Kognitiokyvyn parantaminen ihmisillä, joilla on progressiivinen MS-tauti käyttämällä aerobista harjoittelua ja kognitiivista kuntoutusta
Kognitiokyvyn parantaminen ihmisillä, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi: Monihaarainen, satunnaistettu, sokeutunut, näennäisesti kontrolloitu kognitiivisen kuntoutuksen ja aerobisen harjoituksen kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän ehdotuksen laajana tavoitteena on arvioida monitieteistä ja multimodaalista lähestymistapaa etenevää MS-tautia sairastavien kuntoutukseen. Kognitiivinen kuntoutus ja aerobinen harjoittelu arvioidaan yksilöllisesti ja yhdistelminä kognitiivisten toimintahäiriöiden käsittelemiseksi ensisijaisena tulosmuuttujana.
Yli 20 vuotta on kulunut siitä, kun ensimmäinen tautia modifioiva hoitomuoto, interferoni beeta-1betaseroni (b) otettiin käyttöön multippeliskleroosin (MS) hoitoon. Sen jälkeen 13 hoitoa on hyväksytty ja tullut markkinoille. Kaikki on tarkoitettu relapsoivaan etenevään sairauteen (RRMS), lukuun ottamatta mitoksantronia, joka rajoittuu etenevään sairauteen, johon liittyy uusiutumista, interferoni-beeta-1b:tä, joka on tarkoitettu sekundaariseen progressiiviseen sairauteen (SPMS), mutta joka ei hidasta vamman etenemistä, ja okrelitsumabi primaarisesti etenevään sairauteen. Vain MS. Näin ollen suurelle osalle MS-tautia sairastavista ei ole terapeuttista vaihtoehtoa etenemisen hidastamiseksi. Tämä herättää kysymyksen, kuinka potilaita, joilla on primaarinen ja sekundaarinen etenevä MS (PPMS ja SPMS), autetaan? Samaan aikaan kun tutkimuksia tehdään sellaisen lääkkeen löytämiseksi, joka lupaa pysäyttää jo etenevän taudin pahenemisen, potilaille ja heidän lääkäreilleen jää periaatteessa oireenmukainen hoito.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että CR ja aerobinen harjoittelu ovat tehokkaita hoitoja kognitiivisten häiriöiden (prosessointinopeuden puutteiden) hoitoon etenevää MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Erityisesti näiden kahden hoidon yhdistelmä, joka annetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan, on tehokkaampi kuin kukin yksittäinen hoito yksinään tai näennäisenä. Tutkijat olettavat lisäksi, että toiminnallisen MRI:n (fMRI) käsittelynopeuden parannukset vastaavat tiedonkäsittelyn nopeuteen liittyvien verkkojen parantuneella hermotoiminnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu etenevän multippeliskleroosin diagnoosi
- Näöntarkkuus 20/70
- Kielen ymmärtäminen varmistaa, että koehenkilöt pystyvät ymmärtämään ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolista riippuvainen (EDSS > 7.0)
- Aiempi keskushermostosairaus kuin etenevä MS-tauti
- Steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen aerobinen harjoittelu (esim. pyöräily, juoksu, uinti tai soutu)
- Ei halua matkustaa opiskelualueille kuntoutukseen 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kognitiivinen kuntoutus ja valeharjoitus
Kognitiivinen kuntoutus tietokonepohjaisilla aivotehtävillä ja valeharjoittelut, jotka keskittyvät ensisijaisesti tasapainoon ja venyttelyyn.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
RehaCom ohjelmisto Tiedonkäsittelyn nopeus- ja huomiomoduulit
Tasapaino- ja venytysharjoituksia
|
|
Huijausvertailija: Valekognitiivinen kuntoutus ja valeharjoitus
Valekognitiivinen kuntoutus koostuu perushakuista netistä ja tietokoneen käytön opettelemisesta sekä tasapainoon ja venyttelyyn keskittyvistä valeharjoituksista.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Tasapaino- ja venytysharjoituksia
Kompozer ohjelmisto 24 istuntomoduuli, joka koostuu perus Internet-hauista |
|
Huijausvertailija: Valehtelevaa kognitiivista kuntoutusta ja aerobista harjoittelua
Valekognitiivinen kuntoutus koostuu perushakuista netistä ja tietokoneen käytön opettelemisesta, ja aerobisissa harjoituksissa keskitytään ensisijaisesti kardio-hengityskunnon parantamiseen makuupyörällä.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Kompozer ohjelmisto 24 istuntomoduuli, joka koostuu perus Internet-hauista NuStep makuupyörä Aerobinen pyöräily |
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutus ja aerobinen harjoitus
Kognitiivinen kuntoutus tietokonepohjaisilla aivotehtävillä ja aerobisilla harjoituksilla keskittyy ensisijaisesti sydän- ja hengityskunnon parantamiseen makuupyörällä.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
RehaCom ohjelmisto Tiedonkäsittelyn nopeus- ja huomiomoduulit NuStep makuupyörä Aerobinen pyöräily |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisesta lähtötasosta Tiedonkäsittelyn nopeus 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testiä käytetään kognitiivisen tiedonkäsittelyn nopeuden mittaamiseen SDMT on yksinkertainen sovitustehtävä, jossa osallistujan on viitattava viiteavaimeen, jotta geometrinen symboli täsmääisi oikein vastaavaan numeroon. Osallistujalla on alle 90 sekunnin aikaraja, jotta jokainen pari voidaan täsmäyttää nopeasti ja oikein. Testi suoritetaan indeksin arvioinnissa, 12 viikkoa kognitiivisen kuntoutuksen/aerobisen harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen retention tutkimiseksi |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kognitiivisesta sanallisesta muistista 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -testiä käytetään sanallisen muistin mittaamiseen CVLT-testi alkaa siten, että tutkija lukee 16 sanan luettelon, minkä jälkeen osallistujia kehotetaan raportoimaan niin monta sanaa kuin he muistavat. Kun muistaminen on tallennettu, koko lista luetaan uudelleen, yhteensä on viisi oppimiskoetta. Testi suoritetaan indeksin arvioinnissa, 12 viikkoa kognitiivisen kuntoutuksen/aerobisen harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen retention tutkimiseksi |
Perustaso, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiiviseen visuaaliseen muistiin 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Visuo-Spatial Memory Test (BVMT) -testiä käytetään visuaalisen muistin mittaamiseen Osallistujille esitetään kuusi abstraktia kuviota 10 sekunnin ajan, sitten näyttö poistetaan näkyvistä ja osallistujaa neuvotaan piirtämään kuviot muistista kynällä paperille. Jokainen malli pisteytetään 0–2 pistettä, jotka edustavat tarkkuutta ja sijaintia. Oppimiskokeita on kolme. Testi suoritetaan indeksin arvioinnissa, 12 viikkoa kognitiivisen kuntoutuksen/aerobisen harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua kognitiivisen retention tutkimiseksi |
Perustaso, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Seuraavaa itseraportointiasteikkoa käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - HADS koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennukseen liittyvästä kysymyksestä, jokaisessa vastauksessa on likert-asteikko 0-3. Kokonaispisteet osoittavat: 0-7 = normaali 8-10 = raja-epänormaali 11-21 = epänormaali |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Seuraavaa itseraportointiasteikkoa käytetään masennuksen mittaamiseen: Beck Depression Inventory-revised (BDI-II) - BDI-II kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä, osallistuja ympyröi vastauksen, joka vastaa tarkasti hänen vastaustaan, jokaisessa vastauksessa on likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-3. Kokonaispisteet osoittavat seuraavaa: 1-10 = näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16 = lievä mielialahäiriö 17-20 = kliininen masennus rajalla 21-30 = kohtalainen masennus 31-40 = vaikea masennus yli 40 = äärimmäinen masennus |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason väsymyksestä 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) arvioi osallistujien väsymyksen. MFIS:n kokonaispistemäärä on 21 kohteen pisteiden summa. Yksittäiset ala-asteikkopisteet fyysiselle, kognitiiviselle ja psykososiaaliselle toiminnalle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden summa. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason havaittuun alijäämään 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) arvioi osallistujien subjektiivisia kognitiivisia vaikeuksia. PDQ:n kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa. Yksilölliset ala-asteikot huomiolle/keskittymiselle, retrospektiiviselle muistille, tulevalle muistille ja suunnittelulle/organisaatiolle luodaan laskemalla tiettyjen kohdesarjojen summa. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kävelyn subjektiivisesta vaikutuksesta lähtötilanteeseen 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: Multippeliskleroosikävelyasteikko (MSWS-12) arvioi osallistujille kävelyn subjektiivisen vaikutuksen. MSWS-12 koostuu 12 kysymyksestä, jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-5. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa suuremman vaikutuksen kävelyyn kuin alhaisemmat pisteet. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos multippeliskleroosin vaikutuksesta lähtötilanteeseen 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29-V2) - arvioi osallistujien multippeliskleroosin vaikutuksen. MSIS-29 on 29 pisteen asteikko, joka mittaa multippeliskleroosin fyysistä (20 kohtaa) ja psyykkistä (9 kohtaa) vaikutusta. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: European Quality of Life-5 Dimensions (EQ5D-5) - käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua. EQ5D-5 koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. EQ5D-5 tallentaa myös potilaan itsensä arvioiman terveydentilaa pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason globaalista funktiosta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Omaraportointiasteikko: Multippeliskleroosin toiminnallista arviointia (FAMS) käytetään arvioimaan osallistujien maailmanlaajuista toimintaa. FAMS koostuu 59 kohdasta ja alueista, jotka koostuvat kysymyksistä: liikkuvuus, oireet, emotionaalinen hyvinvointi, yleinen tyytyväisyys, ajattelu/väsymys, perheen/sosiaalinen hyvinvointi ja muut huolenaiheet. FAMS:n kokonaispistemäärä = 0 -176. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistuja suorittaa muokatun Go no Go -tehtävän ollessaan magneettikuvauksessa. Muutokset aivotoiminnassa osoittavat yhden neljästä tutkimusryhmästä paremmuuden. Go no Go -tehtävä: Osallistujien tulee joko vastata (eli painaa määritettyä näppäintä) tai pidätellä vastaus (ei paina nimettyä näppäintä) riippuen siitä, esitetäänkö ärsyke vai ei-ärsyke MRI Go no Go -tehtävä suoritetaan indeksiarvioinnissa, 12 viikkoa kognitiivisen kuntoutuksen/aerobisen harjoituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua aivotoiminnan ja anatomisten muutosten tutkimiseksi. |
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Feinstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti N, Dalgas U, DeLuca J, Feys P, Filippi M, Freeman J, Meza C, Inglese M, Motl RW, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A, Cutter G; CogEx Research Team. Study protocol: improving cognition in people with progressive multiple sclerosis: a multi-arm, randomized, blinded, sham-controlled trial of cognitive rehabilitation and aerobic exercise (COGEx). BMC Neurol. 2020 May 22;20(1):204. doi: 10.1186/s12883-020-01772-7.
- Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Meza C, Motl RW, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A; CogEx Research Team. Cognitive rehabilitation and aerobic exercise for cognitive impairment in people with progressive multiple sclerosis (CogEx): a randomised, blinded, sham-controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Oct;22(10):912-924. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00280-6.
- Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Meza C, Motl R, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A; CogEx Research Team. The impact of the COVID-19 pandemic on an international rehabilitation study in MS: the CogEx experience. J Neurol. 2022 Apr;269(4):1758-1763. doi: 10.1007/s00415-021-10881-3. Epub 2021 Nov 5.
- Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Meza C, Motl RW, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A; CogEx Research Team. The late onset of emotional distress in people with progressive multiple sclerosis during the Covid-19 pandemic: longitudinal findings from the CogEx study. J Neurol. 2022 Dec;269(12):6202-6210. doi: 10.1007/s00415-022-11295-5. Epub 2022 Aug 8.
- Feinstein A. The CogEx trial - Cognitive rehabilitation and aerobic exercise for cognitive impairment in people with progressive multiple sclerosis: A randomised, blinded, sham-controlled trial. Mult Scler. 2023 Nov 2:13524585231210178. doi: 10.1177/13524585231210178. Online ahead of print. No abstract available.
- Sandroff BM, Motl RW, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter GR, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Meza C, Rocca MA, Salter A, Feinstein A. Cardiorespiratory fitness and free-living physical activity are not associated with cognition in persons with progressive multiple sclerosis: Baseline analyses from the CogEx study. Mult Scler. 2022 Jun;28(7):1091-1100. doi: 10.1177/13524585211048397. Epub 2021 Oct 1.
- Chiaravalloti ND, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Dalgas U, DeLuca J, Meza C, Moore NB, Feys P, Filippi M, Freeman J, Inglese M, Motl R, Rocca MA, Sandroff BM, Salter A, Cutter G, Feinstein A; CogEx Research Team. The emotional impact of the COVID-19 pandemic on individuals with progressive multiple sclerosis. J Neurol. 2021 May;268(5):1598-1607. doi: 10.1007/s00415-020-10160-7. Epub 2020 Aug 19.
- Veldkamp R, D'hooge M, Sandroff BM, DeLuca J, Kos D, Salter A, Feinstein A, Amato MP, Brichetto G, Chataway J, Farrell R, Chiaravalloti ND, Dalgas U, Filippi M, Freeman J, Motl RW, Meza C, Inglese M, Rocca MA, Cutter G, Feys P; CogEx Research Team. Profiling cognitive-motor interference in a large sample of persons with progressive multiple sclerosis and impaired processing speed: results from the CogEx study. J Neurol. 2023 Jun;270(6):3120-3128. doi: 10.1007/s00415-023-11636-y. Epub 2023 Mar 7.
- Romano F, Motl RW, Valsasina P, Amato MP, Brichetto G, Bruschi N, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Freeman J, Inglese M, Meza C, Salter A, Sandroff BM, Feinstein A, Rocca MA, Filippi M; CogEx Research Team. Abnormal thalamic functional connectivity correlates with cardiorespiratory fitness and physical activity in progressive multiple sclerosis. J Neurol. 2023 Jun;270(6):3213-3224. doi: 10.1007/s00415-023-11664-8. Epub 2023 Mar 18.
- Preziosa P, Rocca MA, Pagani E, Valsasina P, Amato MP, Brichetto G, Bruschi N, Chataway J, Chiaravalloti ND, Cutter G, Dalgas U, DeLuca J, Farrell R, Feys P, Freeman J, Inglese M, Meani A, Meza C, Motl RW, Salter A, Sandroff BM, Feinstein A, Filippi M; the CogEx Research Team. Structural and functional magnetic resonance imaging correlates of fatigue and dual-task performance in progressive multiple sclerosis. J Neurol. 2023 Mar;270(3):1543-1563. doi: 10.1007/s00415-022-11486-0. Epub 2022 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 232-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .