Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и безопасность протокола быстрого исключения и введения тропонина при лечении ИМбпST в отделении неотложной помощи (ICTUS)

18 ноября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Осуществимость и безопасность протокола быстрого исключения и введения тропонина при лечении NSTEMI в отделении неотложной помощи.

Ведение NSTEMI в отделениях неотложной помощи составляет 10% глобальной деятельности. С момента последней рекомендации Европейского общества кардиологов рекомендуется использовать 1-часовой протокол включения и исключения в сочетании с высокочувствительным тропонином. Но исследования показывают, что 3% пациентов с использованием этого протокола дают ложноотрицательный результат. Это исследование направлено на анализ осуществимости этого протокола в отделении неотложной помощи и безопасности этого протокола в сочетании с претропониновой оценкой вероятности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в груди является частой причиной обращения в отделение неотложной помощи. Среди кардиологических причин быстрая диагностика NSTEMI оптимизирует лечение пациента. Для этого Европейское общество кардиологов предложило в 2015 году одночасовой протокол исключения, основанный на дозировке тропонина. Эти рекомендации должны обеспечить более быструю диагностику NSTEMI, а также исключить пациентов с клинической вероятностью ишемической болезни сердца от низкой до умеренной. Это также может повысить эффективность работы отделений неотложной помощи, уменьшив продолжительность пребывания пациентов для консультаций по поводу острой боли в груди, что позволит использовать медицинское и парамедицинское время для других пациентов. Но исследования, на которых основаны эти рекомендации, показывают до 3% ложноотрицательных результатов, что может привести к более высокому уровню смертности для этих пациентов, даже если эта проблема еще не решена. Кроме того, плотный график, в течение которого образец крови должен быть взят, проанализирован и изучен врачом, может быть препятствием для реализации такого протокола в отделениях неотложной помощи, обычно перегруженных пациентами. Целью этого моноцентрового проспективного исследования является оценка того, как клиническая вероятность ИМбпST до тропонина, позволяющая стратификацию риска, может снизить частоту ложноотрицательных результатов этого протокола, обеспечивая безопасность его использования. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость такого протокола в отделении неотложной помощи с большим потоком пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1099

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дозировкой тропонина при подозрении на NSTEMI.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с дозировкой тропонина при подозрении на ИМбпST.

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Частота дыхания более 30 в мин.
  • SpO2 ниже 92%
  • Тахикардия более 110 в мин.
  • Брадикардия менее 40 в мин.
  • Лихорадка более 38°5С,
  • Анемия менее 10 г/дл
  • Острая интоксикация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность на 30-й день после выписки
Временное ограничение: 30 дней
После выписки из стационара с пациентами связываются через 30 дней по телефону или в письменной форме. Кроме того, информацию о смерти получают из национального регистра смертности, больничного реестра диагнозов и записей семейного врача.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение 1-часового протокола включения и исключения
Временное ограничение: 24 часа
Соблюдение 1-часового протокола оценивается по соблюдению временных рамок дозировки.
24 часа
Соблюдение 1-часового протокола включения и исключения
Временное ограничение: 24 часа
Соблюдение 1-часового протокола оценивается количеством доз тропонина.
24 часа
Соблюдение 1-часового протокола включения и исключения
Временное ограничение: 24 часа
Соблюдение 1-часового протокола оценивается по выписке пациента.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тропониновый протокол

Подписаться