Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og sikkerhed for en hurtig udelukkelse og indførelse af troponinprotokol i håndteringen af ​​NSTEMI i en nødafdeling (ICTUS)

18. november 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Gennemførlighed og sikkerhed for en hurtig udelukkelse og indførelse af troponinprotokol i håndteringen af ​​NSTEMI i en nødafdeling.

Håndtering af NSTEMI i akutafdelinger repræsenterer 10 % af den globale aktivitet. Siden den sidste European Society of Cardiology-anbefaling anbefales brugen af ​​en 1 times ind- og udelukkelsesprotokol kombineret med højfølsom troponin. Men undersøgelser viser, at 3% af patienterne er falsk negative ved at bruge denne protokol. Denne undersøgelse sigter mod at analysere gennemførligheden af ​​denne protokol i en nødafdeling og sikkerheden af ​​denne protokol, hvis den kombineres med en præ-troponin-sandsynlighedsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystsmerter er en hyppig årsag til konsultation på akutmodtagelser. Blandt kardiologiske årsager optimerer hurtigt diagnosticering af NSTEMI patientbehandlingen. For at gøre dette foreslog European Society of Cardiology i 2015 en troponin-doseringsbaseret protokol, der udelukker én time. Disse anbefalinger bør muliggøre en hurtigere diagnose af NSTEMI, men også en udelukkelse af patienter med lav til moderat klinisk sandsynlighed for koronar hjertesygdom. Det kunne også forbedre effektiviteten i akutmodtagelserne ved at reducere opholdslængden for patientrådgivning for akutte brystsmerter, hvilket tillader brug af medicinsk og paramedicinsk tid for andre patienter. Men de undersøgelser, som disse anbefalinger er baseret på, viser op til 3 % af falsk negative, hvilket kan føre til en højere dødelighed for disse patienter, selvom dette problem ikke er blevet behandlet endnu. Desuden kan den stramme tidsplan, hvor en blodprøve skal udtages, analyseres og tages kendskab til af lægen, være en hindring for gennemførligheden af ​​en sådan protokol på akutmodtagelser, der normalt er overfyldt med patienter. Formålet med denne monocentriske prospektive undersøgelse er at vurdere, hvordan en præ-troponin-klinisk sandsynlighed for NSTEMI, der tillader risikostratificering, kan reducere den falske negative frekvens af denne protokol, hvilket sikrer sikkerhed ved brugen. Det sekundære mål er at vurdere gennemførligheden af ​​en sådan protokol på en akutafdeling med højt patientflow.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1099

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med troponindosis i en mistænkt NSTEMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med troponindosis i en mistænkt NSTEMI.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Respirationsfrekvens over 30 pr. min
  • SpO2 under 92 %
  • Takykardi over 110 pr. min
  • Bradykardi under 40 pr. min
  • Feber over 38°5C,
  • Anæmi under 10 g/dL
  • Akut forgiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ved 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Efter hospitalsudskrivning kontaktes patienter efter 30 dage ved telefonopkald eller skriftligt. Oplysninger om dødsfald indhentes endvidere fra det nationale dødelighedsregister, sygehusets diagnoseregister og familielægens journaler.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respekt for 1-times ind- og udelukkelsesprotokollen
Tidsramme: 24 timer
Respekt for 1-times protokollen vurderes ud fra respekten for doseringens tidsramme.
24 timer
Respekt for 1-times ind- og udelukkelsesprotokollen
Tidsramme: 24 timer
Overholdelse af 1-times protokollen vurderes ud fra antallet af troponindosis
24 timer
Respekt for 1-times ind- og udelukkelsesprotokollen
Tidsramme: 24 timer
Respekt for 1-times protokollen vurderes ved patientens udskrivning.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC18_0215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Troponin-protokollen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner