Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка «панели поддержки принятия клинических решений в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии» - MHSB

22 сентября 2020 г. обновлено: Philips Healthcare

Клиническая оценка «панели поддержки принятия клинических решений в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии»

В этом исследовании оценивается использование системы клинической интеграции отделения интенсивной терапии интенсивной терапии (приборная панель и аксессуары) для улучшения качества оказываемой помощи, улучшения состояния здоровья пациентов и удовлетворенности родителей и врачей. С помощью этой технологии клиницистам будет предложено следовать их текущим стандартам медицинской помощи. Около половины участников будут получать помощь в отделениях интенсивной терапии с установленной приборной панелью, а другая половина будет получать стандартную помощь без приборной панели.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нынешняя обстановка в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии может быть стрессовой и подавляющей как для родителей госпитализированных детей, так и для врачей, ухаживающих за младенцами. Существует широкий спектр мониторов в очень клинических условиях, которые не учитывают комфорт новорожденных.

Информационная панель работает параллельно с электронными картами и системами записи и обеспечивает согласованное представление о состоянии пациента и запланированном клиническом рабочем процессе в одном месте как для родителей, так и для персонала. Такие аксессуары, как датчики окружающей среды и камеры, используются для создания комфортной среды и обеспечения оптимального развития ребенка. Воспитатели могут обучать и тренировать родителей, чтобы облегчить их интеграцию в уход за младенцем. Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии также поддерживает семейный взгляд, чтобы облегчить обучение и помочь семье отслеживать основные показатели и вехи развития.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

НОВОРОЖДЕННЫЕ И ИХ РОДИТЕЛИ

Критерии включения:

  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • По крайней мере, один родитель (биологический, опекун или усыновитель) участвует
  • Один из родителей может понимать и говорить на английском языке
  • Родитель в возрасте 18 лет и старше
  • Родитель с достаточными умственными способностями для предоставления письменного информированного согласия, как это определено RN
  • Подписанное информированное согласие от родителя

Критерий исключения:

  • Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии через <48 часов

ВРАЧИ, ВЗАИМОДЕЙСТВУЮЩИЕ С ПРИБОРНОЙ ПАНЕЛЬЮ ОРИТ

Критерии включения:

  • Сотрудник учреждения с непосредственным уходом за пациентами в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (например, врач, НП, РН, терапевт)
  • Ожидаемое взаимодействие с приборной панелью NICU
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нет взаимодействия с приборной панелью NICU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии: родитель

Родительская группа вмешательства будет иметь доступ к родительскому приложению на приборной панели отделения интенсивной терапии. Родители смогут просматривать основную информацию о состоянии своего ребенка, учебные материалы и отслеживать основные показатели и этапы развития.

Родителей младенцев в отделении интенсивной терапии попросят заполнить анкеты на исходном уровне и в течение 48 часов после выписки из отделения интенсивной терапии.
Устройство: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии
Информационная панель NICU отображается на сенсорном дисплее, прикрепленном к стене, или на тележке на колесиках, которая будет размещена рядом с кроватью. Информационная панель будет объединять информацию из различных источников в больницах/устройствах, чтобы предоставить клиницистам единое место для доступа и коллективной интерпретации клинических результатов и факторов окружающей среды. У родителей будет свое собственное представление на панели инструментов, которое позволит им следить за прогрессом своего ребенка, просматривать учебные материалы и иметь доступ к другим ресурсам, которые находятся у них под рукой.
Другие имена:
  • Панель управления лотосом
Без вмешательства: Стандартный уход: родитель
Группа Родительского контроля получит стандартный уход без каких-либо устройств для обучения.
Экспериментальный: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии: клиницист

Группа клиницистов будет иметь доступ к информационной панели отделения интенсивной терапии, на которой представлена ​​информация из электронных медицинских карт, прикроватного мониторинга и других систем записи через предварительно выпущенную систему поддержки принятия клинических решений класса 2 FDA, основанную на правилах, для помощи в разработке соответствующих руководств, основанных на фактических данных. интегрироваться с командными рабочими процессами. Воспитатели обучают и тренируют родителей, чтобы облегчить их интеграцию в уход за младенцем.

Врачам отделения интенсивной терапии интенсивной терапии будет предложено заполнить анкеты 1) до клинического начала вмешательства (исходный уровень), 2) в середине исследования и 3) после завершения набора родителей.
Устройство: Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии
Информационная панель NICU отображается на сенсорном дисплее, прикрепленном к стене, или на тележке на колесиках, которая будет размещена рядом с кроватью. Информационная панель будет объединять информацию из различных источников в больницах/устройствах, чтобы предоставить клиницистам единое место для доступа и коллективной интерпретации клинических результатов и факторов окружающей среды. У родителей будет свое собственное представление на панели инструментов, которое позволит им следить за прогрессом своего ребенка, просматривать учебные материалы и иметь доступ к другим ресурсам, которые находятся у них под рукой.
Другие имена:
  • Панель управления лотосом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений у новорожденных
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Предотвратимые нежелательные явления (например, незапланированные экстубации, медикаментозные ошибки)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости хроническими заболеваниями легких
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Диагноз
По завершении обучения, в среднем 1 год
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 7 дней и 30 дней после выписки из стационара
Количество повторных госпитализаций (в течение 7 и 30 дней) в больницу по отношению к общему количеству детей
7 дней и 30 дней после выписки из стационара
Скорость роста ребенка
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Скорость набора веса
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Процент времени, когда уровень шума находится в пределах допустимого диапазона
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Количество часов, в течение которых уровни шума находятся в допустимых пределах, в течение всего времени пребывания пациента
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
ОИТН Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
Количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии с момента поступления до выписки
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
Время телесного контакта между ребенком и родителем
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Самооценка времени, проведенного родителями при контакте кожа к коже (уход кенгуру), в среднем
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Шкала родительского стресса: ОИТН (PSS: ОИТН)
Временное ограничение: После подписания информированного согласия (базовый уровень) и в течение 96 часов после выписки

Для родителей в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии Анкета из 26 пунктов, разбитая на три конструкции (изменения роли родителей, виды и звуки отделения и поведение и внешний вид младенцев), предназначенные для измерения восприятия родителями стрессоров, возникающих в физической и психосоциальной среде в отделении интенсивной терапии новорожденных. .

  1. = Совсем не вызывает стресса (переживание не вызвало у вас чувства расстроенности, напряжения или беспокойства)
  2. = Немного напряжно
  3. = Умеренный стресс
  4. = Очень напряжно
  5. = Чрезвычайно напряженный Общий балл будет рассчитываться путем суммирования баллов по каждому пункту и усреднения для группы. Каждая подшкала также будет вычисляться путем суммирования элементов внутри подшкалы и усреднения для каждой группы.

Более высокие баллы представляют худшие результаты
После подписания информированного согласия (базовый уровень) и в течение 96 часов после выписки
Неонатальный индекс удовлетворенности родителей (NIPS)
Временное ограничение: В течение 96 часов после выписки

Для родителей в отделении интенсивной терапии новорожденных Опросник из 30 пунктов, измеряющий удовлетворенность родителей уходом, который получает их новорожденный ребенок в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

7-балльная шкала Лайкерта (1) самая низкая удовлетворенность до (7) самая высокая удовлетворенность. Суммируйте баллы по пунктам, чтобы рассчитать общий балл, при этом более низкие баллы соответствуют худшим результатам.
В течение 96 часов после выписки
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после начала исследования (середина) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Для родителей и врачей ОИТН Анкета из 10 пунктов с 2 конструкциями: удобство использования и обучаемость 5-балльная шкала Лайкерта (1) категорически не согласен с (5) полностью согласен Баллы участников по каждому вопросу суммируются, а затем умножаются на 2,5 для преобразования исходного оценки от 0-40 до 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Согласно исследованиям, балл SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет считаться ниже среднего, однако лучший способ интерпретировать ваши результаты включает «нормализацию» баллов для получения процентиля.
Через шесть месяцев после начала исследования (середина) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Опрос потребителей в больницах по оценке поставщиков медицинских услуг и систем (HCAHPS)
Временное ограничение: В течение 96 часов после выписки

Для родителей ОРИТН опросник из 7 пунктов, оценивающий общение с врачами (4 пункта) и медсестрами (3 пункта).

4-балльная шкала Лайкерта: Никогда, Иногда, Обычно, Всегда Количество оценок «Всегда» для каждого участника суммируется, а затем делится на количество пунктов. Затем берется среднее значение, стратифицируемое по группам.

Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
В течение 96 часов после выписки
Шкала эмоционального истощения
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Для клиницистов только анкета из 4 пунктов о разочарованиях, связанных с работой. 4-балльная шкала Лайкерта: (1) полностью не согласен до (5) полностью согласен. Баллы за предметы суммируются и усредняются по группам. Более высокие баллы представляют худшие результаты.
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Опросник восприятия командной работы (T-TPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)

Только для клиницистов Анкета из 21 пункта, измеряющая 3 конструкта: работа в команде, взаимная поддержка и общение 5 - Полностью согласен 4 - Согласен 3 - Нейтрально 2 - Не согласен

1 - Уверенно Общий балл рассчитывается для каждой конструкции командной работы. Суммирование баллов таким образом позволяет проводить более точную статистическую проверку.

Высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Частота пропущенного ухода (MISSCARE)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)

Только для клиницистов. Анкета из 35 пунктов, оценивающая частоту пропуска элементов сестринского ухода сестринским персоналом в отделении.

  1. - Всегда пропускал
  2. - Часто пропускают
  3. - Иногда пропускал
  4. - Редко промахивается
  5. - Никогда не пропущенные баллы будут усредняться для каждого элемента, а общий балл MISSCARE будет рассчитываться для каждого человека путем усреднения всех элементов.

Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Индекс нагрузки НАСА (NASA-TLX)
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)

Только опрос для клиницистов, состоящий из 6 пунктов, который оценивает предполагаемую рабочую нагрузку, чтобы оценить текущую рабочую нагрузку в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.

Приращения высоких, средних и низких оценок для каждой точки приводят к 21 градации по шкалам, оценивающим умственную потребность, физическую потребность, временную потребность, производительность, усилие и разочарование.

Будут рассчитаны средние значения для каждой субшкалы. Более высокие баллы представляют худшие результаты.
Исходный уровень (до начала исследования), через шесть месяцев после начала исследования (средняя точка) и через 12 месяцев после начала исследования (завершение)
Процент времени, когда уровень освещенности находится в пределах допустимого диапазона
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.
Количество часов, в течение которых уровень освещенности (люкс) находится в допустимых пределах, в течение всего времени пребывания пациента
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается ежедневно до 365 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
Например, CLABSI, сепсис, ВАП.
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 365 дней.
Уровень соблюдения правил мытья рук
Временное ограничение: За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
Количество событий, обнаруженных в ходе аудитов
За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
Стоимость ухода
Временное ограничение: За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год
Стоимость госпитализации (оплачивается страховкой), стоимость/количество заказанных лабораторий, стоимость/количество заказанных изображений
За год до начала обучения и по окончании обучения в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Healthcare

Соавторы

Memorial Hospital of South Bend

Следователи

  • Главный следователь: Robert White, MD, Memorial Hospital of South Bend, Mednax

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCMS-17-07-18.1-MHSB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

На данный момент компания Philips не намерена делиться информацией об ИДЗ с другими исследователями, за исключением сотрудников учреждений, участвующих в этом клиническом исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Информационная панель отделения интенсивной терапии интенсивной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться