在急诊科管理 NSTEMI 中快速排除和排除肌钙蛋白方案的可行性和安全性 (ICTUS)
2021年11月18日 更新者:Nantes University Hospital
在急诊科管理 NSTEMI 中快速排除和排除肌钙蛋白方案的可行性和安全性。
急诊科 NSTEMI 的管理占全球活动的 10%。
自上次欧洲心脏病学会推荐使用 1 小时的入院和出院方案以来,推荐结合高敏肌钙蛋白。
但研究表明 3% 的患者在使用该方案时出现假阴性。
本研究旨在分析该协议在急诊部门的可行性以及该协议与肌钙蛋白前概率评分相结合的安全性。
研究概览
详细说明
胸痛是急诊科会诊的常见原因。
在心脏病原因中,快速诊断 NSTEMI 可以优化患者治疗。
为此,欧洲心脏病学会于 2015 年提出了一项基于肌钙蛋白剂量的一小时规则排除方案。
这些建议应该可以更快地诊断出 NSTEMI,但也可以排除患有低度至中度冠心病临床可能性的患者。
它还可以提高急诊科的效率,减少因急性胸痛就诊的患者的住院时间,从而允许其他患者使用医疗和辅助医疗时间。
但这些建议所依据的研究显示高达 3% 的假阴性,这可能导致这些患者的死亡率更高,即使这个问题尚未得到解决。
此外,医生需要抽取、分析和了解血液样本的时间紧迫,这可能会阻碍这种方案在通常挤满病人的急诊室中实施的可行性。
这项单中心前瞻性研究的目的是评估允许风险分层的 NSTEMI 前肌钙蛋白临床概率如何降低该方案的假阴性率,以确保其使用的安全性。
次要目标是评估这种方案在患者流量大的急诊科的可行性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1099
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- Nantes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疑似 NSTEMI 中肌钙蛋白剂量的患者。
描述
纳入标准:
- 疑似 NSTEMI 的肌钙蛋白剂量患者。
排除标准:
- 18岁以下
- 呼吸频率超过每分钟 30 次
- 血氧饱和度低于 92%
- 心动过速超过每分钟 110 次
- 每分钟 40 次以下的心动过缓
- 发烧超过 38°5C,
- 贫血低于 10 g/dL
- 急性中毒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院后 30 天的死亡率
大体时间:30天
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出院后,30 天后通过电话或书面形式联系患者。
有关死亡的信息还可以从国家死亡率登记处、医院的诊断登记处和家庭医生的记录中获得。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 1 小时入场和出场方案
大体时间:24小时
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对 1 小时方案的遵守情况是通过对剂量时间范围的遵守情况来评估的。
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24小时
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遵守 1 小时入场和出场方案
大体时间:24小时
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1 小时方案的遵守情况通过肌钙蛋白剂量的数量进行评估
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24小时
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遵守 1 小时入场和出场方案
大体时间:24小时
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通过患者出院评估是否遵守 1 小时方案。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月29日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月10日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肌钙蛋白方案的临床试验
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止