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Valutazione spirituale nei pazienti con dolore cronico

4 dicembre 2019 aggiornato da: University of Zurich

Valutazione spirituale nei pazienti con dolore cronico: costruzione e convalida di uno strumento di screening nell'assistenza sanitaria

La comprensione della salute (cura) da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sta incorporando in modo incrementale le dimensioni spirituali equivalenti a quelle fisiche, psicologiche e sociali. Tuttavia, rimane ampiamente trascurato nella terapia del dolore cronico multimodale e interprofessionale. Per supportare l'accesso ai bisogni e alle preoccupazioni spirituali dei pazienti con dolore cronico all'interno della terapia, è stato costruito uno strumento di screening basato sulla precedente ricerca qualitativa e sulla letteratura. Lo strumento di screening deve essere convalidato con pazienti con dolore cronico in contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Affrontare le preoccupazioni e le esigenze spirituali nella terapia del dolore cronico è in linea con la comprensione della salute (cura) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e migliorerebbe l'assistenza sanitaria per questo gruppo di pazienti. Uno strumento di screening applicabile per le preoccupazioni ei bisogni spirituali dei pazienti con dolore cronico deve essere basato su basi empiriche. Sulla base di precedenti interviste di focus group con pazienti e operatori sanitari in vari contesti clinici e analisi della letteratura, è stato costruito uno strumento di screening. Questo strumento mira a sostenere gli operatori sanitari e i pazienti con dolore cronico nell'ottenere l'accesso alle preoccupazioni spirituali e ai bisogni per l'incorporazione nella terapia del dolore multimodale e interprofessionale. In questo progetto le proprietà psicometriche degli strumenti di screening saranno testate in cinque distinti contesti clinici interni ed ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8033
        • Arztpraxis Professor Sprott
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
      • Zürich, Svizzera
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
    • Bern
      • Langenthal, Bern, Svizzera, 4900
        • Klinik SGM Langenthal
    • Graubünden
      • Davos, Graubünden, Svizzera, 7272
        • Zürcher RehaZentrum Davos
    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Svizzera, 2607
        • Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Padronanza sufficiente della lingua tedesca valutata dal coordinatore locale dello studio
  • Diagnosi medica e/o infermieristica confermata di dolore cronico
  • Soffrire di dolore per ≥ 6 mesi
  • L'intensità del dolore era ≥ 5 su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS; 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) durante l'ultimo episodio di dolore

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di pericolo di vita (ad es. cancro) che introdurrebbe come aspetto primario i temi del fine vita
  • Disturbi cognitivi che comprometterebbero la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Validazione del questionario
Questionario di 22 domande "Risorse spirituali e disagio"
Altro: Validazione del questionario
I partecipanti compileranno il questionario "Risorse spirituali e distress" più ulteriori questionari richiesti ai fini della convalida. Tre settimane dopo, un sottocampione compilerà il questionario ancora una volta per il test di coerenza (test-retest)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche del questionario "Risorse spirituali e disagio".
Lasso di tempo: 8 mesi
Validità, coerenza interna e stabilità del questionario "Risorse spirituali e disagio".
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

Swiss National Science Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spiritual Care & Chronic Pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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