"NICU 임상 결정 지원 대시보드"의 임상 평가 - MHSB
"NICU 임상 결정 지원 대시보드"의 임상 평가
연구 개요
상세 설명
현재 NICU 환경은 입원한 아기의 부모와 아기를 돌보는 임상의에게 스트레스가 많고 압도적일 수 있습니다. 신생아의 편안함을 고려하지 않는 매우 임상적인 환경에는 다양한 모니터가 있습니다.
대시보드는 EHR 및 기록 시스템과 병행하여 작동하며 부모와 직원 모두에게 단일 위치에서 환자의 상태 및 계획된 임상 작업 흐름에 대한 일관된 보기를 제공합니다. 환경 센서 및 카메라와 같은 액세서리는 환경이 편안하고 아기의 최적의 발달을 촉진하는 데 사용됩니다. 간병인은 부모를 교육하고 코칭하여 아기를 돌볼 수 있도록 도와줄 수 있습니다. NICU 대시보드는 또한 가족 보기를 지원하여 교육을 용이하게 하고 가족이 핵심 측정 및 발달 이정표를 추적하는 데 도움을 줍니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
신생아와 그 부모
포함 기준:
- NICU 입학
- 최소 한 명의 부모(생물학적, 보호자 또는 입양)가 관련되어 있습니다.
- 한 부모가 영어를 이해하고 말할 수 있습니다.
- 18세 이상의 부모
- RN이 결정한 서면 동의서를 제공할 수 있는 충분한 정신 능력을 갖춘 부모
- 부모의 동의서 서명
제외 기준:
- 48시간 이내에 NICU에서 예상되는 퇴원
NICU 대시보드와 상호 작용하는 임상의
포함 기준:
- NICU에서 직접 환자를 치료하는 기관의 직원(예: 의사, NP, RN, 치료사)
- NICU 대시보드와의 예상되는 상호 작용
- 서명된 동의서
제외 기준:
- NICU 대시보드와 상호작용 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NICU 대시보드: 상위
부모 개입 그룹은 NICU 대시보드에서 부모 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 부모는 아기의 상태, 교육 자료에 대한 기본 정보를 보고 핵심 측정 및 발달 이정표를 추적할 수 있습니다. NICU 아기의 부모는 기준선에서 그리고 NICU 퇴원 후 48시간 이내에 설문지를 작성해야 합니다. |
NICU 대시보드는 벽에 장착된 터치 스크린 디스플레이 또는 침대 옆에 놓일 롤링 카트에 표시됩니다.
대시보드는 다양한 병원/장치 소스의 정보를 통합하여 임상의에게 임상 결과 및 환경 요인에 액세스하고 집합적으로 해석할 수 있는 한 위치를 제공합니다.
부모는 대시보드에서 아기의 진행 상황을 보고, 교육 자료를 보고, 손끝에서 다른 리소스에 액세스할 수 있는 자신만의 보기를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 관리: 부모
자녀 보호 그룹은 연구 장치 없이 표준 치료를 받습니다.
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실험적: NICU 대시보드: 임상의
임상의 그룹은 사전 출시된 FDA 클래스 2 임상 의사 결정 지원 규칙 기반 시스템을 통해 EHR, 병상 모니터링 및 기타 기록 시스템의 정보를 제공하는 NICU 대시보드에 액세스하여 적절한 증거 기반 지침을 지원합니다. 팀 워크플로와 통합할 수 있습니다. 간병인은 부모를 교육하고 코칭하여 영아의 돌봄에 부모를 쉽게 통합할 수 있도록 합니다. NICU 임상의는 1) 개입의 임상 진행(기준선) 이전, 2) 연구 중간 지점 및 3) 부모 모집 완료 시 설문지를 작성해야 합니다. |
NICU 대시보드는 벽에 장착된 터치 스크린 디스플레이 또는 침대 옆에 놓일 롤링 카트에 표시됩니다.
대시보드는 다양한 병원/장치 소스의 정보를 통합하여 임상의에게 임상 결과 및 환경 요인에 액세스하고 집합적으로 해석할 수 있는 한 위치를 제공합니다.
부모는 대시보드에서 아기의 진행 상황을 보고, 교육 자료를 보고, 손끝에서 다른 리소스에 액세스할 수 있는 자신만의 보기를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 부작용 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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예방 가능한 부작용(예:
계획되지 않은 발관, 투약 오류)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성폐질환 발병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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진단
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학업 수료까지 평균 1년
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재입학률
기간: 퇴원 후 7일 및 30일
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총 아기 수에 대한 병원 재입원(7일 이내 및 30일 이내) 수
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퇴원 후 7일 및 30일
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아기 성장 속도
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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체중 증가율
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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시간 소음 수준이 범위 내에 있는 비율
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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총 환자 시간 동안 소음 수준이 범위 내에 있는 시간
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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NICU 체류 기간
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 평가
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입원부터 퇴원까지 NICU에서 보낸 일수
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 평가
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아기와 부모의 피부 맞대기 시간
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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부모가 스킨투스킨(캥거루 케어)을 수행하는 시간 자체 보고, 평균
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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부모의 스트레스 척도:NICU(PSS:NICU)
기간: 정보에 입각한 동의서 서명 시(기준) 및 퇴원 후 96시간 이내
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신생아 중환자실의 물리적 및 심리사회적 환경에서 발생하는 스트레스 요인에 대한 부모의 인식을 측정하기 위해 고안된 NICU 부모용 26개 항목 설문지는 3가지 구조(부모 역할 변경, 장치의 시각 및 소리, 유아 행동 및 외모)로 분류됩니다. .
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
정보에 입각한 동의서 서명 시(기준) 및 퇴원 후 96시간 이내
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신생아 부모 만족도 지수(NIPS)
기간: 퇴원 후 96시간 이내
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NICU 부모를 위한 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 동안 신생아가 받는 치료에 대한 부모의 만족도를 측정하는 30개 항목 설문지. 7점 리커트 척도(1) 가장 낮은 만족도에서 (7) 가장 높은 만족도. 항목 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다. |
퇴원 후 96시간 이내
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(종료)
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NICU 부모와 임상의를 위한 2가지 구성이 있는 10개 항목 설문지: 사용성 및 학습성 5점 리커트 척도 (1) 매우 반대함 (5) 매우 동의함 각 질문에 대한 참가자의 점수를 합산한 다음 2.5를 곱하여 원본을 변환함 0-40에서 0-100의 점수.
점수는 0-100이지만 백분율이 아니므로 백분위수 순위로만 고려해야 합니다.
연구에 따르면 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되고 68 미만은 평균 이하로 간주되지만 결과를 해석하는 가장 좋은 방법은 점수를 "정규화"하여 백분위수 순위를 생성하는 것입니다.
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연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(종료)
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의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS) 설문조사
기간: 퇴원 후 96시간 이내
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NICU 부모의 경우 의사(4개 항목) 및 간호사(3개 항목)와의 의사소통을 평가하는 7개 항목 설문지. 4점 리커트 척도: 전혀 없음, 가끔, 보통, 항상 각 참가자의 "항상" 등급 수를 합한 다음 항목 수로 나눕니다. 그런 다음 평균을 취하여 그룹별로 계층화합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
퇴원 후 96시간 이내
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정서적 피로 척도
기간: 기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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직업 관련 좌절에 대한 임상의 전용 4개 항목 설문지.
4점 리커트 척도: (1) 매우 동의하지 않음 ~ (5) 매우 동의함.
항목 점수는 그룹별로 합산되고 평균화됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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팀워크 인식 설문지(T-TPQ)
기간: 기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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임상의 전용 21개 항목 설문지는 팀 기능, 상호 지원 및 커뮤니케이션의 3가지 구성 요소를 측정합니다. 5 - 매우 동의함 4 - 동의함 3 - 중립적임 2 - 동의하지 않음 1 - 강력하게 각 팀워크 구조에 대해 총점을 계산합니다. 이러한 방식으로 점수를 합산하면 보다 정확한 통계 테스트가 가능합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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놓친 치료 빈도(MISCARE)
기간: 기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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임상의 전용 35개 항목 설문지는 병동의 간호 직원이 간호 요소를 놓치는 빈도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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NASA 작업 부하 지수(NASA-TLX)
기간: 기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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NICU의 현재 작업량을 평가하기 위해 인지된 작업량을 평가하는 임상의 전용 6개 항목 설문조사. 각 포인트에 대한 높음, 중간 및 낮음 추정치의 증분은 정신적 요구, 신체적 요구, 시간적 요구, 수행, 노력 및 좌절을 평가하는 척도에 21단계로 나타납니다. 각 하위 척도에 대한 평균이 계산됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
기준선(연구 시작 전), 연구 시작 후 6개월(중간 시점) 및 연구 시작 후 12개월(완료)
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시간 밝기 수준이 범위 내에 있는 비율
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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조도(럭스) 수준이 총 환자 시간 동안 범위 내에 있는 시간
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 동안 매일 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 감염의 발생률
기간: NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 평가
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예: CLABSI, 패혈증, VAP
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NICU 입원일부터 NICU 퇴원일까지, 최대 365일 평가
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손씻기 준수율
기간: 연구 시작 1년 전부터 연구 완료까지 평균 1년
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감사 중 발견된 이벤트 수
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연구 시작 1년 전부터 연구 완료까지 평균 1년
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치료 비용
기간: 연구 시작 1년 전부터 연구 완료까지 평균 1년
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입원 비용(보험에서 지불), 비용/주문한 검사실 수, 비용/주문한 이미지 수
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연구 시작 1년 전부터 연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert White, MD, Memorial Hospital of South Bend, Mednax
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCMS-17-07-18.1-MHSB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
NICU 대시보드에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University모병
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Georgia State UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)완전한육아 | 유아 건강 | 중환자실 신생아
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NORCE Norwegian Research Centre ASKing's College London; Oslo University Hospital; Meir Medical Center; Haukeland University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Thrive Neuromedical, LLCEmory University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of NottinghamHeartlight Systems Limited정지된
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Philips HealthcareChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, Nebraska빼는스트레스 | 조산 | 성장 가속화 | 만성 폐질환 | 만족 | 부작용 | 낮은; 출생 체중, 매우(999그램 이하) | 신생아 감염미국
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Rush University Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ohio State University완전한
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)알려지지 않은