Robottikäsiavusteisen mediaalisen yksiosastoisen polven artroplastian selviytyminen ja tulokset
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottikäsiavusteisten MCK-mediaalisten yksiosastoisten polvinivelleikkausimplanttien eloonjääminen kahden, viiden ja kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottikäsiavusteisten MCK-mediaalisten yksiosastoisten polvinivelleikkausimplanttien eloonjääminen kahden, viiden ja kymmenen vuoden seurannassa.
Tutkimuksen osallistujilta kysytään myös heidän tyytyväisyytensä polven toimintaan robottikäsiavusteisen yksiosastoisen artroplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 21-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat primaarista robottikäsiavusteista mediaalista yksiosastoista artroplastiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 21-vuotiaat potilaat, joille tehtiin primaarinen robottikäsiavusteinen yksiosastoinen nivelleikkaus ja jotka saivat mediaalisen MCK-päällisen implantin ja ovat vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Potilas on allekirjoittanut IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen tai IRB:n hyväksymällä kirjallisesta suostumuksesta luopumalla potilas on suullisesti suostunut tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilas on valmis noudattamaan seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän ei kognitiivisesti pysty vastaamaan indeksimenettelyyn ja terveyteen liittyviin elämänlaatuihin liittyviin kysymyksiin.
- Potilaalla oli aktiivinen infektio
- Mediaaliset MCK-päälliset implantit istutettiin ilman luusementtiä
- Potilailla ei ollut riittävästi luustoa komponenttien asettamiseen ja kiinnittämiseen
- Potilaalla ei ollut riittävää pehmytkudoksen eheyttä mahdollistaakseen stabiilisuuden
- Potilaalla oli neurologinen tai lihasten epämuodostuma, joka ei mahdollistanut polven hallintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on korjauksia
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämän potilaspopulaation korjauskertojen määrittämiseksi
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on korjauksia
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämän potilaspopulaation korjauskertojen määrittämiseksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on korjauksia
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämän potilasjoukon korjauskertojen määrittämiseksi
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .