- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679871
Spirituel vurdering hos kroniske smertepatienter
4. december 2019 opdateret af: University of Zurich
Spirituel vurdering hos kroniske smertepatienter: Konstruktion og validering af et screeningsværktøj i sundhedsvæsenet
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) forståelse af sundhed(pleje) inkorporerer gradvist de åndelige dimensioner svarende til de fysiske, psykologiske og sociale.
Alligevel er det stadig meget forsømt i multimodal, tværprofessionel kronisk smerteterapi.
For at understøtte at få adgang til patienter med kroniske smerters åndelige behov og bekymringer inden for terapi, er der konstrueret et screeningsværktøj baseret på foregående kvalitativ forskning og litteratur.
Screeningsværktøjet skal valideres med kroniske smertepatienter i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af åndelige bekymringer og behov i kronisk smertebehandling er i tråd med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) forståelse af sundhed(pleje) og vil forbedre sundhedsplejen for denne patientgruppe.
Et anvendeligt screeningsværktøj til patienter med kroniske smerters åndelige bekymringer og behov skal være empirisk baseret.
På baggrund af forudgående fokusgruppeinterview med patienter og med sundhedspersonale i forskellige kliniske sammenhænge og litteraturanalyse er der konstrueret et screeningsværktøj.
Dette værktøj har til formål at støtte sundhedspersonale såvel som patienter med kroniske smerter i at få adgang til åndelige bekymringer og behov for inkorporering i multimodal, tværprofessionel smerteterapi.
I dette projekt vil screeningsværktøjernes psykometriske egenskaber blive testet med i fem forskellige kliniske in- og ambulante omgivelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
225
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Schweiz
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Schweiz, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Schweiz, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Schweiz, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig beherskelse af tysk sprog vurderet af lokal studiekoordinator
- Bekræftet medicinsk og/eller sygeplejefaglig diagnose af kroniske smerter
- Lidt smerte i ≥ 6 måneder
- Smerteintensiteten var ≥ 5 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) under den sidste smerteepisode
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende diagnose (f. kræft), der ville introducere emner i livets afslutning som primært aspekt
- Kognitive forstyrrelser, der ville hæmme deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Spørgeskemavalidering
22-punkters spørgeskema "Åndelige ressourcer og nød"
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaet "Åndelige ressourcer og nød" plus yderligere spørgeskemaer, der kræves til valideringsformål.
Tre uger senere vil en delprøve udfylde spørgeskemaet endnu en gang til konsistenstestning (test-gentest)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber ved "Spirituelle ressourcer og nød" spørgeskema
Tidsramme: 8 måneder
|
Validitet, intern konsistens og stabilitet af "Spiritual Resources and Distress" spørgeskema
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2018
Først opslået (Faktiske)
20. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spiritual Care & Chronic Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemavalidering
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaIkke rekrutterer endnu