Hallásproblémák reumás anyák gyermekeinél
Hallásvizsgálat a terhesség alatt maláriaellenes gyógyszerekkel kezelt reumás betegek szülötteinél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reumás betegségek szövetkárosodással jellemezhető autoimmun betegségek, amelyeket saját sejtekkel, szövetekkel vagy szervekkel szembeni abnormális immunológiai reakció okoz. E reumás betegségek közül sok elsősorban a fogamzóképes korban jelentkező nőknél fordul elő.
Az anyai antitestek transzplacentális átjutása számos káros magzati hatást okozhat, beleértve a thrombocytopeniát, neutropeniát, hemolízist és pajzsmirigybetegséget. Mind a magzati hypo, mind a hyperthyreosis előfordulhat, és az anyai hypothyreosis, különösen az 1. trimeszterben, a magzati neurológiai fejlődés károsodásával, valamint a szellemi és motoros fejlődés késleltetésével jár.
A hidroxiklorokin (CQ), a klorokin hidroxilszármazéka, egy maláriaellenes szer, amelyet széles körben alkalmaznak, akár önmagában, akár más szerekkel kombinálva, az SLE, a rheumatoid arthritis (RA) és számos más autoimmun betegség kezelésében.
A hidroxiklorokin biztonságos a terhesség alatt, mivel nem jár együtt a veleszületett rendellenességek megnövekedett arányával. Azonban elszigetelt esetekről számoltak be szemészeti (retina pigmentlerakódások) és hallási rendellenességekről.
A nagyfrekvenciás hallásküszöb növekedése a hallásfunkció legkorábbi változása a legtöbb gyógyszer okozta halláskárosodás esetén, beleértve a maláriaellenes szerek által okozott visszafordíthatatlan károsodást is.
A kutatók ezért audiológiai módszereket alkalmaznak a halláskárosodás kimutatására reumás betegségben szenvedő terhesség alatt maláriaellenes szert kapó anyák szülötteinél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyerekek férfiak és nők
- 4-16 éves korig.
- akiknek édesanyja terhesség alatt reumás betegségben szenved maláriaellenes szerek terhességi szedésével kezelésként.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttség, szülés előtti, szülés utáni vagy szülés utáni egészségügyi problémák anamnézisében.
- Családtörténet +ve.
- Rokonság +ve.
- Egyéb ototoxikus gyógyszerek terhességi bevitele.
- Maláriaellenes szerek alkalmazása a reumás betegségektől eltérő betegségek miatt.
- Maláriaellenes szerek alkalmazása terhesség előtt.
- Középfül-betegségben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
reumás beteg anyák nem kezelt gyermekei
|
hallásproblémák észlelése
|
|
reumás anyák gyermekei maláriaellenes szereket szednek
|
hallásproblémák észlelése
|
|
normális anyák gyermekei
|
hallásproblémák észlelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétcsatornás audiométer
Időkeret: 20 perc
|
értékelje a terhességi malária elleni szert kapott reumás anyáktól született gyermekek hallásfunkcióit, szemben azokkal, akik nem kaptak terhességi maláriaellenes szereket, összehasonlítva a normál egészséges gyerekekkel.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Ragab mohasseb, Phd, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100500
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .