Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo protokołu szybkiego wykluczenia i wykluczenia troponiny w postępowaniu z NSTEMI na oddziale ratunkowym (ICTUS)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wykonalność i bezpieczeństwo protokołu szybkiego wykluczenia i wykluczenia troponiny w leczeniu NSTEMI na oddziale ratunkowym.

Zarządzanie NSTEMI w oddziałach ratunkowych stanowi 10% globalnej działalności. Od ostatniego zalecenia Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego zaleca się stosowanie 1-godzinnego protokołu włączenia i wyłączenia w połączeniu z troponiną o wysokiej czułości. Ale badania pokazują, że 3% pacjentów jest fałszywie ujemnych przy użyciu tego protokołu. Niniejsze badanie ma na celu analizę wykonalności tego protokołu na oddziale ratunkowym oraz bezpieczeństwa tego protokołu w połączeniu z wynikiem prawdopodobieństwa przed podaniem troponiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból w klatce piersiowej jest częstym powodem konsultacji w oddziałach ratunkowych. Wśród przyczyn kardiologicznych szybkie rozpoznanie NSTEMI optymalizuje leczenie pacjenta. W tym celu Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne zaproponowało w 2015 r. godzinny protokół oparty na dawkowaniu troponiny. Zalecenia te powinny umożliwić szybsze rozpoznanie NSTEMI, ale także wykluczenie pacjentów z małym lub umiarkowanym prawdopodobieństwem klinicznym choroby niedokrwiennej serca. Mogłoby to również poprawić efektywność pracy oddziałów ratunkowych, skracając czas pobytu na konsultacjach pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej, umożliwiając wykorzystanie czasu lekarskiego i paramedycznego dla innych pacjentów. Ale badania, na których opierają się te zalecenia, pokazują do 3% wyników fałszywie ujemnych, co może prowadzić do wyższej śmiertelności tych pacjentów, nawet jeśli ten problem nie został jeszcze rozwiązany. Ponadto napięty harmonogram, w którym należy pobrać próbkę krwi, przeanalizować ją i zapoznać się z nią lekarz, może stanowić przeszkodę w wykonalności takiego protokołu w oddziałach ratunkowych, zwykle przeciążonych pacjentami. Celem tego monocentrycznego badania prospektywnego jest ocena, w jaki sposób kliniczne prawdopodobieństwo wystąpienia NSTEMI przed podaniem troponiny, pozwalające na stratyfikację ryzyka, może zmniejszyć odsetek wyników fałszywie ujemnych tego protokołu, zapewniając bezpieczeństwo jego stosowania. Celem drugorzędnym jest ocena wykonalności takiego protokołu w oddziale ratunkowym o dużym przepływie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1099

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dawką troponiny w podejrzeniu NSTEMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z dawką troponiny w podejrzeniu NSTEMI.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Częstość oddechów powyżej 30 na minutę
  • SpO2 poniżej 92%
  • Tachykardia powyżej 110 na minutę
  • Bradykardia poniżej 40 na minutę
  • Gorączka powyżej 38°5C,
  • Niedokrwistość poniżej 10 g/dl
  • Ostre zatrucie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w 30 dniu po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni
Po wypisie ze szpitala pacjenci kontaktują się po 30 dniach telefonicznie lub pisemnie. Informacje dotyczące zgonów są ponadto uzyskiwane z krajowego rejestru zgonów, szpitalnego rejestru rozpoznań oraz dokumentacji lekarza rodzinnego.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu wprowadzania i wykluczania
Ramy czasowe: 24 godziny
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu ocenia się na podstawie przestrzegania ram czasowych dawkowania.
24 godziny
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu wprowadzania i wykluczania
Ramy czasowe: 24 godziny
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu ocenia się na podstawie liczby dawek troponiny
24 godziny
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu wprowadzania i wykluczania
Ramy czasowe: 24 godziny
Przestrzeganie 1-godzinnego protokołu ocenia się na podstawie wypisu pacjenta.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół troponinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj