Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och säkerhet för ett snabbt uteslutnings- och reglering av troponinprotokoll vid hanteringen av NSTEMI i en akutavdelning (ICTUS)

18 november 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Genomförbarhet och säkerhet för ett snabbt uteslutande och införande av troponinprotokoll i hanteringen av NSTEMI i en akutavdelning.

Hantering av NSTEMI på akutmottagningar representerar 10 % av den globala verksamheten. Sedan den senaste rekommendationen från European Society of Cardiology rekommenderas användningen av ett 1-timmes in- och uteslutningsprotokoll kombinerat med högkänsligt troponin. Men studier visar att 3% av patienterna är falskt negativa med detta protokoll. Denna studie syftar till att analysera genomförbarheten av detta protokoll i en akutavdelning och säkerheten för detta protokoll om det kombineras med en pre-troponin sannolikhetspoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstsmärtor är en vanlig anledning till konsultation på akutmottagningar. Bland kardiologiska orsaker, snabb diagnostisering av NSTEMI optimerar patientbehandlingen. För att göra detta föreslog European Society of Cardiology, 2015, ett doseringsbaserat protokoll för troponin med en timmes uteslutning. Dessa rekommendationer bör möjliggöra en snabbare diagnos av NSTEMI men också en uteslutning av patienter med låg till måttlig klinisk sannolikhet för kranskärlssjukdom. Det skulle också kunna förbättra effektiviteten på akutmottagningar genom att minska vistelsetiden för patientrådgivning för akut bröstsmärta, vilket möjliggör användning av medicinsk och paramedicinsk tid för andra patienter. Men studierna som dessa rekommendationer baseras på visar upp till 3 % av falskt negativa, vilket kan leda till en högre dödlighet för dessa patienter även om detta problem inte har behandlats ännu. Dessutom kan det snäva schemat där ett blodprov måste tas ut, analyseras och tas kännedom om av läkaren vara ett hinder för genomförbarheten av ett sådant protokoll på akutmottagningar som vanligtvis är överfulla av patienter. Syftet med denna monocentriska prospektiva studie är att bedöma hur en pre-troponin klinisk sannolikhet för NSTEMI som tillåter riskstratifiering skulle kunna minska den falska negativa frekvensen av detta protokoll för att säkerställa säkerhet vid användningen. Det sekundära målet är att bedöma genomförbarheten av ett sådant protokoll på en akutmottagning med högt patientflöde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1099

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med troponindosering vid misstänkt NSTEMI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med troponindosering vid misstänkt NSTEMI.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Andningsfrekvens över 30 per min
  • SpO2 under 92 %
  • Takykardi över 110 per min
  • Bradykardi under 40 per min
  • Feber över 38°5C,
  • Anemi under 10 g/dL
  • Akut berusning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet vid 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
Efter sjukhusutskrivning kontaktas patienterna efter 30 dagar via telefonsamtal eller i skriftlig form. Uppgifter om dödsfall hämtas vidare från det nationella dödlighetsregistret, sjukhusets diagnosregister och familjeläkarens journaler.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respekt för 1-timmes in- och uteslutningsprotokoll
Tidsram: 24 timmar
Respekten för 1-timmarsprotokollet bedöms av respekten för doseringens tidsram.
24 timmar
Respekt för 1-timmes in- och uteslutningsprotokoll
Tidsram: 24 timmar
Respekten för 1-timmesprotokollet bedöms utifrån antalet troponindoser
24 timmar
Respekt för 1-timmes in- och uteslutningsprotokoll
Tidsram: 24 timmar
Respekt för 1-timmesprotokollet bedöms av patientens utskrivning.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Troponinprotokollet

3
Prenumerera