- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679871
Ocena duchowa u pacjentów z przewlekłym bólem
4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich
Duchowa ocena pacjentów z przewlekłym bólem: konstrukcja i walidacja narzędzia przesiewowego w opiece zdrowotnej
Pojęcie zdrowia (opieki) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) stopniowo obejmuje wymiar duchowy równoważny wymiarowi fizycznemu, psychologicznemu i społecznemu.
Jednak pozostaje ona powszechnie zaniedbywana w multimodalnej, interdyscyplinarnej terapii bólu przewlekłego.
Aby wspomóc uzyskiwanie dostępu do duchowych potrzeb i obaw pacjentów z przewlekłym bólem w ramach terapii, skonstruowano narzędzie przesiewowe w oparciu o powyższe badania jakościowe i literaturę.
Narzędzie do badań przesiewowych należy poddać walidacji u pacjentów z przewlekłym bólem w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zajmowanie się problemami duchowymi i potrzebami w terapii bólu przewlekłego jest zgodne z rozumieniem zdrowia (opieki) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i poprawiłoby opiekę zdrowotną dla tej grupy pacjentów.
Odpowiednie narzędzie przesiewowe do duchowych trosk i potrzeb pacjentów z przewlekłym bólem musi być oparte na doświadczeniach empirycznych.
Na podstawie wcześniejszych zogniskowanych wywiadów grupowych z pacjentami i pracownikami służby zdrowia w różnych warunkach klinicznych oraz analizie literatury skonstruowano narzędzie przesiewowe.
To narzędzie ma na celu wspieranie pracowników służby zdrowia, a także pacjentów z przewlekłym bólem w uzyskiwaniu dostępu do duchowych problemów i potrzeb w celu włączenia ich do multimodalnej, międzyprofesjonalnej terapii bólu.
W ramach tego projektu właściwości psychometryczne narzędzi przesiewowych zostaną przetestowane w pięciu różnych klinicznych warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Szwajcaria
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Szwajcaria, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Szwajcaria, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Szwajcaria, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostateczna znajomość języka niemieckiego w ocenie lokalnego koordynatora studiów
- Potwierdzone rozpoznanie lekarskie i/lub pielęgniarskie bólu przewlekłego
- Cierpienie bólu przez ≥ 6 miesięcy
- Natężenie bólu wynosiło ≥ 5 w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) podczas ostatniego epizodu bólu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie zagrażające życiu (np. raka), które wprowadzałyby tematy związane z końcem życia jako główny aspekt
- Zaburzenia poznawcze, które mogłyby upośledzać uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Walidacja kwestionariusza
22-itemowy kwestionariusz „Zasoby duchowe i cierpienie”
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz „Zasoby duchowe i cierpienie” oraz dodatkowe kwestionariusze wymagane do celów walidacyjnych.
Trzy tygodnie później podpróba ponownie wypełni kwestionariusz w celu przetestowania spójności (test-retest)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości psychometryczne kwestionariusza „Zasoby duchowe i dystres”.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Trafność, wewnętrzna spójność i stabilność kwestionariusza „Zasoby duchowe i dystres”.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spiritual Care & Chronic Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Walidacja kwestionariusza
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria