematurità, storia di problemi medici prenatali, natali o postnatali.
- Storia familiare +ve.
- Consanguineità +ve.
- Assunzione gestazionale di altri farmaci ototossici.
- Uso di antimalarici a causa di malattie diverse dalle malattie reumatiche.
- Somministrazione di antimalarici prima della gravidanza.
- Bambini con disturbi dell'orecchio medio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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figli di madri malate di reumatismi non in cura
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rilevamento di problemi di udito
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figli di madri malate di reumatismi sotto farmaci antimalarici
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rilevamento di problemi di udito
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figli di madri normali
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rilevamento di problemi di udito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Audiometro a doppio canale
Lasso di tempo: 20 minuti
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valutare le funzioni uditive dei bambini nati da madri con malattie reumatiche che hanno ricevuto farmaci antimalarici gestazionali rispetto a quelli che non hanno ricevuto farmaci antimalarici gestazionali rispetto ai bambini sani normali.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100500
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