- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03679871
Andlig bedömning hos patienter med kronisk smärta
4 december 2019 uppdaterad av: University of Zurich
Andlig bedömning hos patienter med kronisk smärta: Konstruktion och validering av ett screeningverktyg inom hälso- och sjukvården
Världshälsoorganisationens (WHO) förståelse av hälsa(vård) införlivar stegvis de andliga dimensionerna som motsvarar de fysiska, psykologiska och sociala.
Ändå försummas det i stor utsträckning i multimodal, interprofessionell kronisk smärtterapi.
För att stödja att få tillgång till kronisk smärtpatienters andliga behov och bekymmer inom terapi har ett screeningverktyg konstruerats baserat på ovanstående kvalitativ forskning och litteratur.
Screeningsverktyget ska valideras med patienter med kronisk smärta i kliniska miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ta itu med andliga problem och behov vid kronisk smärtterapi är i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) förståelse av hälso(vård) och skulle förbättra hälsovården för denna patientgrupp.
Ett tillämpligt screeningverktyg för kronisk smärtpatienters andliga bekymmer och behov måste vara empiriskt baserat.
Baserat på tidigare fokusgruppsintervjuer med patienter och med vårdpersonal i olika kliniska miljöer och litteraturanalys har ett screeningverktyg konstruerats.
Detta verktyg syftar till att stödja hälso- och sjukvårdspersonal såväl som patienter med kronisk smärta att få tillgång till andliga problem och behov av inkorporering i multimodal, interprofessionell smärtterapi.
I detta projekt kommer screeningverktygens psykometriska egenskaper att testas med i fem distinkta kliniska inom- och öppenvårdsmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
225
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Schweiz
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Schweiz, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Schweiz, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillräckliga kunskaper i tyska språket enligt bedömning av lokal studiekoordinator
- Bekräftad medicinsk och/eller omvårdnad diagnos av kronisk smärta
- Lider av smärta i ≥ 6 månader
- Smärtans intensitet var ≥ 5 på en 11-punkts numerisk värderingsskala (NRS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan tänkbar) under den sista smärtepisoden
Exklusions kriterier:
- Livshotande diagnos (t.ex. cancer) som skulle introducera ämnen i livets slutskede som primär aspekt
- Kognitiva störningar som skulle försämra delaktighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkätvalidering
22-objekt frågeformulär "Andliga resurser och nöd"
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret "Andliga resurser och nöd" plus ytterligare frågeformulär som krävs för valideringsändamål.
Tre veckor senare kommer ett delprov fylla i frågeformuläret en gång till för konsistenstestning (test-retest)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometriska egenskaper hos frågeformuläret "Andliga resurser och nöd".
Tidsram: 8 månader
|
Validitet, intern konsekvens och stabilitet i frågeformuläret "Andliga resurser och nöd".
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Första postat (Faktisk)
20 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Spiritual Care & Chronic Pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .