“NICU 临床决策支持仪表板”的临床评估 - MHSB
“NICU 临床决策支持仪表板”的临床评估
研究概览
详细说明
对于入院婴儿的父母和照顾婴儿的临床医生而言，当前的 NICU 环境可能压力很大且不堪重负。 在非常临床的环境中有各种各样的监护仪，没有考虑到新生儿的舒适度。
仪表板与 EHR 和记录系统并行工作，并在一个位置为父母和工作人员提供患者状态和计划临床工作流程的统一视图。 环境传感器和摄像头等配件用于确保环境舒适并促进婴儿的最佳发育。 看护者可以教育和指导父母，以促进他们融入婴儿的护理中。 NICU 仪表板还支持家庭视图，以促进教育并帮助家庭跟踪核心措施和发展里程碑。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
新生儿及其父母
纳入标准：
- 进入 NICU
- 至少有一位父母（亲生父母、监护人或收养人）参与
- 一位家长可以理解和说英语
- 父母年满 18 岁或以上
- 父母有足够的心智能力提供由 RN 确定的书面知情同意书
- 签署家长的知情同意书
排除标准：
- 预计在 48 小时内从 NICU 出院
临床医生与 NICU 仪表板交互
纳入标准：
- 在 NICU 中直接提供患者护理的机构的员工（例如 医师、NP、RN、治疗师）
- 预期与 NICU 仪表板的交互
- 签署知情同意书
排除标准：
- 没有与 NICU 仪表板的交互
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NICU 仪表板：家长
家长干预小组将有权访问 NICU 仪表板上的家长应用程序。 父母将能够查看关于他们宝宝状况的基本信息、教育材料，并跟踪核心指标和发育里程碑。 NICU 婴儿的父母将被要求在基线时和 NICU 出院后 48 小时内完成问卷调查。 |
NICU 仪表板显示在安装在墙上的触摸屏显示器上或放置在床边附近的滚动推车上。
仪表板将整合来自各种医院/设备来源的信息，以便为临床医生提供一个位置来访问和共同解释临床发现和环境因素。
父母将在仪表板上拥有自己的视图，这将使他们能够查看宝宝的进步、查看教育材料，并可以轻松访问其他资源。
其他名称：
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无干预：标准护理：父母
家长控制组将在没有任何学习设备的情况下接受标准护理。
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实验性的：NICU 仪表板：临床医生
临床医生小组将有权访问 NICU 仪表板，该仪表板通过预发布的 FDA 2 类临床决策支持规则系统显示来自 EHR、床边监测和其他记录系统的信息，以协助制定适当的循证指南与团队工作流程集成。 看护者对父母进行教育和指导，以促进他们融入婴儿的护理中。 NICU 临床医生将被要求完成调查问卷 1) 在临床干预（基线）上线之前，2) 在研究中途点，以及 3) 在完成家长招募后。 |
NICU 仪表板显示在安装在墙上的触摸屏显示器上或放置在床边附近的滚动推车上。
仪表板将整合来自各种医院/设备来源的信息，以便为临床医生提供一个位置来访问和共同解释临床发现和环境因素。
父母将在仪表板上拥有自己的视图，这将使他们能够查看宝宝的进步、查看教育材料，并可以轻松访问其他资源。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿不良事件发生率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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可预防的不良事件（例如
计划外拔管、用药错误）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性肺病发病率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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诊断
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通过学习完成，平均1年
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再入院率
大体时间：出院后7天和30天
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再入院人数（7 天和 30 天内）与婴儿总数之比
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出院后7天和30天
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婴儿生长速度
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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体重增加率
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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噪音水平在范围内的时间百分比
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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总患者时间中噪音水平在范围内的小时数
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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新生儿重症监护室住院时间
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，评估长达 365 天
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从入院到出院在 NICU 的天数
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，评估长达 365 天
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宝宝与父母肌肤接触时间
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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父母自我报告的时间进行皮肤接触（袋鼠式护理），平均
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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父母应激量表：NICU (PSS:NICU)
大体时间：签署知情同意书后（基线）和出院后 96 小时内
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对于 NICU 父母，26 项问卷分为三个结构（父母角色改变、单位的视觉和声音以及婴儿行为和外表），旨在衡量父母对新生儿重症监护病房的身体和社会心理环境引起的压力源的看法.
更高的分数代表更差的结果 |
签署知情同意书后（基线）和出院后 96 小时内
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新生儿家长满意度指数 (NIPS)
大体时间：出院后 96 小时内
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新生儿重症监护病房父母 30 项问卷调查父母对其新生儿在新生儿重症监护病房 (NICU) 中接受护理的满意度。 7 分李克特量表 (1) 最低满意度到 (7) 最高满意度。 将项目分数相加以计算总分，分数越低，结果越差。 |
出院后 96 小时内
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：研究开始后六个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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对于 NICU 家长和临床医生 10 项问卷，有 2 个结构：可用性和可学习性 5 分李克特量表 (1) 非常不同意 (5) 非常同意 参与者对每个问题的分数加在一起然后乘以 2.5 转换为原始分数为 0-40 至 0-100。
尽管分数为 0-100，但这些不是百分比，应仅根据百分位排名来考虑。
根据研究，高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平，低于 68 分的任何分数均低于平均水平，但是解释结果的最佳方式包括“标准化”分数以产生百分位排名。
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研究开始后六个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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医疗保健提供者和系统的医院消费者评估 (HCAHPS) 调查
大体时间：出院后 96 小时内
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对于 NICU 父母 7 项问卷评估与医生（4 项）和护士（3 项）的沟通。 4 点李克特量表：从不、有时、通常、总是 每个参与者的“总是”评级的数量相加，然后除以项目数量。 然后取平均值，按组分层。 更高的分数代表更好的结果。 |
出院后 96 小时内
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情绪衰竭量表
大体时间：基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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对于临床医生，只有 4 项关于工作相关挫折的调查问卷。
4 点李克特量表：(1) 强烈反对到 (5) 强烈同意。
项目得分按组求和和平均。
更高的分数代表更差的结果。
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基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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团队合作认知问卷 (T-TPQ)
大体时间：基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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仅供临床医生使用的 21 项问卷，衡量 3 个结构：团队功能、相互支持和沟通 5 - 强烈同意 4 - 同意 3 - 中立 2 - 不同意 1 - 强烈 计算每个团队合作结构的总分。 以这种方式对分数求和可以进行更准确的统计测试。 高分表示更好的结果。 |
基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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错过护理的频率 (MISSCARE)
大体时间：基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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对于临床医生，只有 35 项问卷调查评估护理人员在单位中错过护理要素的频率。
更高的分数代表更好的结果。 |
基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX)
大体时间：基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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对于临床医生，只有 6 项调查对感知工作量进行评级，以评估 NICU 当前的工作量。 每个点的高、中和低估计值的增量会在评估心理需求、身体需求、时间需求、绩效、努力和挫败感的量表上产生 21 个等级。 将计算每个分量表的平均值。 更高的分数代表更差的结果。 |
基线（研究开始前）、研究开始后 6 个月（中点）和研究开始后 12 个月（完成）
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光照水平在范围内的时间百分比
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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光照 (lux) 水平在患者总时间范围内的小时数
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，每天评估最多 365 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院获得性感染的发生率
大体时间：从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，评估长达 365 天
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例如，CLABSI、败血症、VAP
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从 NICU 入住之日到 NICU 出院之日，评估长达 365 天
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洗手达标率
大体时间：研究开始前一年，通过研究完成，平均一年
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审核期间发现的事件数
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研究开始前一年，通过研究完成，平均一年
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护理费用
大体时间：研究开始前一年，通过研究完成，平均一年
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住院费用（由保险支付）、费用/订购的实验室数量、费用/订购的图像数量
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研究开始前一年，通过研究完成，平均一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert White, MD、Memorial Hospital of South Bend, Mednax
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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NICU 仪表板的临床试验
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