Spirituális értékelés krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél
2019. december 4. frissítette: University of Zurich
Spirituális értékelés krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél: Szűrőeszköz kialakítása és érvényesítése az egészségügyi ellátásban
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egészséggel (ellátással) kapcsolatos felfogása fokozatosan beépíti a fizikai, pszichológiai és szociális dimenziókkal egyenértékű spirituális dimenziókat.
Ennek ellenére továbbra is széles körben elhanyagolják a multimodális, interprofesszionális krónikus fájdalomterápiában.
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek lelki szükségleteihez és aggodalmaihoz való hozzáférés támogatására a terápián belül, a fenti kvalitatív kutatások és szakirodalom alapján egy szűrőeszközt készítettek.
A szűrőeszközt a krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél kell validálni klinikai körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lelki gondok és szükségletek kezelése a krónikus fájdalomterápia során összhangban van az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egészséggel (ellátással) kapcsolatos felfogásával, és javítaná e betegcsoport egészségügyi ellátását.
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek lelki aggodalmaira és szükségleteire alkalmazható szűrőeszköznek empirikus alapúnak kell lennie.
A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel, különböző klinikai körülmények között végzett korábbi fókuszcsoportos interjúk és szakirodalmi elemzések alapján egy szűrőeszközt készítettek.
Ennek az eszköznek az a célja, hogy támogassa az egészségügyi szakembereket, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket abban, hogy hozzáférjenek a lelki aggodalmakhoz és a multimodális, interprofesszionális fájdalomterápiába való beépítésre.
Ebben a projektben a szűrőeszközök pszichometriai tulajdonságait tesztelik öt különböző klinikai fekvő- és járóbeteg-beállításban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
225
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Svájc, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Svájc
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Svájc, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Svájc, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Svájc, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A helyi tanulmányi koordinátor által értékelt megfelelő német nyelvtudás
- Krónikus fájdalom megerősített orvosi és/vagy ápolási diagnózisa
- ≥ 6 hónapig szenvedő fájdalom
- A fájdalom intenzitása 5≥ 5 volt egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS; 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) az utolsó fájdalomepizód alatt
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes diagnózis (pl. rák), amely az életvégi témákat vezetné be elsődleges szempontként
- Kognitív zavarok, amelyek rontják a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kérdőív érvényesítése
22 tételes kérdőív "Spiritual Resources and Distress"
|
A résztvevők kitöltik a „Spiritual Resources and Distress” kérdőívet, valamint az érvényesítéshez szükséges további kérdőíveket.
Három héttel később egy részminta még egyszer kitölti a kérdőívet a konzisztencia teszteléséhez (teszt-újrateszt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A "Spiritual Resources and Distress" kérdőív pszichometriai tulajdonságai
Időkeret: 8 hónap
|
A "Spiritual Resources and Distress" kérdőív érvényessége, belső konzisztenciája és stabilitása
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Spiritual Care & Chronic Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .