Troponin-protokollan nopean poissulkemisen ja sääntömääräyksen toteutettavuus ja turvallisuus NSTEMI:n hallinnassa hätäosastossa (ICTUS)
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Nopean poissulkemisen ja sääntömääräisen troponiiniprotokollan toteutettavuus ja turvallisuus NSTEMI:n hallinnassa hätäosastolla.
NSTEMI:n hallinta hätäosastoilla edustaa 10 prosenttia maailmanlaajuisesta toiminnasta.
Viimeisimmän European Society of Cardiology -suosituksen jälkeen on suositeltavaa käyttää 1 tunnin sisään- ja poissulkemisprotokollaa yhdistettynä korkean herkkyyden troponiiniin.
Mutta tutkimukset osoittavat, että 3 % potilaista on vääriä negatiivisia käyttämällä tätä protokollaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida tämän protokollan toteutettavuutta hätäosastolla ja tämän protokollan turvallisuutta, jos se yhdistetään troponiinia edeltävään todennäköisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakipu on yleinen syy neuvolaan ensiapuosastolla.
Kardiologisten syiden joukossa nopeasti diagnosoitu NSTEMI optimoi potilaan hoidon.
Tätä varten European Society of Cardiology ehdotti vuonna 2015 troponiinin annostelupohjaista yhden tunnin sisään-sulkemiskäytäntöä.
Näiden suositusten pitäisi mahdollistaa NSTEMI:n nopeampi diagnoosi, mutta myös potilaiden, joilla on pieni tai kohtalainen sepelvaltimotaudin kliininen todennäköisyys, sulkeminen pois.
Se voisi myös parantaa tehokkuutta päivystysosastoilla lyhentäen akuutin rintakivun potilaan konsultaation kestoa, mikä mahdollistaisi lääketieteellisen ja paralääkärin ajan käytön muille potilaille.
Mutta tutkimukset, joihin nämä suositukset perustuvat, osoittavat jopa 3 % vääriä negatiivisia tuloksia, mikä voi johtaa näiden potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen, vaikka tätä ongelmaa ei olisi vielä käsitelty.
Lisäksi tiukka aikataulu, jonka mukaan verinäyte on otettava, analysoitava ja lääkärin tietoon otettava, voi olla este tällaisen protokollan toteuttamiselle päivystysosastoilla, jotka ovat yleensä täynnä potilaita.
Tämän yksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka NSTEMI:n pretroponiinin kliininen todennäköisyys, joka mahdollistaa riskin kerrostumisen, voisi vähentää tämän protokollan väärää negatiivista määrää, mikä takaa sen käytön turvallisuuden.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tällaisen protokollan toteutettavuutta ensiapuosastolla, jossa potilasvirta on suuri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1099
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla troponiiniannos on epäilty NSTEMI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on troponiiniannosta epäilty NSTEMI.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Hengitystiheys yli 30 minuutissa
- SpO2 alle 92 %
- Takykardia yli 110 minuutissa
- Bradykardia alle 40 minuutissa
- Kuume yli 38°5C,
- Anemia alle 10 g/dl
- Akuutti myrkytys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 30 päivää seuraavana kotiutuksena
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaaseen ollaan yhteydessä 30 päivän kuluttua puhelimitse tai kirjallisesti.
Kuolemaan liittyviä tietoja saadaan lisäksi valtakunnallisesta kuolleisuusrekisteristä, sairaalan diagnoosirekisteristä ja perhelääkärin asiakirjoista.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 tunnin sisään- ja poissulkemisprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1 tunnin protokollan noudattaminen arvioidaan annoksen aikakehyksen noudattamisen perusteella.
|
24 tuntia
|
|
1 tunnin sisään- ja poissulkemisprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1 tunnin protokollan noudattaminen arvioidaan troponiiniannosten lukumäärällä
|
24 tuntia
|
|
1 tunnin sisään- ja poissulkemisprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1 tunnin protokollan noudattaminen arvioidaan potilaan kotiuttamisen perusteella.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC18_0215
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .