Tablettipohjainen afasiaterapia aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Neurologie, University Hospital, Ghent
Tablettipohjaisen afasiaterapian toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa
Koska afasia on yksi aivohalvauksen jälkeisistä yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista, joka monissa tapauksissa korjaantuu pitkäaikaisesti, nykyään ajatellaan, että intensiivinen afasiahoito on tehokasta jopa aivohalvauksen jälkeisessä kroonisessa vaiheessa.
Koska intensiivistä afasiakuntoutusta on kuitenkin vaikea saavuttaa kliinisessä käytännössä, tablettipohjaisia afasiahoitoja tutkitaan kielen palautumisen helpottamiseksi.
Vaikka on yhä enemmän näyttöä siitä, että tietokonepohjaiset hoidot ovat tehokkaita, on myös tärkeää arvioida näiden tekniikoiden toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys, erityisesti aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa.
Tutkijat olettavat, että tablettipohjainen afasiahoito on käyttökelpoinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on afasia aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa.
Tutkijat uskovat myös, että terapiassa käytettävä sovellus on käyttäjäystävällinen ja että tämä potilasryhmä hyväksyy sen hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jossa jokaiselle osallistujalle tehdään testaus noin kolmen päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta (välittömästi ennen tablettipohjaista afasiahoitoa).
Diagnostisen testauksen tulosten perusteella (hoidon standardi akuutissa vaiheessa) hoito räätälöidään jokaiselle yksilölle.
Kahden lyhyen harjoittelun jälkeen potilaat harjoittelevat itsenäisesti sovelluksella sairaalahoidon aikana käyttäjäystävällisen ohjelomakkeen ohjaamana.
Potilaita rohkaistaan harjoittelemaan niin paljon kuin mahdollista, vähintään 30 minuuttia päivässä.
Harjoitukset valitsee puheterapeutti diagnostisten tulosten perusteella, ja ne sovitetaan hoidon aikana suorituksen vaikeusasteen ja harjoitustyypin mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tablettipohjaisen afasiahoidon toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä potilailla, joilla on afasia akuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu afasia iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
- Enintään 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
- Vähintään 18 vuotta vanha
- Vähintään hollannin kielitaito
- Kuvaus (CT tai MRI) ennen sisällyttämistä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien psykiatristen häiriöiden ja/tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, jotka estävät tablettipohjaisen afasiahoidon käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokainen osallistuja saa tablettipohjaisen afasiaterapian
|
potilaat harjoittelevat itsenäisesti puhesovelluksella sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon toteutettavuus rekrytointiasteen kautta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
Rekrytointiaste: ilmoittautuneiden potilaiden määrä verrattuna tutkimuskriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärään + syiden merkintä, miksi potilaat eivät ilmoittautuneet
|
sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon toteutettavuus retentioasteen kautta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
Retentioprosentti: niiden potilaiden määrä, jotka jatkavat mobiilitabletin käyttöä kotiutushetkeen asti + merkintä syistä, miksi potilaat eivät jatkaneet harjoittelua
|
sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon toteutettavuus hoitoon sitoutumisasteen kautta,
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
Sitoutumisaste: potilaiden harjoitteluaika vs. harjoitteluaika + merkintä syistä, miksi potilaat eivät harjoittaneet suositeltua aikaa
|
sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon toteutettavuus protokollapoikkeamien kautta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
Mahdollisten protokollapoikkeamien merkintä
|
sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Tablettipohjaisen afasiaterapian käytettävyys itse laaditun käytettävyyskyselyn kautta,
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin 1 viikko
|
Itse laadittu käytettävyyskysely: potilaiden tulee täyttää 5 kysymyksestä koostuva kysely (5-pisteinen Likert-asteikko), jossa mitataan tablettipohjaisen hoidon käytettävyyttä.
Minimipistemäärä on 1 (= täysin eri mieltä), maksimipistemäärä on 5 (= täysin samaa mieltä)
|
sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin 1 viikko
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon käytettävyys havainnointilistan kautta
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen päivämäärä, arvioituna 20 viikkoon asti
|
Itse valmisteltu tarkkailulista: potilaita tarkkaillaan terapiaistunnon aikana.
Eri osatehtävistä pisteytetään riippumattomuus 3 pisteen asteikolla.
Minimipistemäärä on 1 (täysin riippuvainen), maksimipistemäärä on 3 (= täysin riippumaton)
|
sairaalasta kotiutumisen päivämäärä, arvioituna 20 viikkoon asti
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon käytettävyys sovelluksen tehtävien sisäisten parannusten avulla
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
Merkinnät sovelluksella suoritetuista harjoituksista
|
sisällyttämispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 20 viikkoa
|
|
Tablettipohjaisen afasiahoidon hyväksyttävyys pystysuoran VAS-asteikon kautta tyytyväisyyden vuoksi
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin 1 viikko
|
Vertical visuaalinen anologinen asteikko (VAS) tyytyväisyyteen: potilaiden on osoitettava yleinen tyytyväisyytensä toimenpiteen jälkeen vertikaalisella VAS-asteikolla.
Minimipistemäärä on 0 (= en tyytyväinen), maksimipistemäärä on 100 (= erittäin tyytyväinen)
|
sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veerle De Herdt, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/1006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .