- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679871
Duchovní hodnocení u pacientů s chronickou bolestí
4. prosince 2019 aktualizováno: University of Zurich
Duchovní hodnocení u pacientů s chronickou bolestí: Konstrukce a validace screeningového nástroje ve zdravotnictví
Chápání zdraví (péče) Světovou zdravotnickou organizací (WHO) postupně zahrnuje duchovní dimenze ekvivalentní fyzickým, psychologickým a sociálním.
Přesto zůstává široce zanedbávána v multimodální, meziprofesní terapii chronické bolesti.
Na podporu získání přístupu k duchovním potřebám a obavám pacientů s chronickou bolestí v rámci terapie byl vytvořen screeningový nástroj na základě výše uvedeného kvalitativního výzkumu a literatury.
Screeningový nástroj má být ověřen u pacientů s chronickou bolestí v klinických podmínkách.
Přehled studie
Detailní popis
Řešení duchovních problémů a potřeb v terapii chronické bolesti je v souladu s chápáním zdraví (péče) Světové zdravotnické organizace (WHO) a zlepšilo by zdravotní péči pro tuto skupinu pacientů.
Použitelný screeningový nástroj pro duchovní zájmy a potřeby pacientů s chronickou bolestí musí být založen na empirickém základě.
Na základě předchozích rozhovorů s pacienty a zdravotnickými pracovníky v různých klinických prostředích a na základě analýzy literatury byl vytvořen screeningový nástroj.
Tento nástroj se zaměřuje na podporu zdravotníků i pacientů s chronickou bolestí při získávání přístupu k duchovním zájmům a potřebám začlenění do multimodální, meziprofesní terapie bolesti.
V tomto projektu budou psychometrické vlastnosti screeningových nástrojů testovány v pěti různých klinických lůžkových a ambulantních zařízeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8033
- Arztpraxis Professor Sprott
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Universitätsspital Zürich, Institut für Anästhesiologie, Schmerzambulatorium
-
Zürich, Švýcarsko
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Švýcarsko, 4900
- Klinik SGM Langenthal
-
-
Graubünden
-
Davos, Graubünden, Švýcarsko, 7272
- Zürcher RehaZentrum Davos
-
-
Luzern
-
Nottwil, Luzern, Švýcarsko, 2607
- Schweizer Paraplegiker Zentrum, Zentrum für Schmerzmedizin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná znalost německého jazyka dle hodnocení místního studijního koordinátora
- Potvrzená lékařská a/nebo ošetřovatelská diagnóza chronické bolesti
- Trpící bolestí po dobu ≥ 6 měsíců
- Intenzita bolesti byla ≥ 5 na 11bodové číselné stupnici hodnocení (NRS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) během poslední epizody bolesti
Kritéria vyloučení:
- Život ohrožující diagnóza (např. rakovina), která by zavedla témata konce života jako primární aspekt
- Kognitivní poruchy, které by narušily účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Validace dotazníku
22-položkový dotazník "Duchovní zdroje a úzkost"
|
Účastníci vyplní dotazník „Spiritual Resources and Distress“ plus další dotazníky požadované pro účely ověření.
O tři týdny později vyplní dílčí vzorek dotazník ještě jednou pro testování konzistence (test-retest)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti dotazníku "Spiritual Resources and Distress".
Časové okno: 8 měsíců
|
Platnost, vnitřní konzistence a stabilita dotazníku „Spiritual Resources and Distress“.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Rufer, Prof., MD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Spiritual Care & Chronic Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Validace dotazníku
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme