- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03679871
Henkinen arviointi kroonista kipua kärsivillä potilailla
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich
Henkinen arviointi kroonisista kipupotilaista: terveydenhuollon seulontatyökalun rakentaminen ja validointi
Maailman terveysjärjestön (WHO) ymmärrys terveydenhoidosta ottaa vähitellen mukaan henkisiä ulottuvuuksia, jotka vastaavat fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia ulottuvuuksia.
Silti se jää laajalti huomiotta multimodaalisessa, ammattienvälisessä kroonisen kivun hoidossa.
Tukeakseen pääsyä kroonisen kipupotilaiden hengellisiin tarpeisiin ja huolenaiheisiin terapiassa on rakennettu seulontatyökalu, joka perustuu edellä esitettyyn laadulliseen tutkimukseen ja kirjallisuuteen.
Seulontatyökalu on validoitava kroonista kipua sairastavilla potilailla kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengellisten huolenaiheiden ja tarpeiden käsitteleminen kroonisen kivun hoidossa on Maailman terveysjärjestön (WHO) terveydenhuollon käsityksen mukaista ja parantaisi tämän potilasryhmän terveydenhuoltoa.
Soveltuvan seulontatyökalun kroonista kipua sairastavien potilaiden hengellisiin huolenaiheisiin ja tarpeisiin tulee perustua empiirisesti.
Aiempien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa erilaisissa kliinisissä ympäristöissä tehtyjen fokusryhmähaastattelujen sekä kirjallisuusanalyysien perusteella on rakennettu seulontatyökalu.
Tämän työkalun tarkoituksena on tukea terveydenhuollon ammattilaisia sekä kroonista kipua kärsiviä potilaita pääsemään käsiksi hengellisiin huolenaiheisiin ja tarpeisiin sisällyttää multimodaaliseen, ammattienväliseen kivunhoitoon.
Tässä projektissa seulontatyökalujen psykometrisiä ominaisuuksia testataan viidessä erillisessä kliinisessä laitos- ja avohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Sveitsi
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Sveitsi, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Sveitsi, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Sveitsi, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä saksan kielen taito paikallisen opintokoordinaattorin arvioimana
- Kroonisen kivun vahvistettu lääketieteellinen ja/tai hoitotyön diagnoosi
- Kärsi kipua ≥ 6 kuukautta
- Kivun voimakkuus oli ≥ 5 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) viimeisen kipujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava diagnoosi (esim. syöpä), joka esittelee elämän loppua koskevat aiheet ensisijaisena näkökohtana
- Kognitiiviset häiriöt, jotka heikentävät osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kyselylomakkeen validointi
22 kohdan kyselylomake "Hengelliset voimavarat ja ahdistus"
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen "Hengelliset voimavarat ja ahdistus" sekä lisäkyselyitä, joita tarvitaan validointia varten.
Kolme viikkoa myöhemmin osaotos täyttää kyselylomakkeen vielä kerran johdonmukaisuuden testausta varten (testi-uudelleentesti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Spirituaaliset voimavarat ja ahdistus" -kyselylomakkeen psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
"Spiritual Resources and Distress" -kyselyn validiteetti, sisäinen johdonmukaisuus ja vakaus
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spiritual Care & Chronic Pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .