Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"NICU Clinical Decision Support Dashboardin" kliininen arviointi - MHSB

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Philips Healthcare

"NICU Clinical Decision Support Dashboardin" kliininen arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan NICU:n kliinisen integrointijärjestelmän (hallintapaneeli ja lisävarusteet) käyttöä hoidon laadun, potilaiden terveydentilan sekä vanhempien ja kliinikon tyytyväisyyden parantamisessa. Kliinikoita pyydetään noudattamaan nykyistä hoitokäytäntöään tämän tekniikan avulla. Noin puolet osallistujista saa hoitoa NICU-huoneissa, joissa on kojelauta asennettuna, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa ilman kojelautaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen NICU-ympäristö voi olla stressaavaa ja ylivoimaista vauvojen vanhemmille ja vauvoja hoitaville lääkäreille. Hyvin kliinisessä ympäristössä on laaja valikoima monitoreja, joissa ei oteta huomioon vastasyntyneiden mukavuutta.

Dashboard toimii rinnakkain EHR:n ja tallennusjärjestelmien kanssa ja tarjoaa yhtenäisen kuvan potilaan tilasta ja suunnitellusta kliinisestä työnkulusta yhdessä paikassa sekä vanhemmille että henkilökunnalle. Lisävarusteita, kuten ympäristöantureita ja kameroita, käytetään varmistamaan, että ympäristö on mukava ja edistää vauvan optimaalista kehitystä. Omaishoitajat voivat kouluttaa ja valmentaa vanhempia helpottaakseen heidän integroimistaan ​​vauvansa hoitoon. NICU Dashboard tukee myös perhenäkymää, joka helpottaa koulutusta ja auttaa perhettä seuraamaan ydintoimenpiteitä ja kehityksen virstanpylväitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vastasyntyneet ja heidän vanhempansa

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy NICU:hun
  • Ainakin yksi vanhempi (biologinen, huoltaja tai adoptio) mukana
  • Yksi vanhempi voi ymmärtää ja puhua englantia
  • Vanhempi 18 vuotta tai vanhempi
  • Vanhempi, jolla on riittävä henkinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus RN:n määrittelemällä tavalla
  • Vanhemman allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kotiutus NICU:sta alle 48 tunnin kuluttua

NICU DASHBOARDIN KANSSA OLEVAT KLIINIKOIT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työntekijä laitoksessa, jossa on suoraa potilashoitoa NICU:ssa (esim. lääkäri, NP, RN, terapeutti)
  • Odotettu vuorovaikutus NICU Dashboardin kanssa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vuorovaikutusta NICU Dashboardin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NICU Dashboard: Vanhempi

Vanhempien interventioryhmällä on pääsy vanhemman sovellukseen NICU Dashboardissa. Vanhemmat voivat tarkastella perustietoja vauvansa tilasta, opetusmateriaalia ja seurata keskeisiä toimenpiteitä ja kehityksen virstanpylväitä.

NICU-vauvojen vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 48 tunnin sisällä NICU-vauvojen kotiuttamisesta.
Laite: NICU kojelauta
NICU Dashboard näkyy kosketusnäytöllä, joka on asennettu seinälle tai vierivälle kärrylle, joka sijoitetaan lähellä sängyn viereen. Dashboard integroi tiedot eri sairaaloista/laitelähteistä tarjotakseen kliinisille yhdestä paikasta pääsyn kliinisiin löydöksiin ja ympäristötekijöihin ja tulkita niitä yhdessä. Vanhemmilla on oma näkymä kojelautaan, jonka avulla he voivat tarkastella vauvansa edistymistä, opetusmateriaaleja ja muita resursseja käden ulottuvilla.
Muut nimet:
  • Lotus Dashboard
Ei väliintuloa: Normaali hoito: Vanhempi
Parental Control -ryhmä saa normaalia hoitoa ilman tutkimuslaitteita.
Kokeellinen: NICU Dashboard: Kliinikko

Kliinikkoryhmällä on pääsy NICU Dashboardiin, joka näyttää tietoja EHR:stä, vuodeseurannasta ja muista kirjaamisjärjestelmistä FDA:n luokan 2 kliinisen päätöksenteon sääntöpohjaisen järjestelmän kautta, auttamaan asianmukaisia ​​näyttöön perustuvia ohjeita. integroida tiimityönkulkuihin. Omaishoitajat kouluttavat ja valmentavat vanhempia helpottaakseen heidän integroimistaan ​​vauvansa hoitoon.

NICU-kliinikoita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1) ennen toimenpiteen kliinistä alkamista (perustaso), 2) tutkimuksen puolivälissä ja 3) vanhempien rekrytoinnin päätyttyä.
Laite: NICU kojelauta
NICU Dashboard näkyy kosketusnäytöllä, joka on asennettu seinälle tai vierivälle kärrylle, joka sijoitetaan lähellä sängyn viereen. Dashboard integroi tiedot eri sairaaloista/laitelähteistä tarjotakseen kliinisille yhdestä paikasta pääsyn kliinisiin löydöksiin ja ympäristötekijöihin ja tulkita niitä yhdessä. Vanhemmilla on oma näkymä kojelautaan, jonka avulla he voivat tarkastella vauvansa edistymistä, opetusmateriaaleja ja muita resursseja käden ulottuvilla.
Muut nimet:
  • Lotus Dashboard

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ehkäistävissä olevat haittatapahtumat (esim. suunnittelemattomat ekstubaatiot, lääkitysvirheet)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen keuhkosairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Diagnoosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 7 päivää ja 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä (7 ja 30 päivän sisällä) yli vauvojen kokonaismäärän
7 päivää ja 30 päivää sairaalahoidon jälkeen
Vauvan kasvunopeus
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Painonnousunopeus
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Melutason prosenttiosuus on alueella
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Tuntia, jolloin melutasot ovat vaihteluvälin sisällä potilasajan kokonaismäärästä
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
NICU:n oleskelun pituus
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna enintään 365 päivää
NICU:ssa vietetyt päivät saapumisesta kotiutukseen
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna enintään 365 päivää
Vauvan ja vanhemman välinen aika iholta iholle
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Itse ilmoittama aika, jonka vanhemmat suorittavat iholta iholle (kenguruhoito), keskiarvo
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Parental Stressor Scale:NICU (PSS:NICU)
Aikaikkuna: Allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen (perustilanne) ja 96 tunnin kuluessa purkamisesta

NICU-vanhemmille 26 kohdan kyselylomake, joka on jaettu kolmeen rakenteeseen (Vanhempien roolin muutokset, yksikön näkemykset ja äänet sekä vauvan käyttäytyminen ja ulkonäkö), jotka on suunniteltu mittaamaan vanhempien käsitystä stressitekijöistä, jotka johtuvat vastasyntyneiden tehohoitoyksikön fyysisestä ja psykososiaalisesta ympäristöstä. .

  1. = Ei ollenkaan stressaavaa (kokemus ei aiheuttanut sinussa järkytystä, jännitystä tai ahdistusta)
  2. = Hieman stressaavaa
  3. = Kohtalaisen stressaavaa
  4. = Erittäin stressaavaa
  5. = Erittäin stressaava Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet ja lasketaan ryhmän keskiarvo. Jokainen alaaste lasketaan myös laskemalla yhteen ala-asteikon kohteet ja laskemalla kunkin ryhmän keskiarvo.

Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia
Allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen (perustilanne) ja 96 tunnin kuluessa purkamisesta
Vastasyntyneiden vanhempien tyytyväisyysindeksi (NIPS)
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä purkamisesta

NICU-vanhemmille 30-kohtainen kyselylomake, jossa mitataan vanhempien tyytyväisyyttä vastasyntyneen lapsensa hoitoon ollessaan vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU).

7-pisteen Likert-asteikko (1) alimmasta tyytyväisyydestä (7) korkeimpaan tyytyväisyyteen. Summaa kohdepisteet kokonaispistemäärän laskemiseksi, ja alemmat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
96 tunnin sisällä purkamisesta
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen (päättymisen) jälkeen
NICU:n vanhemmille ja lääkäreille 10 kohdan kyselylomake, jossa on 2 rakennetta: käytettävyys ja opittavuus 5 pisteen Likert-asteikko (1) täysin eri mieltä tai (5) täysin samaa mieltä. Osallistujan pisteet kustakin kysymyksestä lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä alkuperäisen muuntamiseksi pisteet 0-40 - 0-100. Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella. Tutkimusten perusteella SUS-pisteiden yli 68 katsotaan olevan keskiarvon yläpuolella ja mitä tahansa alle 68:aa keskiarvon alapuolella. Paras tapa tulkita tuloksia on kuitenkin "normalisoida" pisteet prosenttipisteen luomiseksi.
Kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen (päättymisen) jälkeen
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) -tutkimus
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä purkamisesta

NICU-vanhemmille 7-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan kommunikaatiota lääkäreiden (4 kohtaa) ja sairaanhoitajien (3 kohtaa) kanssa.

4-pisteen Likert-asteikko: Ei koskaan, Joskus, Yleensä, Aina Jokaisen osallistujan "Aina"-arvioiden määrä lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden lukumäärällä. Sitten otetaan keskiarvo ryhmittäin ositettuna.

Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
96 tunnin sisällä purkamisesta
Emotionaalinen uupumusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)
Kliinikoille vain 4-kohtainen kysely työhön liittyvistä turhautumisesta. 4-pisteen Likert-asteikko: (1) jyrkästi eri mieltä tai (5) vahvasti samaa mieltä. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo ryhmittäin. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)
Ryhmätyönäkemysten kyselylomake (T-TPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)

Vain kliinikoille 21 kohdan kyselylomake, joka mittaa kolmea rakennetta: tiimitoiminta, keskinäinen tuki ja viestintä 5 - Täysin samaa mieltä 4 - samaa mieltä 3 - neutraali 2 - eri mieltä

1 - Voimakkaasti Kullekin ryhmätyörakenteelle lasketaan kokonaispistemäärä. Pisteiden summaaminen tällä tavalla mahdollistaa tarkemman tilastollisen testauksen.

Korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)
Hoidon väliin jäämisen tiheys (MISSCARE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)

Lääkäreille vain 35 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin, kuinka usein yksikön hoitohenkilökunta jättää huomiotta hoitotyön osat.

  1. - Aina ikävä
  2. - Usein jäänyt väliin
  3. - Välillä jää väliin
  4. - Harvoin jää väliin
  5. - Ei koskaan menetettyjen pisteiden keskiarvo lasketaan kohdetta kohti, ja kokonaispistemäärä MISSCARE lasketaan yksilöä kohden laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo.

Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)
NASA:n tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)

Kliinikoille vain 6 kohdan kysely, joka arvioi havaittua työmäärää NICU:n nykyisen työmäärän arvioimiseksi.

Kunkin pisteen korkeiden, keskisuurten ja alhaisten arvioiden lisäykset johtavat 21 asteikkoon, jotka arvioivat henkistä, fyysistä, ajallista, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumista.

Kullekin ala-asteikolle lasketaan keskiarvot. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanne (ennen tutkimuksen aloittamista), kuusi kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (keskipiste) ja 12 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen (päättymisen jälkeen)
Prosenttiosuus ajasta valotasot ovat alueen sisällä
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti
Tuntia, jolloin valotasot (lux) ovat vaihteluvälin sisällä potilaan kokonaisajan suhteen
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna päivittäin 365 päivään asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa hankittujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna enintään 365 päivää
Esimerkiksi CLABSI, Sepsis, VAP
NICU:hun saapumispäivästä NICU:n kotiutuspäivään, arvioituna enintään 365 päivää
Käsienpesun vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Vuosi ennen opintojen aloittamista ja opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
Tarkastuksissa löydettyjen tapahtumien määrä
Vuosi ennen opintojen aloittamista ja opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Vuosi ennen opintojen aloittamista ja opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi
Sairaalakulut (vakuutuksen maksama), kulut / tilattujen laboratorioiden määrä, kulut / tilattujen kuvien määrä
Vuosi ennen opintojen aloittamista ja opintojen päätyttyä keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Healthcare

Yhteistyökumppanit

Memorial Hospital of South Bend

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert White, MD, Memorial Hospital of South Bend, Mednax

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCMS-17-07-18.1-MHSB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä Philipsillä ei ole aikomusta jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa, lukuun ottamatta tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvien laitosten tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NICU kojelauta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa