Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INCMGA00012-tutkimus osallistujilla, joilla on valittuja kiinteitä kasvaimia (POD1UM-203)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaiheen 2 tutkimus INCMGA00012:sta (PD-1-estäjä) osallistujilla, joilla on valittuja kiinteitä kasvaimia (POD1UM-203)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida INCMGA00012:n kliinistä aktiivisuutta ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain ja joissa PD-1-estäjien teho on aiemmin osoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 08041
        • Centro Oncologico de Galicia
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Majadahonda, Espanja, 28220
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari La Fe
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Cremona, Italia, 26100
        • ASST Istituti Ospitalieri
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Rome, Italia, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Siena, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • LKH Graz
      • Innsbruck, Itävalta, A-6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4010
        • Ordensklinikum
      • St. Polten, Itävalta, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Biovirtus Research Site
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola
        • Centrum Onkologii- Instytut im Marii Skłodowskiej Curie
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola
        • Med-Polonia Sp. z o. o.
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Ranska, 13885
        • CEPCM / CHU Timone
      • Paris, Ranska, 75015
        • Georges Pompidou European Hospital
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400461
        • Medisprof srl
      • Constanta, Romania, 900591
        • Clinical Emergency Hospital of Constanta
      • Iasi, Romania, 700106
        • Center of Oncology Euroclinic
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
      • Timisoara, Romania, 300166
        • Oncocenter - Oncologie Clinica SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200347
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Craiova, Dolj, Romania, 200385
        • Oncolab SRL
  • Unkari
      • Miskolc, Unkari, 3526
        • BAZ County Hospital
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Hetenyi G Korhaz, Onkologiai Kozpont
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc.
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • St. Joseph Health Medical Group - Annadel Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Denver - Midtown
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Helen F. Graham Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Rcca Md, Llc
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • VA New Jersey Health Care System
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • New York Oncology Hematology - Albany
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Oncology Surgical Specialists - Austin Central
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Virginia
      • Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi jommastakummasta seuraavista: aiemmin hoitamaton metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on korkea PD-L1-ekspressio (kasvainten osuuspisteet ≥ 50 %) ja ei epidermaalista kasvutekijäreseptoria (EGFR), alkalista fosfataasia (ALK) tai ROS aktivoimalla genomisen kasvainpoikkeavuuksia; paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyöpä osallistujilla, jotka eivät ole kelvollisia sisplatiinihoitoon ja joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1:tä yhdistettynä positiivisella pistemäärällä ≥ 10; ei-leikkattava tai metastaattinen melanooma; paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissolusyöpä, jossa on selkeä solukomponentti (jolla on sarkomaattisia piirteitä tai ei), ja joka ei ole saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila ​​0–1.
  • Halukkuus välttää raskautta tai lasten syntymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpähoidon vastaanottaminen tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 21 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
  • Aiempi hoito PD-1- tai PD-L1-ohjatulla hoidolla (muut immuunihoidot voivat olla hyväksyttäviä lääkärin valvonnan ennakkoluvalla).
  • Sädehoito 14 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta seuraavin varoin: 28 päivää lantion sädehoitoon; 6 kuukautta rintakehän alueen sädehoidossa, joka on > 30 Gy.
  • Aikaisemman hoidon toksisuus, joka ei ole toipunut ≤ asteeseen 1 tai lähtötasoon (lukuun ottamatta anemiaa, joka ei vaadi verensiirtoa, ja minkä tahansa asteen hiustenlähtöä). Endokrinopatia, jos se on hyvin hoidettu, ei ole poissulkevaa, ja siitä tulee keskustella sponsorin lääkärin kanssa.
  • Ei ole toipunut riittävästi toksisuuksista ja/tai kirurgisten toimenpiteiden komplikaatioista ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
  • Laboratorioarvot seulonnassa protokollassa määritellyn alueen ulkopuolella.
  • Tunnettu muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, tai muu pahanlaatuinen kasvain historiassa 3 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiota, joka ylittää kortikosteroidien fysiologiset ylläpitoannokset (> 10 mg prednisonia tai vastaavaa).
  • Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
  • Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -antigeeni, hepatiitti B -virus tai hepatiitti C -virusinfektio.
  • Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  • Tiedetään olevan HIV-positiivinen, elleivät kaikki seuraavat kriteerit täyty: CD4+ -määrä ≥ 300/μL, viruskuorma ei havaittavissa, saa antiretroviraalista hoitoa.
  • Tunnettu yliherkkyys toiselle monoklonaaliselle vasta-aineelle, jota ei voida hallita tavanomaisilla toimenpiteillä (esim. antihistamiinit ja kortikosteroidit).
  • Sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
  • On raskaana tai imettää.
  • Hän on saanut elävän rokotteen 28 päivän sisällä tutkimuslääkkeen suunnitellusta aloittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melanooma: retifanlimabi 500 mg
Osallistujat, joilla oli melanooma, saivat retifanlimabia 500 milligrammaa (mg) joka 4. viikko (Q4W) laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 30 minuutin aikana jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Retifanlimab
Retifanlimabi annettuna laskimoon 500 mg joka 4. viikko
Muut nimet:
  • INCMGA00012
Kokeellinen: NSCLC: retifanlimabi 500 mg
Osallistujat, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), saivat retifanlimabia 500 mg Q4W, joka annettiin IV-infuusiona 30 minuutin aikana jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Retifanlimab
Retifanlimabi annettuna laskimoon 500 mg joka 4. viikko
Muut nimet:
  • INCMGA00012
Kokeellinen: UC: retifanlimabi 500 mg
Osallistujat, joilla oli virtsaputken karsinooma (UC), saivat retifanlimabia 500 mg Q4W, joka annettiin IV-infuusiona 30 minuutin aikana jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Retifanlimab
Retifanlimabi annettuna laskimoon 500 mg joka 4. viikko
Muut nimet:
  • INCMGA00012
Kokeellinen: RCC: retifanlimabi 500 mg
Osallistujat, joilla oli munuaissolusyöpä (RCC), saivat retifanlimabia 500 mg Q4W, joka annettiin IV-infuusiona 30 minuutin aikana jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Lääke: Retifanlimab
Retifanlimabi annettuna laskimoon 500 mg joka 4. viikko
Muut nimet:
  • INCMGA00012

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 25,9 kuukautta
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste eli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tutkijan määrittämän vasteen arviointikriteerien (RECIST) versiota 1.1 (v1.1) mukaan millä tahansa perustilanteen jälkeisellä käynnillä uuteen syöpähoitoon tai ensimmäiseen progressiiviseen sairauteen asti. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen eikä uusien leesioiden ilmaantumista. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 millimetriin (mm). PR: täydellinen häviäminen tai vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat, ei uusia leesioita eikä ei-kohdevaurioiden etenemistä.
jopa 25,9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 28,2 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin kuukausina ensimmäisen annospäivän (päivä 1) ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
jopa 28,2 kuukautta
Retifanlimabin ensimmäinen annos Cmax
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Cmax määriteltiin retifanlimabin suurimmaksi havaituksi plasma- tai seerumipitoisuudeksi.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Retifanlimabin Cmax vakaassa tilassa
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Cmax määriteltiin retifanlimabin suurimmaksi havaituksi plasma- tai seerumipitoisuudeksi.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Retifanlimabin ensimmäinen annos Tmax
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
tmax määriteltiin ajaksi retifanlimabin maksimipitoisuuden saavuttamiseen.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Retifanlimabin Tmax vakaassa tilassa
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
tmax määriteltiin ajaksi retifanlimabin maksimipitoisuuden saavuttamiseen.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Retifanlimabin ensimmäinen annos Cmin
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Cmin määriteltiin pienimmäksi havaittuksi plasma- tai seerumipitoisuudeksi retifanlimabin annosvälin aikana.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Retifanlimabv:n Cmin vakaassa tilassa
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Cmin määriteltiin pienimmäksi havaittuksi plasma- tai seerumipitoisuudeksi retifanlimabin annosvälin aikana.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Retifanlimabin ensimmäinen annos AUC0-t
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
AUC0-t määriteltiin plasman tai seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta = 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen ajanhetkellä = t retifanlimabi.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklin 1 päivänä 1
Retifanlimabin AUC0-t vakaassa tilassa
Aikaikkuna: esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
AUC0-t määriteltiin plasman tai seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi ajankohdasta = 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen ajanhetkellä = t retifanlimabi.
esiinfuusio ja 10 minuuttia infuusion jälkeen (± 10 minuuttia) syklien 1, 2, 4 ja 6 päivänä 1 (noin 168 päivään asti; jokainen sykli oli 28 päivää)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 24,0 kuukautta
DOR määriteltiin ajaksi alkuperäisestä objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) RECIST v1.1 -kohtaisesti ensimmäiseen havaintoon dokumentoidusta taudin etenemisestä (PD), jonka tutkija on määrittänyt, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen eikä uusien leesioiden ilmaantumista. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. PR: täydellinen häviäminen tai vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat, ei uusia leesioita eikä ei-kohdevaurioiden etenemistä. PD: kohde- tai ei-kohdeleesion eteneminen tai uuden leesion esiintyminen.
jopa 24,0 kuukautta
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: jopa 25,9 kuukautta
DCR määriteltiin niiden osallistujien osuutena, joiden kokonaisvaste oli CR, PR tai stabiili sairaus (SD) RECIST v1.1:n mukaan. CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen eikä uusien leesioiden ilmaantumista. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. PR: täydellinen häviäminen tai vähintään 30 %:n pieneneminen kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat, ei uusia leesioita eikä ei-kohdevaurioiden etenemistä. PD: kohde- tai ei-kohdeleesion eteneminen tai uuden leesion esiintyminen. SD: ei muutosta kohdeleesioissa CR-, PR- tai PD-kelpoisuuden saavuttamiseksi.
jopa 25,9 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 25,9 kuukautta
RECIST 1.1:n mukaan PFS määriteltiin ajanjaksona tutkimuslääkkeen alkuperäisestä infuusiosta varhaisimpaan sairauden etenemispäivämäärään, joka määritettiin tutkijan arvion perusteella, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa, jos se tapahtuu nopeammin kuin eteneminen.
jopa 25,9 kuukautta
Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: noin 2,3 vuoteen asti
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisillä riippumatta siitä, katsottiinko se lääkkeeksi liittyväksi vai ei. AE on siksi voinut olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimuslääkkeen käyttöön. TEAE määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka ilmoitettiin joko ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemisesta ensimmäisen retifanlimabiannoksen jälkeen ja siihen asti, kun viimeisestä retifanlimabiannoksesta on kulunut 90 päivää aikaisemmin ja uusi syövän vastainen hoito aloitetaan, jos sellainen on raportoitu.
noin 2,3 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Cornfeld, MD, Incyte Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCMGA 0012-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa