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Viabilidade e segurança de um rápido protocolo de troponina de exclusão e inclusão no tratamento de IAMST em um departamento de emergência (ICTUS)

18 de novembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

Viabilidade e segurança de um rápido protocolo de troponina de exclusão e inclusão no tratamento de IAMNESS em um departamento de emergência.

A gestão de NSTEMI em departamentos de emergência representa 10% da atividade global. Desde a última recomendação da European Society of Cardiology, recomenda-se o uso de um protocolo de inclusão e exclusão de 1 hora combinado com troponina de alta sensibilidade. Mas estudos mostram que 3% dos pacientes são falsos negativos usando este protocolo. Este estudo tem como objetivo analisar a viabilidade deste protocolo em um Serviço de Emergência e a segurança deste protocolo se combinado com um escore de probabilidade pré-troponina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor torácica é um motivo frequente de consulta nos serviços de urgência. Dentre as causas cardiológicas, o diagnóstico rápido de IAMST otimiza o tratamento do paciente. Para fazer isso, a European Society of Cardiology, propôs em 2015 um protocolo de uma hora baseado na dosagem de troponina. Essas recomendações devem permitir um diagnóstico mais rápido de NSTEMI, mas também excluir pacientes com probabilidade clínica baixa a moderada de doença cardíaca coronária. Também poderia melhorar a eficiência nos departamentos de emergência, diminuindo o tempo de permanência para consultas de pacientes com dor torácica aguda, permitindo o uso de tempo médico e paramédico para outros pacientes. Mas os estudos em que se baseiam essas recomendações mostram até 3% de falsos negativos, o que pode levar a uma maior taxa de mortalidade para esses pacientes, mesmo que essa questão ainda não tenha sido abordada. Além disso, o cronograma apertado em que uma amostra de sangue precisa ser retirada, analisada e informada pelo médico pode ser um obstáculo para a viabilidade desse protocolo em serviços de emergência geralmente sobrecarregados de pacientes. O objetivo deste estudo prospectivo monocêntrico é avaliar como uma probabilidade clínica pré-troponina de NSTEMI permitindo a estratificação de risco poderia diminuir a taxa de falsos negativos deste protocolo garantindo segurança em seu uso. O objetivo secundário é avaliar a viabilidade de tal protocolo em uma unidade de emergência com alto fluxo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1099

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dosagem de troponina em suspeita de IAMST.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com dosagem de troponina em suspeita de IAMST.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Frequência respiratória acima de 30 por minuto
  • SpO2 abaixo de 92%
  • Taquicardia acima de 110 por minuto
  • Bradicardia abaixo de 40 por minuto
  • Febre acima de 38°5C,
  • Anemia abaixo de 10 g/dL
  • Intoxicação aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
Após a alta hospitalar, os pacientes são contatados após 30 dias por telefone ou por escrito. Além disso, as informações sobre óbito são obtidas no registro nacional de mortalidade, no registro de diagnóstico do hospital e nos registros do médico de família.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respeito ao protocolo de entrada e saída de 1 hora
Prazo: 24 horas
O respeito ao protocolo de 1 hora é avaliado pelo respeito ao horário da dosagem.
24 horas
Respeito ao protocolo de entrada e saída de 1 hora
Prazo: 24 horas
O respeito ao protocolo de 1 hora é avaliado pelo número de dosagens de troponina
24 horas
Respeito ao protocolo de entrada e saída de 1 hora
Prazo: 24 horas
O respeito ao protocolo de 1 hora é avaliado pela alta do paciente.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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