Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og sikkerhet for en rask utelukkelse og innføring av troponinprotokoll i håndteringen av NSTEMI i en nødavdeling (ICTUS)

18. november 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Gjennomførbarhet og sikkerhet for en rask utelukkelse og innføring av troponinprotokoll i håndteringen av NSTEMI i en nødsavdeling.

Håndtering av NSTEMI i akuttmottak representerer 10 % av den globale aktiviteten. Siden den siste European Society of Cardiology-anbefalingen anbefales bruk av en 1-times inn- og utelukkingsprotokoll kombinert med høysensitiv troponin. Men studier viser at 3 % av pasientene er falske negative ved å bruke denne protokollen. Denne studien tar sikte på å analysere gjennomførbarheten av denne protokollen i en nødavdeling og sikkerheten til denne protokollen hvis den kombineres med en pre-troponin sannsynlighetsscore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystsmerter er en hyppig årsak til konsultasjon på akuttmottak. Blant kardiologiske årsaker, kan raskt diagnostisere NSTEMI optimalisere pasientbehandlingen. For å gjøre dette foreslo European Society of Cardiology i 2015 en doseringsbasert protokoll for troponin med utelukkelse på én time. Disse anbefalingene bør tillate en raskere diagnose av NSTEMI, men også en utelukkelse av pasienter med lav til moderat klinisk sannsynlighet for koronar hjertesykdom. Det kan også forbedre effektiviteten i akuttmottakene ved å redusere oppholdslengden for pasientkonsultasjon for akutte brystsmerter, noe som tillater bruk av medisinsk og paramedisinsk tid for andre pasienter. Men studiene som disse anbefalingene er basert på, viser opptil 3 % av falske negative, noe som kan føre til en høyere dødelighet for disse pasientene selv om dette problemet ikke har blitt behandlet ennå. Videre kan den stramme tidsplanen der en blodprøve må tas ut, analyseres og tas kunnskap om av legen være et hinder for gjennomførbarheten av en slik protokoll på akuttmottak som vanligvis er overveldet av pasienter. Målet med denne monosentriske prospektive studien er å vurdere hvordan en pre-troponin-klinisk sannsynlighet for NSTEMI som tillater risikostratifisering kan redusere den falske negative frekvensen av denne protokollen og sikre sikkerhet ved bruken. Det sekundære målet er å vurdere gjennomførbarheten av en slik protokoll i en akuttavdeling med høy pasientstrøm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1099

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med troponindosering ved mistanke om NSTEMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med troponindosering ved mistanke om NSTEMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Respirasjonsfrekvens over 30 per min
  • SpO2 under 92 %
  • Takykardi over 110 per min
  • Bradykardi under 40 per min
  • feber over 38°5C,
  • Anemi under 10 g/dL
  • Akutt rus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet ved 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Etter utskrivning fra sykehus kontaktes pasienter etter 30 dager via telefon eller skriftlig. Informasjon om dødsfall innhentes videre fra det nasjonale dødelighetsregisteret, sykehusets diagnoseregister og familielegens journaler.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for 1-times inn- og utelukkelsesprotokoll
Tidsramme: 24 timer
Respekt for 1-times protokollen vurderes ut fra respekten for doseringens tidsramme.
24 timer
Respekt for 1-times inn- og utelukkelsesprotokoll
Tidsramme: 24 timer
Respekt for 1-times protokollen vurderes ut fra antall troponindoser
24 timer
Respekt for 1-times inn- og utelukkelsesprotokoll
Tidsramme: 24 timer
Respekt for 1-times protokoll vurderes ved pasientens utskrivning.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Troponin-protokollen

3
Abonnere