Terapia de afasia baseada em comprimidos na fase aguda após o AVC
8 de abril de 2020 atualizado por: Neurologie, University Hospital, Ghent
A Viabilidade, Usabilidade e Aceitabilidade de uma Terapia de Afasia Baseada em Tablet na Fase Aguda Após AVC
Como a afasia é um dos distúrbios mais comuns e incapacitantes após o AVC, em muitos casos resolvendo-se em déficits de longo prazo, acredita-se agora que a terapia intensiva para afasia seja eficaz, mesmo na fase crônica após o AVC.
No entanto, como a reabilitação intensiva da afasia é difícil de alcançar na prática clínica, as terapias de afasia baseadas em comprimidos são exploradas para facilitar ainda mais a recuperação da linguagem.
Embora haja evidências crescentes de que os tratamentos baseados em computador são eficazes, também é importante avaliar a viabilidade, usabilidade e aceitabilidade dessas tecnologias, especialmente na fase aguda pós-AVC.
Os investigadores assumem que a terapia de afasia baseada em comprimidos é uma opção de tratamento viável para pacientes com afasia na fase aguda após o AVC.
Os pesquisadores também acreditam que o aplicativo específico que será usado na terapia é fácil de usar e que será bem aceito por essa população específica de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo prospectivo, com cada participante sendo testado aproximadamente três dias após a inclusão no estudo (imediatamente antes da terapia de afasia baseada em comprimidos).
Com base nos resultados dos testes diagnósticos (padrão de atendimento na fase aguda), a terapia será adaptada para cada indivíduo.
Após duas curtas sessões de treinamento, os pacientes praticarão de forma independente com o aplicativo durante a hospitalização, guiados por uma folha de instruções de fácil utilização.
Os pacientes serão incentivados a praticar o máximo possível, com um mínimo de 30 minutos por dia.
Os exercícios serão selecionados pelo fonoaudiólogo com base nos resultados do diagnóstico e serão ajustados pela dificuldade e tipo de exercício durante o tratamento com base nas taxas de desempenho.
o objetivo do estudo é investigar a viabilidade, usabilidade e aceitabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos em pacientes com afasia na fase aguda após acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com afasia após um acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Máximo 2 semanas pós-AVC
- Mínimo 18 anos
- Um nível mínimo de proficiência em holandês
- Imagem (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) antes da inclusão
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Presença de transtornos psiquiátricos graves e/ou transtornos cognitivos que dificultam o uso da terapia para afasia baseada em comprimidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Cada participante receberá uma terapia de afasia baseada em comprimidos
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os pacientes praticarão de forma independente com um aplicativo de fala durante a hospitalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos através da taxa de recrutamento
Prazo: desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Taxa de recrutamento: número de pacientes inscritos versus total de pacientes que atendem aos critérios do estudo + anotação dos motivos pelos quais os pacientes não se inscreveram
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desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Viabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos através da taxa de retenção
Prazo: desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Taxa de retenção: número de pacientes que continuaram a usar o tablet móvel até o momento da alta + anotação dos motivos pelos quais os pacientes não continuaram praticando
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desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Viabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos através da taxa de adesão,
Prazo: desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Taxa de adesão: tempo que o paciente praticou versus tempo aconselhado a praticar + anotação dos motivos pelos quais o paciente não praticou o tempo aconselhado
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desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Viabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos via desvios de protocolo
Prazo: desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Notação de quaisquer desvios de protocolo
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desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Usabilidade de uma terapia de afasia baseada em tablet por meio de um questionário de usabilidade autopreparado,
Prazo: data da alta hospitalar, em média 1 semana
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Questionário de usabilidade autopreparado: os pacientes precisarão preencher uma pesquisa de 5 perguntas (escala Likert de 5 pontos) medindo a usabilidade de uma terapia baseada em tablet.
Pontuação mínima é 1 (= discordo totalmente), pontuação máxima é 5 (= concordo totalmente)
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data da alta hospitalar, em média 1 semana
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Usabilidade de uma terapia de afasia baseada em tablet por meio de uma lista de verificação observacional
Prazo: data da alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Lista de verificação de observação autopreparada: os pacientes serão observados durante uma sessão de terapia.
Diferentes subtarefas serão pontuadas pela independência em uma escala de 3 pontos.
A pontuação mínima é 1 (completamente dependente), a pontuação máxima é 3 (= completamente independente)
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data da alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Usabilidade de uma terapia de afasia baseada em tablet por meio de melhorias dentro da tarefa do aplicativo
Prazo: desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Notação de exercícios realizados com o app
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desde a data de inclusão até a data de alta hospitalar, avaliada até 20 semanas
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Aceitabilidade de uma terapia de afasia baseada em comprimidos por meio de uma escala VAS vertical para satisfação
Prazo: data da alta hospitalar, em média 1 semana
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Escala anóloga visual vertical (VAS) para satisfação: os pacientes devem indicar seu nível geral de satisfação pós-intervenção em uma escala VAS vertical.
A pontuação mínima é 0 (= insatisfeito), a pontuação máxima é 100 (= muito satisfeito)
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data da alta hospitalar, em média 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerle De Herdt, University Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2018/1006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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